
Долгожданный успех на пути к европейской модели формирования национального перечня основных лекарственных средств
12 января т. г. вступило в силу постановление КМУ от 09.12.2015 г. № 1134, которым внесены изменения в постановление КМУ от 17.10.2008 г. № 955 «О мерах по стабилизации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения», а также в постановление КМУ от 25.03.2009 г. № 333 «Некоторые вопросы государственного регулирования цене на лекарственные средства и изделия медицинского назначения».
Таким образом, Национальный перечень основных лекарственных средств и изделий медицинского назначения был переименован в Национальный перечень основных лекарственных средств. Поэтому, медицинские изделия больше не будут входить в указанный перечень и не подлежат государственному регулированию цен.
С момента принятия постановления КМУ от 25 марта 2009 г. № 333 в перечень не было включено ни единого медицинского изделия. До принятия этого постановления действовал перечень, утверждённый постановлением КМУ от 29 марта 2006 г. № 400, в котором из 783 позиций только одна была изделием медицинского назначения – тест-системы. До 2006 года действовал перечень, утверждённый постановлением КМУ от 16 ноября 2001 г. № 1482. Целью принятия данного постановления было осуществление мониторинга цен производителей и поставщиков на основные жизненно необходимые лекарственные средства и медицинские изделия отечественного производства, цен на мировых рынках на основные такие товары иностранного производства, их таможенной стоимости. В перечень также входили только те средства, которые имели код АТХ. Таким образом, функция Национального перечня по отношению к медицинским изделиям не выполнялась с самого его создания.
Национальный перечень основных лекарственных средств должен формироваться с учётом мирового опыта рациональной фармакотерапии и реализации фармакотерапевтического подхода к диагностике и лечению больных с приоритетными паталогическими состояниями, учитывая уровень заболеваемости населения и смертности от болезней, а также отраслевых стандартов в сфере здравоохранения.
В большинстве стран такую функцию выполняет Примерный перечень основных лекарственных средств ВОЗ, который был создан как базовый документ для обеспечения населения медицинской помощью за государственный счёт. Основные лекарственные средства отбираются с учётом распространённости болезней, доказательств сравнительной эффективности (результативности) и безопасности, экономической эффективности. Такие лекарственные средства должны быть доступны в стационарных и амбулаторно-поликлинических условиях в любое время, в достаточном количестве, в соответствующих лекарственных формах и гарантированного качества с учётом особенностей функционирования системы здравоохранения.
Напомним, что Юридическая компания «Правовой Альянс» является партнёром проекта SIAPS и отвечает за нормативно-правовое наполнение проекта по разработке новой редакции Национального перечня основных лекарственных средств.