ru uk en
LIFE SCIENCES LAWYERS | UKRAINE & CIS
Menu

ПРАВОВОЙ АЛЬЯНС — юридическая компания, сопровождающая бизнес-интересы национальных, иностранных и международных компаний на территории Украины и ряда стран СНГ.

НАШИ КЛИЕНТЫ представляют индустрии фармацевтики, медицинских изделий, товаров народного потребления, медицины, косметики, парафармацевтики, химии, биотехнологии, сельского хозяйства и продуктов питания.

ВЕДУЩИЕ АССОЦИАЦИИ — AIPM Ukraine, APRaD и Комитет здравоохранения Европейской Бизнес Ассоциации избрали Правовой Альянс своим юридическим советником.

Нормотворческая деятельность

Правовой Альянс имеет значительный опыт в подготовке нормативно-правовых актов, в частности, в сфере фармацевтического регулирования, а также предоставления консультаций по их сопровождению и согласованию в центральных органах исполнительной власти.

oM2EvWmvwgf3RMumBKzo6CmdlFxu4D4D.jpg


НАШ ОПЫТ

1. Команда юристов Правового Альянса осуществляет подготовку пакета документов для введения Национального перечня основных лекарственных средств, разрабатываемого на основании нормативной базы Всемирной организации здравоохранения.

Разработанная концепция предусматривает, что Национальный перечень основных лекарственных средств будет базироваться на последней редакции Базового перечня основных лекарственных средств ВОЗ. Данный перечень будет адаптироваться к потребностям пациентов Украины с учетом возможностей государственного финансирования.

В рамках проекта были разработаны и утверждены такие нормативно-правовые документы:

На сегодняшний день также на общественном обсуждении находится разработанный с участием Правового Альянса проект постановления КМУ «О внесении изменений в постановление Кабинета Министров Украины от 25 марта 2009 года № 333», которым должен быть утвержден обновленный Национальный перечень основных лекарственных средств.

2. Юристы Компании осуществляли юридическое сопровождение разработки проекта Закона Украины «О лекарственных средствах», зарегистрированного 17.02.2015 г. в Парламенте под №2162.

За основу законопроекта была взята европейская модель регулирования оборота лекарственных средств, в частности предусмотренная Директивой ЕС 2001/83. Поскольку данный акт не охватывает весь спектр необходимых вопросов, отдельные главы проекта закона разрабатывались с учетом опыта стран ЕС. Безусловно также учитывались особенности функционирования фармацевтического рынка Украины.

Проект закона получил одобрительную оценку от экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

3. В 2013 году Компания осуществляла разработку проектов постановлений Кабинета Министров Украины, направленных на адаптацию законодательства Украины к требованиям Глобального фонда для борьбы с ВИЧ/СПИД, туберкулезом и малярией, а именно:

4. Дмитрий Алешко, партнер, а также Александр Бондарь, старший юрист, выступают консультантом ПРООН в Украине в сфере юридической подготовки нормативно-правовых актов в сфере государственных закупок лекарственных средств и медицинских изделий Минздравом Украины с привлечением международных специализированных организаций (ПРООН, ЮНИСЕФ, ВОЗ та Crown Agents).

В частности, командой Правового Альянса было осуществлено юридическое сопровождение таких нормативно-правовых актов:

5. В 2012-2014 годах Дмитрий Алешко занимал пост вице-президента Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий», в рамках сотрудничества с которой участвовал в подготовке изменений в Законы Украины, постановления Кабинета Министров Украины, приказов Министерства здравоохранения Украины, которыми регулируется деятельность операторов рынка медицинских изделий, в частности:

Если Вы заметили ошибку, пожалуйста, выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить о ней