ru uk en
LIFE SCIENCES LAWYERS | UKRAINE & CIS
Menu

ПРАВОВИЙ АЛЬЯНС — юридична компанія, що супроводжує бізнес-інтереси національних, іноземних і міжнародних компаній на території України та ряду країн СНД.

НАШІ КЛІЄНТИ представляють індустрії фармацевтики, медичних виробів, товарів народного споживання, медицини, косметики, парафармацевтики, хімії, біотехнології, сільського господарства та продуктів харчування.

ПРОВІДНІ АСОЦІАЦІЇ — AIPM Ukraine, APRaD та Комітет з охорони здоров'я Європейської Бізнес Асоціації обрали Правовий Альянс своїм юридичним радником.

Медичні вироби

Індустрія медичних виробів та медичної техніки є однією з найбільш інноваційних галузей світової промисловості. У зв'язку з її основним призначенням, яким є поліпшення якості і збільшення тривалості людського життя, вона знаходиться в постійному полі зору регулюючих органів.

Ми допомагаємо нашим клієнтам досягати їх бізнес-цілей найкращим чином, завдяки прекрасній орієнтації в динамічній регуляториці ринку, активній позиції щодо захисту інтересів ринку в громадських організаціях та державних органах, а також унікальному досвіду, напрацьованому нами за роки практики в цій сфері.

У 2012-2014 роках Правовий Альянс виступав ексклюзивним юридичним радником асоціації «Оператори ринку медичних виробів» - єдиного профільного об'єднання учасників ринку в Україні, в рамках співпраці з якою брав участь у підготовці змін до Законів України, постанов Кабінету Міністрів України, наказів Міністерства охорони здоров'я України, що регулюють діяльність операторів ринку медичних виробів. Партнер юридичної компанії «Правовий Альянс» Дмитро Алєшко посідав посаду віце-президента асоціації «Оператори ринку медичних виробів».

Проекти:

  • Реєстрація ряду медичних виробів в Державній службі з лікарських засобів України.
  • Захист інтересів великого східноєвропейського підприємства з виробництва імуноферментних тест-систем в Антимонопольному комітеті України при оскарженні процедури державних закупівель.
  • Супровід проектів по декларуванню та реєстрації цін на медичні вироби та лікарські засоби в загальній кількості понад 1200 найменувань.
  • Розробка корпоративної структури, реєстрація та подальший юридичний супровід діяльності асоціації «Оператори ринку медичних виробів».
  • Здійснення правової оцінки схеми реалізації медичних виробів ортопедичної групи для британського виробника медичних виробів.
  • Консультування національного постачальника медичних виробів для гінекології з питань ввезення на митну територію України готових медичних виробів/сировини для подальшого виготовлення готових виробів медичного призначення на території України.
  • Планування й здійснення ряду заходів юридичного характеру, спрямованих на запобігання реалізації на території України контрафактної продукції для датського виробника медичних виробів.
  • Консультування європейської фармацевтичної компанії щодо маркування медичних виробів національним знаком відповідності.
  • Консультування ряду виробників медичних виробів в сфері комплаєнсу та антикорупційного законодавства.
  • Консультування з питань забезпечення контролю якості та безпеки медичних виробів.
  • Юридичний супровід імпорту та експорту медичних виробів.
  • Консультування у зв'язку з дистрибуцією медичних виробів.
  • Консультування з питань інтелектуальної власності.
  • Консультування з податкових питань та оптимізації корпоративної структури.
  • Консультування з питань ціноутворення, вимог Технічних регламентів, вимог до маркування та ін.
  • Консультування та надання юридичного супроводу з питань впровадження Технічних регламентів по медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, медичних виробів для лабораторної діагностики invitro.
  • Юридичний супровід процедур сертифікації/декларування медичних виробів.
  • Консультування з питань Національних стандартів по медичним виробам, класам і модулям оцінки відповідності.
  • Консультування з питань конкурентного законодавства, реклами/промоції.

Нормотворчість у сфері обігу медичних виробів:

Якщо Ви помітили помилку, будь ласка, виділіть та натисніть Ctrl+Enter, щоб повідомити про неї