Заседание Комитета по фармацевтическому праву АЮУ
25 января 2019 состоялось заседание Комитета по фармацевтическому праву Ассоциации юристов Украины, посвященное актуальным темам сферы 2018 года и прогнозам развития на 2019. На заседании были рассмотрены вопросы адаптации внутренних документов в GDRP, осуществления государственных закупок лекарственных средств и медицинских изделий, правовое регулирование медицинской реформы 2019 году, активность АМКУ на фармацевтическом рынке - итоги 2018 года и прогнозы на 2019.
Представители команды Правого Альянса приняли активное участие в обсуждении и представили участникам свое видение различных аспектов фармацевтической отрасли.
Из числа экспертов Правового Альянса на мероприятии выступили:
- Александр Бондарь, старший юрист
- Наталья Спивак, старший юрист
- Наташа Абрамович, юрист, медиатор
- Кристина Сушкевич, юрист
Модерировал мероприятие Илья Костин, партнер юридической компании «Правовой Альянс», заместитель председателя Комитета фармацевтического права АЮУ.
Наталия Абрамович, юрист Правового Альянса посвятила свое выступление вопросу адаптации внутренних документов к требованиям GDPR. ЕС введен General Data Protection Regulation, которые предполагают новые правила и требования к обработке персональных данных, усиливают защиту личной информации граждан и устанавливают ответственность для нарушителей. Подчеркивая важность данного вопроса, Наталия отметила, что: «Несоблюдение новых требований к обработке персональных данных влечет за собой штрафы от 20 000 евро до 50 миллионов евро, как это произошло с компанией Google во Франции». В своем докладе юрист подробно рассказала о том, как снизить риски, предотвратить нарушения правил обработки персональных данных и избежать штрафов.
Александр Бондарь, старший юрист, в своем докладе рассмотрел основные аспекты правового регулирования публичных закупок лекарств в Украине. Прежде всего, Александр сосредоточил свое внимание на состоянии дел с международными закупками, анализе нормативно-правовой базы этого механизма и перспективах его функционирования в 2019 году. Следующей темой доклада стала работа централизованной закупочной организации, функции которой были возложены на ГП «Профессиональные закупки». Напоследок господин Бондарь анонсировал разработку новой редакции Закона Украины «О публичных закупках», проект которой готовит МЭРТ, и коротко рассказал, в чем будут заключаться его основные изменения и нововведения.
Наталья Спивак, старший юрист, представила основные направления реформы фармацевтического регулирования в Украине. В частности, выступление Натальи было посвящено рассмотрению основных идей, целей и задач государства, сформулированных в «Государственной стратегии реализации государственной политики обеспечения населения лекарственными средствами на период до 2025 года».
Кристина Сушкевич, юрист, построила свой доклад на анализе активности АМКУ на фармацевтическом рынке в 2018 году и сделала интересные прогнозы на 2019 год. Свои ключевые тезисы и выводы Кристина базировала на последних новостях деятельности АМКУ и ярких кейсах.
