ru uk en
LIFE SCIENCES LAWYERS | UKRAINE & CIS
Menu

ПРАВОВИЙ АЛЬЯНС — юридична компанія, що супроводжує бізнес-інтереси національних, іноземних і міжнародних компаній на території України та ряду країн СНД.

НАШІ КЛІЄНТИ представляють індустрії фармацевтики, медичних виробів, товарів народного споживання, медицини, косметики, парафармацевтики, хімії, біотехнології, сільського господарства та продуктів харчування.

ПРОВІДНІ АСОЦІАЦІЇ — AIPM Ukraine, APRaD та Комітет з охорони здоров'я Європейської Бізнес Асоціації обрали Правовий Альянс своїм юридичним радником.

Наталія Співак

Спеціалізації: Фармацевтична регуляторика, Реклама і промоція, Нормотворча діяльність

spivak@l-a.com.ua

Юрист

Освіта

  • Київський національний університет імені Т.Г. Шевченка, юридичний факультет

Наталія Співак має значний досвід участі в проектах, пов'язаних з регулюванням охорони здоров'я, індустрій фармацевтики й медичних виробів.

Досвід

За безпосередньої участі Наталії Співак Юридичною компанією "Правовий Альянс" було реалізовано ряд проектів з підготовки змін до Законів України, постанов Кабінету Міністрів України, накази Міністерства охорони здоров'я, що регулюють обіг лікарських засобів. Робота над проектом Закону України «Про лікарські засоби» вимагала глибокого порівняльного вивчення відповідного європейського законодавства і практики, зокрема, в сферах державної реєстрації лікарських засобів, фармаконагляду, ліцензування обігу лікарських засобів, контролю якості та ін.

Протягом останніх двох років Наталія Співак працювала в складі групи юристів, які консультують Міністерство охорони здоров'я України та Міжнародну організацію «Менеджмент в охороні здоров'я», яка реалізувала в Україні проект «Системи поліпшеного доступу до лікарських засобів і фармацевтичних послуг» (SIAPS), спрямований на впровадження Національного переліку основних лікарських засобів на основі існуючої моделі Всесвітньої організації охорони здоров'я.

Також Наталія брала участь в юридичному супроводі процесу розробки проекту Національної політики лікарських засобів, заснованої на міжнародному досвіді з метою гармонізації законодавства України з законодавством ЄС.

З вересня 2017 року по лютий 2018 року Наталія Співак виступала національним консультантом з правових питань Партнерства "Зупинимо туберкульоз", працюючи в команді фахівців над Оцінкою правового середовища щодо туберкульозу.

Наталія Співак має досвід роботи над проектами з консультування Міністерства охорони здоров'я України щодо реформування державного регулювання цін на лікарські засоби, введення реімбурсації в Україні, юридичного супроводу отримання ліцензій на оптову торгівлю лікарськими засобами та імпорт, здійснювала комплексний аналіз промо-матеріалів лікарських і косметичних продуктів, а також має досвід складання договорів між учасниками фармацевтичного ринку з різних питань. Зокрема, робота в команді з наступних питань:

  1. Надання правової підтримки МОЗ України з питань запровадження системи реімбурсації на лікарські засоби "Доступні ліки" і реалізації даної урядової програми.
  2. Консультування суб'єктів фармацевтичного ринку в сфері цінового регулювання на лікарські засоби і медичні вироби, зокрема, які закуповуються за бюджетні кошти.
  3. Розробка проектів змін до наказів МОЗ України з питань удосконалення процедури декларування оптово-відпускних цін на лікарські засоби.
  4. Юридичний супровід процесу розробки і затвердження пакету підзаконних актів щодо кваліфікаційних вимог до керівників медичних установ, удосконалення підзаконних актів щодо проведення конкурсу на зайняття посади керівників державних і комунальних закладів охорони здоров'я і укладення контрактів з ними.
  5. Розробка нормативно-правових актів у сфері контролю над дотриманням прав і забезпеченням безпеки пацієнтів при здійсненні медичного обслуговування (щодо наглядових і опікунських рад закладів охорони здоров'я) та супровід процесу їх затвердження.
  6. Юридичний супровід процесу розробки проекту Закону України, який визначає класифікацію закладів охорони здоров'я та особливості їх функціонування.
  7. Розробка договорів з фармаконагляду, дистриб'юторських договорів і т.д.

Наталія Співак має ряд публікацій з питань фармацевтичного регулювання, а також реклами та промоції. Вона також регулярно виступає в якості доповідача на конференціях, семінарах і круглих столах з фармацевтичних питань.

Деякі проекти

Членство

  • Асоціація правників України
  • Європейська Бізнес Асоціація

Мови

  • англійська
  • російська
  • українська

Якщо Ви помітили помилку, будь ласка, виділіть та натисніть Ctrl+Enter, щоб повідомити про неї