Опубликован проект порядка оборота лекарств и медицинских изделий в учреждениях здравоохранения и ФЛП

Минздрав Украины разработал Порядок оборота лекарственных средств и медицинских изделий в учреждениях здравоохранения и физических лиц-предпринимателей (далее - «Порядок»). Проект соответствующего приказа опубликован на сайте Минздрава Украины 06 апреля 2018 года для общественного обсуждения.

Порядок объединяет все правила и требования к обороту в медицинских и аптечных учреждениях лекарственных средств, в том числе содержащих наркотические средства и психотропные вещества или прекурсоры или являющихся сильнодействующими или ядовитыми лекарственными средствами; и медицинских изделий.

Порядок разработан для совершенствования порядка оборота лекарств и медицинских изделий; введения элементов электронной системы обмена медицинской информацией и внедрения электронных рецептов. Так, Порядком предлагается утвердить следующие документы:

1) Правила выписывания рецептов на лекарственные средства и медицинские изделия;

2) Порядок отпуска лекарственных средств и медицинских изделий из аптек и их структурных подразделений;

3) Инструкция о порядке хранения, учета и уничтожения рецептурных бланков и рецептов;

4) Нормы расчета объемов хранения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества или прекурсоры в целом заведении здравоохранения и ФЛП, а также в разрезе его отделений, постов, кабинетов;

5) Информационное письмо для больного или лица, осуществляющего за ним уход (члена семьи, опекуна или попечителя), о правилах оборота лекарственных средства, которые содержат наркотические средства, психотропные вещества или прекурсоры, недопущения их использования не по медицинскому назначению;

6) Листок назначений лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества или прекурсоры больным, получающим лечение в стационарных или амбулаторных условиях, и выполнение этих назначений;

7) Перечень ядовитых лекарственных средств по международным непатентованным или общепринятым названиям;

8) Перечень сильнодействующих лекарственных средств по международным непатентованным или общепринятым названиям;

9) Некоторые формы первичной учетной документации.

В частности, Порядком предлагается утвердить обновленную форму рецептурных бланков. При этом параллельно с новой формой смогут применяться рецептурные бланки формы № 1 и № 3 (до их полного использования).

На сегодняшний день нормы, регулирующие оборот указанных товаров, закреплены в нескольких нормативно-правовых актах, которые потеряют силу в случае утверждения Порядка:

• приказ МЗ Украины от 19 июля 2005 года № 360 «Об утверждении Правил выписывания рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, Порядка отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек и их структурных подразделений, Инструкции о порядке хранения, учета и уничтожения рецептурных бланков и требований-заказов»;

• приказ МЗ Украины от 17 августа 2007 года № 490 «Об утверждении Перечня ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств»;

• приказ МЗ Украины от 07 августа 2015 года № 494 «О некоторых вопросах приобретения, перевозки, хранения, отпуска, использования и уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в учреждениях здравоохранения».

Предполагается, что Порядок вступит в силу с 1 января 2019 года с переходным периодом для изменения правил деятельности субъектов хозяйствования.

Связаться с автором: Наталья Спивак, юрист ЮК "Правовой Альянс", spivak@l-a.com.ua