Посилення державного контролю за якістю ввезених в Україну ліків – пропозиції МОЗ

24 травня 2023 року Міністерством охорони здоров’я для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови КМУ "Про внесення зміни до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну".

Проєктом пропонується виключити норму, яка у період дії воєнного стану дозволяє видачу висновку про якість ввезеного лікарського засобу (крім активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанцій)) без обов'язкової наявності документа, що підтверджує відповідність умов виробництва лікарських засобів вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні.

Проєкт розроблено з метою недопущення обігу фальсифікованих та неякісних ліків на території України.

Після ухвалення постанови Кабінетом Міністрів України сертифікат GMP для ввезення лікарських засобів в Україну знову стане обов'язковим.