Принят новый Закон о трансплантации

Согласно информации с официального портала ВРУ был принят новый Закон Украины «О применении трансплантации анатомических материалов человеку» (далее - «Закон»). Закон вступает в силу с 1 января 2019 года.

Закон разработан на основе законопроекта № 2386-1 «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины по охране здоровья и трансплантации органов и других анатомических материалов человеку». Сейчас можно ознакомиться с текстом законопроекта ко второму чтению 30 марта 2018 года.

Следует отметить, что Закон не распространяется на донорство крови и ее компонентов, трансплантацию половых желез, репродуктивных клеток и живых эмбрионов, аутотрансплантацию, имплантацию, деятельность банков пуповинной крови, изъятие анатомических материалов для диагностических и научных исследований и изготовления биоимплантов и ксеноимплантов.

В соответствии с Законом создается Единая государственная информационная система трансплантации - электронная автоматизированная информационно-телекоммуникационная система, предназначенная для обработки информации и осуществления автоматизированного объективного и непредвзятого распределения анатомических материалов человека, определения пары донор-реципиент.

Так, в систему вносится информация о согласии или несогласии быть донором. Поиск пары донор-реципиент осуществляется автоматически во время каждого внесения сведений о живом доноре, реципиенте или анатомических материалах человека.

Указанная система должна содержать набор минимальных сведений с ограниченным доступом о донорах, реципиентах, характеристике анатомических материалов, и состоять из таких реестров:

1) реестр волеизъявления лица о предоставлении согласия или несогласия на посмертное донорство, или назначения им полномочного представителя;

2) реестр волеизъявления лица, давшего согласие на изъятие анатомических материалов для трансплантации и / или изготовления биоимплантатов из тела умершего, которого оно представляет;

3) реестр анатомических материалов человека, предназначенных для трансплантации и / или изготовления биоимплантов;

4) реестр живых доноров;

5) реестр живых доноров гемопоэтических стволовых клеток;

6) реестр получателей;

7) реестр лиц с трансплантированным анатомическим материалом;

8) реестр учреждений здравоохранения, оказывающих медицинскую помощь с применением трансплантации и / или осуществляющих деятельность, связанную с трансплантацией, и других субъектов хозяйствования, осуществляющих деятельность, связанную с трансплантацией;

9) реестр трансплант-координаторов. Это работники учреждения здравоохранения, занимающиеся деятельностью, направленной на обеспечение получения анатомических материалов человека и предоставление их для дальнейшей трансплантации и / или изготовления биоимплантов.

Доступ к конфиденциальной информации о физическом лице, содержащайся в этой системе трансплантации, предоставляется трансплант-координаторам, должностным лицам КМУ и судебно-медицинским экспертам, но в отдельных реестрах.

Трансплант-координатором является работник учреждения здравоохранения, который по сути является посредник между основными субъектами трансплантации и обеспечивает получение согласия на трансплантацию, введение соответствующей информации в Единую государственую информационную систему трансплантации и организацию проведения трансплантации.

Помимо внедрения системы трансплантации, существенно меняются условия донорства и трансплантации у живых и умерших.

В основе положений Закона лежит презумпция несогласия. Согласно ей каждое совершеннолетнее дееспособное лицо может дать письменное согласие (или несогласие) стать донором после своей смерти, а также вправе назначить уполномоченного представителя, который после смерти этого лица предоставит такое согласие.

Если умерший не выразил согласие или несогласие и не назначает полномочного представителя, трансплант-координатор запрашивает согласие у второго супруга или у одного из близких родственников этого лица (дети, родители, родные братья и сестры), который доступен для вопроса и письменного заверения. В случае их отсутствия - у лица, которое обязалось похоронить умершего.

При этом запрещается изъятие анатомических материалов у умерших лиц, принадлежащих к категории детей-сирот, недееспособных лиц, неустановленных лиц и участников АТО.

Что касается изъятия анатомических материалов у живого донора, то изъятие возможно в случае семейного или перекрестного донорства, за исключением анатомических материалов, способных к регенерации. Для этого необходимо добровольное и осознанное письменное согласие. Также устанавливается перечень лиц, которые не могут быть живыми донорами (беременные, иностранцы и лица без гражданства, лица в местах лишения свободы и другие).

Важно отметить, что лицо в любое время может отказаться от предоставленного ранее согласия быть донором, подав новое заявление.

Новый закон также вносит ряд изменений в Основы законодательства Украины о здравоохранении, в частности, относительно определения необратимой смерти человека и прекращения активных мер по поддержанию жизни пациента, Закона Украины «Об общеобязательном государственном пенсионном страховании», Закона Украины «О погребении и похоронном деле ».

В Уголовный кодекс Украины вносятся изменения, ужесточающие наказания. Изъятие у человека путем принуждения или обмана его анатомических материалов с целью трансплантации будет караться лишением свободы на больший срок - до пяти лет. Такие действия, совершенные в отношении лица в беспомощном состоянии либо в материальной или иной зависимости от виновного, - на срок от пяти до семи лет.

В целом, положения Закона направлены на снижение уровня смертности среди лиц, которые могли бы выжить в условиях трансплантации органов от умерших доноров, внедрение условий и порядка трансплантации как специального метода лечения, учитывая успешный опыт его применения в других странах.

Связаться с автором: Зоя Замиховская, юрист ЮК "Правовой Альянс", zamikhovska@l-a.com.ua