Разработан проект Концепции реализации государственной политики по предотвращению фальсификации лекарственных средств
07.03.2019 г. на официальном сайте Минздрава был обнародован проект распоряжения КМУ «Об одобрении Концепции реализации государственной политики по предотвращению фальсификации лекарственных средств и утверждению плана мероприятий по ее реализации» (далее - Проект).
Среди прочего, Проектом предусматривается одобрение Концепции реализации государственной политики по предотвращению фальсификации лекарственных средств (далее - Концепция), направленной на определение механизмов предотвращения фальсификации лекарственных средств. Ее целью также является установление сроков и шагов, а также путей и способов в соответствующем временном промежутке, необходимых для внедрения эффективной системы предотвращения фальсификации лекарственных средств, предназначенной для осуществления защиты прав потребителей на качественные и безопасные лекарственные средства.
Во исполнение вышеуказанной цели Концепцией предлагается применение таких механизмов:
• постепенное внедрение маркировки контрольными (идентификационными) знаками упаковок лекарственных средств, согласно перечню, определенному Минздравом;
• создание единой системы мониторинга обращения лекарственных средств;
• обеспечение проверки конечным потребителем достоверности данных лекарственных средств.
Так, обязательная маркировка контрольными (идентификационными) знаками и мониторинг обращения всех видов лекарственных средств планируется внедрять в три этапа, в течение 2019-2024 гг.
На первом этапе (2019 - 2020 гг.) предусматривается:
- введение пилотного проекта по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторинг обращения лекарственных средств с оценкой его эффективности;
- создание и внедрение программного продукта, направленного на обеспечение такого мониторинга;
- консультирование с участниками цепи поставки лекарственных средств от производителя к конечному потребителю;
- внесение необходимых изменений в нормативно-правовых актах, принятие законодательных актов, необходимых для реализации Концепции;
- внедрение добровольной маркировки контрольными (идентификационными) знаками и мониторинга обращения лекарственных средств, определенных Минздравом по результатам пилотного проекта;
- внедрение автоматизированной системы мониторинга обращения лекарственных средств и обязательного использования ее для маркированных контрольными (идентификационными) знаками лекарственных средств.
На втором этапе (2021 - 2023 гг.) запланировано постепенное внедрение обязательной маркировки контрольными (идентификационными) знаками и мониторинга обращения лекарственных средств, определенных Минздравом, с постоянным увеличением перечня таких лекарств.
На третьем этапе (с 2024 г.) предусматривается введение обязательной маркировки контрольными (идентификационными) знаками и мониторинга обращения всех видов лекарственных средств, определенных Минздравом как подлежащих маркировке.
Таким образом, ожидается, что реализация Концепции окажет положительное влияние на жизнь и здоровье населения, производство и оборот лекарственных средств, а также обеспечит эффективный государственный контроль на всех этапах цепочки поставок лекарственных средств.
