uk en
LIFE SCIENCES LAWYERS | UKRAINE & CIS
Menu

ПРАВОВОЙ АЛЬЯНС — юридическая компания, сопровождающая бизнес-интересы национальных, иностранных и международных компаний на территории Украины и ряда стран СНГ.

НАШИ КЛИЕНТЫ представляют индустрии фармацевтики, медицинских изделий, товаров народного потребления, медицины, косметики, парафармацевтики, химии, биотехнологии, сельского хозяйства и продуктов питания.

ВЕДУЩИЕ АССОЦИАЦИИ — AIPM Ukraine, APRaD и Комитет здравоохранения Европейской Бизнес Ассоциации избрали Правовой Альянс своим юридическим советником.

Гослекслужба будет осуществлять проверки в 2018 году

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (далее - «Гослекслужба») будет проводить плановые проверки по осуществлению государственного надзора (контроля) в 2018 году согласно постановлению правительства от 18 декабря 2017 № 1104.

Согласно внесенным изменениям в статью 2 Закона Украины «О временных особенностях осуществления мероприятий государственного надзора (контроля) в сфере хозяйственной деятельности» № 1728-VIII от 03 ноября 2016 года (далее - «Закон № 1728-VIII») мораторий на проведение плановых мероприятий по осуществлению государственного надзора (контроля) в сфере хозяйственной деятельности продлен до 31 декабря 2018 года.

Напомним, что государственный надзор (контроль) заключается в деятельности уполномоченных органов по обнаружению и предотвращению нарушений требований законодательства субъектами хозяйствования и обеспечения интересов общества, в частности надлежащего качества продукции, работ и услуг, допустимого уровня опасности для населения, окружающей природной среды. Надзор состоит из плановых и внеплановых мероприятий в форме проверок, ревизий, осмотров, обследований и других формах, определенных законом.

Однако относительно недавно Кабинет Министров Украины утвердил перечень органов, на которые не распространяется действие моратория. Соответствующее постановление вступит в силу со дня его официального опубликования, которое планируется в ближайшее время. Пока с его текстом можно ознакомиться на веб-портале правительства.

Согласно указанному перечню органов вместе с Гослекслужбой проверки будут проводить также Гоструда, Госпродпотребслужба, Государственная фискальная служба и другие органы по государственному надзору (контролю).

Годовой план осуществления мероприятий Гослекслужбой уже утвержден приказом от 2 ноября 2017 года и предусматривает проверку соблюдения лицензионных условий, соблюдения требований законодательства относительно качества лекарственных средств, определяет субъектов хозяйствования, начало и сроки проведения мероприятий по каждому из них. Этот план, как и другие планы органов государственного надзора (контроля), должен соответствовать Плану осуществления комплексных мероприятий государственного надзора (контроля) на 2018 год Государственной регуляторной службы Украины.

Кроме этого, предприятие может найти информацию о планируемых в отношении него мер, воспользовавшись формой поиска в автоматизированной системе государственного надзора (контроля).

Стоит обратить дополнительное внимание на то, что мораторий не касается внеплановых мероприятий, а Закон № 1728-VIII в статье 4 также предусматривает перечень случаев, в которых осуществляется государственный надзор (контроль), например, по решению суда, в случае наступления события, имеющего значительное негативное влияние и другие.

6680

Если Вы заметили ошибку, пожалуйста, выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить о ней