Лидия Санжаровская рассказала о мерах по обеспечению безопасности медицинских изделий
22 февраля т.г. в Киеве состоялся IIІ Международный Форум «Оборот медицинских изделий в Украине - 2018», организованный компанией “УкрМедСерт”. В мероприятии приняли участие Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, Агентство GMDN (Global Medical Device Nomenclature, Великобритания), Органы по оценке соответствия, уполномоченные осуществлять оценку соответствия медицинских изделий требованиям технических регламентов, а также представители рынка медицинских изделий.
В рамках Форума, в том числе, были освещены актуальный обзор рынка медицинских изделий в Украине “в цифрах”, основные проблемы и пути их решения в разрезе проведения оценки соответствия медицинских изделий, проблемы компетентности персонала органов по оценке соответствия, а также персонала производителей медицинских изделий и их уполномоченных представителей в Украине, практические аспекты перехода и эффективного применения ISO 13485:2016.
Правовой Альянс на мероприятии представила старший юрист Лидия Санжаровская, которая в ходе выступления рассказала аудитории об особенностях осуществления производителями и распространителями мер по обеспечению безопасности медицинских изделий и уведомления Гослекслужбы о небезопасной продукции.
“Производитель (распространитель) не подает уведомление о небезопасной продукции в Гослекслужбу, если в течение 2-х рабочих дней с момента, когда ему стало известно или должно было стать известно о том, что соответствующая продукция несет риски для потребителей (пользователей), он принял все корректирующих меры в отношении всех соответствующих единиц такой продукции и изъял их из оборота” - подчеркнула Лидия.
