Десять років очікування. Півтора роки роботи. Закон про виняток Болар в Україні прийнято

Верховна Рада України 15 травня 2025 року ухвалила у другому читанні законопроєкт №13087, що впроваджує «виняток Болар» в Україні.

Зміни дозволяють виробникам ліків-генериків (аналогів оригінальних лікарських засобів) проходити процедуру державної реєстрації аж до отримання реєстраційного посвідчення на лікарський засіб до закінчення строку дії патенту на оригінальний препарат.

До прийняття цього закону українське законодавство дозволяло розпочинати реєстрацію генеричних лікарських засобів лише після завершення дії патенту. Це фактично надавало патентам на оригінальні препарати додатковий, понад передбачений законом, строк правової охорони та відкладало конкуренцію на ринку.

Імплементувавши цей закон, Україна приєдналася до більшості країн ЄС, де вже багато років діє «виняток Болар», що сприяє посиленню конкуренції та пришвидшує доступність окремих ліків для пацієнтів.

Команда LA Law Firm у складі Віталія Савчука, керівника практики інтелектуальної власності, та Олександра Цуркана, юриста практики інтелектуальної власності, взяла участь у підготовці законопроєкту до першого та другого читання. Також дякуємо керуючому партнеру Дмитру Алешку за безперервну координацію та важливий внесок з точки зору нормотворчої техніки.

LA Law Firm продовжує працювати над реформою інтелектуальної власності в Україні.