ru uk en
LIFE SCIENCES LAWYERS | UKRAINE & CIS
Menu

ПРАВОВИЙ АЛЬЯНС — юридична компанія, що супроводжує бізнес-інтереси національних, іноземних і міжнародних компаній на території України та ряду країн СНД.

НАШІ КЛІЄНТИ представляють індустрії фармацевтики, медичних виробів, товарів народного споживання, медицини, косметики, парафармацевтики, хімії, біотехнології, сільського господарства та продуктів харчування.

ПРОВІДНІ АСОЦІАЦІЇ — AIPM Ukraine, APRaD та Комітет з охорони здоров'я Європейської Бізнес Асоціації обрали Правовий Альянс своїм юридичним радником.

Клінічні дослідження

Правовий Альянс має великий досвід юридичного супроводу учасників фармацевтичного ринку в питаннях клінічних досліджень різних фаз, а також постмаркетингових досліджень.

Наші юристи постійно стикаються з завданнями, пов'язаними з правовим регулюванням проведення клінічних досліджень, здійснюють розробку схем фінансування досліджень, розробляють проекти договорів з контрактними дослідними організаціями, клінічними базами, дослідниками, а також страховими компаніями.

Команда Правового Альянсу надає велику юридичну підтримку клінічних досліджень в Україні, для таких фармацевтичних компаній, як Boehringer Ingelheim, Bayer та Servier.


НАШІ ПОСЛУГИ

1. Розробка форми інформованої згоди.

2. Договірні відносини з надання правової підтримки:

  • Розробка договорів між спонсором і контраткной дослідною організацією.
  • Розробка договорів між спонсором і лікувально-профілактичним закладом (клінічною базою).
  • Розробка договорів за участю науково-дослідної установи або вищого медичного навчального закладу.
  • Розробка договорів між відповідальним дослідником/ соисследователем і спонсором.
  • Розробка договорів для проведення клінічних досліджень із залученням контрактної дослідницької організації.
  • Супровід укладення договорів з ДЕЦ про проведення експертизи матеріалів клінічного дослідження/ експертизи поправок.
  • Юридичний супровід укладення договорів страхування.
  • Участь в переговорах щодо укладення договорів.

3. Юридичні консультації щодо клінічних досліджень:

  • Регулювання проведення клінічних досліджень.
  • Захист персональних даних в рамках клінічних випробувань.
  • Законодавство по боротьбі з корупцією.
  • Права пацієнтів.

Якщо Ви помітили помилку, будь ласка, виділіть та натисніть Ctrl+Enter, щоб повідомити про неї