uk en
LIFE SCIENCES LAWYERS | UKRAINE & CIS
Menu

LA LAW FIRM (Legal Alliance) — українська юридична фірма, яка здійснює комплексний супровід національних і міжнародних компаній в Україні, країн Центральної та Східної Європи і Центральної Азії, починаючи з 1995 року.

НАШІ КЛІЄНТИ працюють у галузі охорони здоровʼя та фармацевтики, медичних виробів, косметичної продукції, дієтичних добавок, а також представляють медичні установи і заклади охорони здоровʼя.

ПРОВІДНІ АСОЦІАЦІЇ — AIPM Ukraine, APRaD та Комітет з охорони здоров'я Європейської Бізнес Асоціації обрали LA Law Firm своїм юридичним радником.

Медичні вироби

Індустрія медичних виробів та медичної техніки є однією з найбільш інноваційних галузей світової промисловості. У зв'язку з її основним призначенням, яким є поліпшення якості і збільшення тривалості людського життя, вона знаходиться в постійному полі зору регулюючих органів.

Ми допомагаємо нашим клієнтам досягати їх бізнес-цілей найкращим чином, завдяки прекрасній орієнтації в динамічній регуляториці ринку, активній позиції щодо захисту інтересів ринку в громадських організаціях та державних органах, а також унікальному досвіду, напрацьованому нами за роки практики в цій сфері.

У 2012-2014 роках LA Law Firm виступав ексклюзивним юридичним радником асоціації «Оператори ринку медичних виробів» - єдиного профільного об'єднання учасників ринку в Україні, в рамках співпраці з якою брав участь у підготовці змін до Законів України, постанов Кабінету Міністрів України, наказів Міністерства охорони здоров'я України, що регулюють діяльність операторів ринку медичних виробів. Партнер Дмитро Алєшко посідав посаду віце-президента асоціації «Оператори ринку медичних виробів».

Проекти:

  • Реєстрація ряду медичних виробів в Державній службі з лікарських засобів України.
  • Захист інтересів великого східноєвропейського підприємства з виробництва імуноферментних тест-систем в Антимонопольному комітеті України при оскарженні процедури державних закупівель.
  • Супровід проектів по декларуванню та реєстрації цін на медичні вироби та лікарські засоби в загальній кількості понад 1200 найменувань.
  • Розробка корпоративної структури, реєстрація та подальший юридичний супровід діяльності асоціації «Оператори ринку медичних виробів».
  • Здійснення правової оцінки схеми реалізації медичних виробів ортопедичної групи для британського виробника медичних виробів.
  • Консультування національного постачальника медичних виробів для гінекології з питань ввезення на митну територію України готових медичних виробів/сировини для подальшого виготовлення готових виробів медичного призначення на території України.
  • Планування й здійснення ряду заходів юридичного характеру, спрямованих на запобігання реалізації на території України контрафактної продукції для датського виробника медичних виробів.
  • Консультування європейської фармацевтичної компанії щодо маркування медичних виробів національним знаком відповідності.
  • Консультування ряду виробників медичних виробів в сфері комплаєнсу та антикорупційного законодавства.
  • Консультування з питань забезпечення контролю якості та безпеки медичних виробів.
  • Юридичний супровід імпорту та експорту медичних виробів.
  • Консультування у зв'язку з дистрибуцією медичних виробів.
  • Консультування з питань інтелектуальної власності.
  • Консультування з податкових питань та оптимізації корпоративної структури.
  • Консультування з питань ціноутворення, вимог Технічних регламентів, вимог до маркування та ін.
  • Консультування та надання юридичного супроводу з питань впровадження Технічних регламентів по медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, медичних виробів для лабораторної діагностики invitro.
  • Юридичний супровід процедур сертифікації/декларування медичних виробів.
  • Консультування з питань Національних стандартів по медичним виробам, класам і модулям оцінки відповідності.
  • Консультування з питань конкурентного законодавства, реклами/промоції.

Нормотворчість у сфері обігу медичних виробів:

Якщо Ви помітили помилку, будь ласка, виділіть та натисніть Ctrl+Enter, щоб повідомити про неї