Фармацевтичний форум "ФАРМЕКСПЕРТ 2025: eCTD та ціноутворення в Україні"
17 червня 2025 р. у Києві пройшов фармацевтичний форум “ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір”. Організаторами заходу виступили компанія Proxima Research International та видавництво “МОРІОН” у співпраці з Державним експертним центром МОЗ України.
Програма заходу включала дві тематичні сесії та чотири панельні дискусії, присвячені двом ключовим напрямкам трансформації фармацевтичного сектору України:
- впровадження міжнародного електронного формату eCTD (electronic Common Technical Document);
- справедливе та прозоре ціноутворення на лікарські засоби.
В панельній дискусії першої сесії, яка була присвячена питанням нормативно-правового регулювання платформи еCTD в Україні, взяла участь Вікторія Ганжело, адвокатка, старша юристка LA Law Firm:
“Впровадження eCTD в Україні – це важливий крок на шляху до цифровізації процесів у сфері обігу лікарських засобів. Успішний досвід європейських країн свідчить про позитивний потенціал цієї реформи й для нашої держави. Втім, ефективність її впровадження в Україні значною мірою залежатиме від якості нормативно-правового регулювання. Під час заходу я мала нагоду звернути увагу саме на ці аспекти, окресливши наявні проблеми, які потребують подальшої кристалізації з боку регулятора”, – зазначила Вікторія.
Модерацію панельної дискусії другої сесій “Механізми та інструменти реалізації державної політики та контролю у сфері ціноутворення: виклики та нові можливості” здійснила Лідія Санжаровська, асоційована партнерка LA Law Firm.
Лідія відмітила:
“Панельна дискусія стала гарною нагодою для обговорення поточного стану реалізації реформи у сфері ціноутворення на лікарські засоби як з боку ДЕЦ МОЗ, так і з боку бізнес-спільноти.
Під час дискусії представники ДЕЦ МОЗ поділилися своїм баченням щодо вже реалізованих заходів та подальших кроків у межах реформи, зокрема, надали коментарі щодо розробки проєкту Переліку граничних референтних цін для рецептурних лікарських засобів, не включених до Нацпереліку. Костянтин Ващенко від імені фармацевтичної компанії “Дарниця” висловив загальне бачення щодо перспектив реалізації реформи та розповів про фактичний досвід декларування цін на генеричні лікарські засоби з Нацпереліку. У свою чергу Віталій Гордієнко від імені Асоціації виробників інноваційних ліків “АПРаД” поділився досвідом декларування цін на оригінальні лікарські засоби та окреслив основні проблеми, з якими стикались учасники ринку.
На мою думку, такі дискусії – це не тільки обмін думками, а реальний інструмент для вдосконалення реформи завдяки аналізу поточних напрацювань і конструктивного діалогу щодо подальших кроків”.
За результатами форуму підготовлений проєкт Резолюції, яка наразі доопрацьовується з урахуванням пропозицій усіх зацікавлених сторін, та буде оприлюднена найближчим часом.
