uk ru en
LIFE SCIENCES LAWYERS | UKRAINE & CIS
Menu

ПРАВОВОЙ АЛЬЯНС — юридическая компания, сопровождающая бизнес-интересы национальных, иностранных и международных компаний на территории Украины и ряда стран СНГ.

НАШИ КЛИЕНТЫ представляют индустрии фармацевтики, медицинских изделий, товаров народного потребления, медицины, косметики, парафармацевтики, химии, биотехнологии, сельского хозяйства и продуктов питания.

ВЕДУЩИЕ АССОЦИАЦИИ — AIPM Ukraine, APRaD и Комитет здравоохранения Европейской Бизнес Ассоциации избрали Правовой Альянс своим юридическим советником.

Фармацевтический рынок Украины во время медицинской реформы: спешим разумно

Медицинская реформа и ее влияние на фармацевтическую отрасль, каковы перспективы развития рынка - все это обсуждали на конференции Ukrainian Pharmaceutical Congress 2019, которая состоялась в Киеве 14 марта 2019. В конгрессе приняли участие ведущие эксперты в области фармацевтики и правового сопровождения, топ-менеджеры ведущих национальных и зарубежных фармацевтических компаний, представители медицинских учреждений, государственных органов власти медицинской сферы и парламентарии. Участники работали на 6 панелях, в каждой из которых затрагивались актуальные вопросы развития фармацевтической отрасли.

Панель 1. Медицинская реформа и ее перспективы

Плюсы и минусы реформы медицинской отрасли обсуждали:

  • Ирина Сысоенко - народный депутат, заместитель председателя Комитета Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения;
  • Александр Жигинас - советник Министра здравоохранения Украины, исполнительный консультант НСЗУ;
  • Михаил Радуцкий - президент клиники "Борис", внештатный советник Киевского городского головы
  • Дмитрий Алешко - партнер ЮК "Правовой Альянс", сомодератор;
  • Марина Бучма - директор по связям с государственными органами "Тева Украина», сомодератор.

Основные прозвучавши тезисы:

- с началом этого года завершился этап автоматизации медицинских учреждений, когда у медицинских учрежденийя была возможность реорганизовываться на льготных условиях. Сейчас в парламенте находится законопроект №9075, которым должны продлить еще на год упрощенную процедуру реорганизации учреждений в коммунальные некоммерческие предприятия;

- о страховании медицинской ответственности и профессиональной деятельности врачей и медицинских работников говорила народный депутат, заместитель председателя Комитета Верховной Рады по вопросам здравоохранения Ирина Сысоенко. Речь идет, в частности, об отсутствии на законодательном уровне определения медицинской врачебной ошибки. В Украине должен появиться реестр врачебных ошибок, а профессиональная ответственность врачей должна быть застрахована, для того чтобы была возможность отделять медицинскую ошибку от небрежности, как это происходит в европейских государствах;

- поскольку на сегодня вся ответственность лежит на юридических лицах, а защита прав пациентов в Украине не обеспечена, правильным шагом вперед в отечественной медицине станет индивидуальное лицензирование врачей;

- среди основных нововведений, которые также активно обсуждали на конгрессе, были и электронные рецепты. Их преимуществом является то, что пациенты, принимающие участие в программе "Доступные лекарства", смогут получать новый рецепт от своего врача в режиме онлайн. Однако, остается вопрос с распределением бюджетных средств на рецепты, чтобы обеспечить расходы равными частями в течение месяца. При этом работники государственной власти уверяют, что эта проблема будет решена;

- для того, чтобы аптеки могли выпускать лекарства по электронным рецептам, по словам советника министра здравоохранения Александра Жигинаса, нужно подать заявку и зарегистрироваться в электронной системе здравоохранения до 25 марта этого года, при этом договоры вступят в силу уже 1 апреля. "Согласно отчетам, по этим договорам будут осуществляться выплаты средств аптекам два раза в месяц 1-го и 16-го числа текущего месяца", - пояснил он.


Панель 2. Фармацевтическое регулирование

В дискуссии по регулированию цен на лекарственные средства, а также о программе "Доступные лекарства" и ее состояние принимали участие:

  • Роман Илык - заместитель министра здравоохранения Украины;
  • Владислав Цилина - первый заместитель председателя Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками;
  • Татьяна Думенко - директор Государственного экспертного центра МЗ Украины;
  • Александра Олещук - председатель Экспертного комитета по отбору и использованию основных лекарственных средств;
  • Павел Харчик - президент ассоциации "Операторы рынка медицинских изделий" (AMOMD)
  • Дмитрий Алешко - партнер ЮК "Правовой Альянс", сомодератор;
  • Михаил Пасечник - президент Общественного союза "Фармацевтическая лига Украины", сомодератор.

Основные прозвучавшие тезисы:

- в Украине в Национальный перечень вошло 427 МНН (международное непатентованное название), согласно которому будут закупаться лекарственные средства, из них 23 МНН в программе "Доступные лекарства";

- одним из приоритетов МЗ является борьба с антибиотикорезистентностью. "В результате антибиотикорезистентности погибают люди не только в Украине, но и во всем мире. В общем бесконтрольный доступ к антибиотикам связан с проблемой самолечения, безответственного лечения. По данным Всемирной организации здравоохранения 64% людей ошибочно считают, что антибиотиками они могут вылечить те болезни, при которых они не должны были применяться. Поэтому это проблема, требующая комплексного решения", - заявил заместитель министра здравоохранения Украины Роман Илык. По его словам, на сегодня выпуск антибиотиков по рецепту законодательно урегулирован в Украине, но Минздрав будет инициировать усиление ответственности за отпуск рецептурных препаратов без рецепта;

- значительным достижением в области медицины считают отмену предельной 10% надбавки для медицинских изделий (включая оборудование), которые закупаются за бюджетные средства. По словам участников дискуссии, "над этим проектом работали 7 лет. Его принятие стало весомым шагом вперед, который позволит производителям участвовать в тендерах на конкурсной основе".



Панель 3. Продвижение и комплаенс

О защите персональных данных и креативных комплаентных подходах к развитию бизнеса говорили:

  • Александр Мелянчук - начальник юридического отдела Roche Ukraine;
  • Кшиштоф Седлецки - старший партнер ABSC;
  • Илья Костин - партнер ЮК "Правовой Альянс";
  • Тарас Беспалый - советник ЮК "Правовой Альянс";
  • Алексей Бежевец - партнер ЮК "Правовой Альянс", модератор.

Основные прозвучавшие тезисы:

- вес комплаенса (соответствие бизнес-этике, внутренним и внешним требованиям или правовым нормам) в регулировании фармацевтического рынка Украины и стратегии развития бизнеса фармкомпаний постоянно растет;

- успешная система управления комплаенсом должна состоять, в частности, из следующих элементов: корпоративная культура; забота о положительной репутации; стандарты и контроль; мониторинг и оценка рисков; обучение и общение;

- вопросы защиты персональных данных приобретает критическое значение, в т.ч. сквозь призму применения требований GDRP;

- фармкомпаниям не избежать изменений в регулировании налогообложения международных транзакций, трансфертного ценообразования, новых требований к работе с низконалоговыми юрисдикциями, правил BEPS. Нужно планировать и реализовывать изменения в работе;

- использование фармкомпаниями сотрудничества с NGO может быть весьма эффективным механизмом развития бизнеса, при условии соблюдения требований комплаенс.



Панель 4. Конкуренция на фармрынке

В дискуссии о безопасности бизнеса на фармацевтическом рынке принимали участие:

  • Елена Шевчук - заместитель директора Департамента расследований нарушений законодательства о защите экономической конкуренции Антимонопольного комитета Украины (АМКУ)
  • Ирина Головкова - директор по юридическим вопросам и комплаенс в Украине и странах СНГ ACINO в Украине;
  • Владимир Игнатов - исполнительный директор AIPM, генеральный директор представительства IPSEN Pharma в Украине и Молдове;
  • Андрей Горбатенко - партнер ЮК "Правовой Альянс";
  • Виталий Гордиенко - председатель Совета директоров Ассоциации производителей инновационных лекарств "АПРАД", директор AbbVie в Украине, модератор.

Основные прозвучавшие тезисы:

- чтобы фармрынок работал более эффективно для бизнеса и потребителя, Антимонопольный комитет предлагает определенную систему, стимулирующую конкуренцию на фармацевтическом рынке "Это своего рода набор "дорожных знаков", чтобы каждый участник фармрынка смог изучить, прочитать и выполнять их, зная определенные правила игры", - отметила представитель АМКУ Елена Шевчук. При этом, по ее словам, у каждого игрока рынка остается возможность обратиться при необходимости в комитет по индивидуальному разъяснением, поскольку "фармацевтический рынок специфичен и разнообразен, поэтому обеспечить унифицированный подход для всех достаточно трудно";

- представители фармацевтического бизнеса заявили, что "хотят играть в правовом поле", и определение определенных правил на этом пути является чрезвычайно важным шагом для них. Они почеркнули: поскольку каждый раз меняется система, им до конца не понятно, в каком правовом поле они находятся. К тому же, по их словам, возникает много конфликтов по причинам несоответствия регулирования рынка.



Панель 5. Фарма в водовороте реформирования здравоохранения - возможность или угроза?

О фарме в водовороте реформирования здравоохранения говорили:

  • Павел Ковтонюк - заместитель министра здравоохранения Украины;
  • Дмитрий Шимкив - председатель Совета управляющей компании "Дарница";
  • Коки Сато - генеральный директор Takeda Ukraine;
  • Сергей Ищенко - генеральный директор Proxima Research;
  • Наталья Сергиенко - исполнительный директор Комитета по здравоохранению Европейской Бизнес Ассоциации, сомодератор;
  • Кшиштоф Седлецки - старший партнер ABSC, сомодератор.

Основные прозвучавшие тезисы:

- "Сейчас государство обеспечивает лишь 12% потребности населения в лекарственных средствах. В прошлом году объем потребления лекарственных средств на фармрынке Украины составил 3,1 млрд долл., что составляет 0,26% мирового потребления. Украинский фармрынок значительно опережает по темпам роста мировой рынок медикаментов. Сегодня прирост рынка показал + 21.5% в национальной валюте и + 4.5% в натуральном выражении", отметил генеральный директор Proxima Research Сергей Ищенко;

- "Имея тариф на пролеченный случай, больница будет заинтересована в закупке более дешевых лекарств в большем объеме", - сказал заместитель министра здравоохранения Павел Ковтонюк. Он также отметил, что ограниченность бюджета требует быть прагматичными и расставлять приоритеты;

- Дмитрий Шимкив, председатель Совета управляющей компании "Дарница", подчеркнул значение украинских фармацевтических компаний в обеспечении доступа граждан к лечению и очертил перспективы роста значимости отечественных производителей на рынке лекарственных средств;

- Коки Сато, генеральный директор "Takeda Ukraine" обозначил, что ведущие мировые фармацевтические компании готовы к сотрудничеству с властью для формирования условий, предоставляющих возможности доступа граждан Украины к инновационным лекарственным средствам;

- Все участники подчеркнули важность диалога, необходимость и волю к нему между органами власти и игроками рынка.



Панель 6. Карьера руководителя: новые вызовы и возможности

Опытом управления успешными компаниями делились:

  • Евгений Заика - генеральный директор ACINO в Украине, региональный директор ACINO в странах СНГ;
  • Андрей Самойлович - генеральный директор "Сандоз Украина";
  • Татьяна Лукинюк - генеральный директор Red Bull в Украине и Беларуси;
  • Виктор Яковенко - партнер Ward Howell, модератор.

Основные тезисы:

- качества, необходимые для должности генерального директора: дисциплина, готовность принимать решения самостоятельно и нести за них ответственность, универсальность, способность видеть всю картину, способность к коммуникабельности;

- своими причинами успеха представители высших звеньев управления назвали: возможность принимать решения и делать правильный выбор.



Важным в сфере реформирования системы здравоохранения является своевременное и правильное реагирование на изменения, происходящие сегодня. Участники конгресса ознакомились с последними тенденциями развития индустрии, влияющими на успешную деятельность фармацевтических компаний Украины, а также на улучшение эффективности ведения и работы своего бизнеса.


970

Если Вы заметили ошибку, пожалуйста, выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить о ней