Косметична продукція
“Нове регулювання у сфері косметичної продукції встановлює чіткі вимоги до маркування, оформлення документації та нотифікації інформації про таку продукцію. Наша практика має відповідний досвід та готова супроводити введення в обіг косметичної продукції на ринку України відповідно до вимог Технічного регламенту на косметичну продукцію”, – Лідія Санжаровська, асоційована партнерка.
3 серпня 2024 року набрав чинності Технічний регламент на косметичну продукцію (далі – Технічний регламент). Його метою є гармонізація національних вимог до введення в обіг та надання на ринку косметичної продукції з відповідним європейським законодавством. У порівнянні з попереднім нормативним регулюванням у цій сфері, Технічний регламент встановлює більш детальні та чіткі вимоги до всіх процесів, пов’язаних з косметичною продукцією, починаючи з оновлення визначення такої продукції та закінчуючи переліком заборонених до використання речовин.
З огляду на докорінні зміни у регулюванні сфери косметичної продукції та встановлений перехідний період до 3 серпня 2026 року, виробники та дистриб’ютори косметичної продукції здійснюють активне впровадження заходів з метою відповідності новим нормативним вимогам. Наша практика є висококваліфікованою командою юристів, які надають повний спектр послуг з метою забезпечення відповідності продукції вимогам Технічного регламенту.
ПОСЛУГИ
Основними напрямками нашої роботи є:
- Перевірка складу косметичної продукції (перевіримо склад Вашого косметичного продукту на відповідність вимогам п. 37-39 Технічного регламенту).
- Консультування щодо впровадження належної виробничої практики (GMP) (проаналізуємо ситуацію, за Вашим бажанням супроводимо проходження сертифікації на відповідність ДСТУ EN ISO 22716:2015).
- Підготовка пакету документів (перевіримо або підготуємо проєкти документів, що вимагаються Технічним регламентом; сформуємо єдиний файл з документацією на косметичну продукцію).
- Супровід проведення оцінки безпечності косметичної продукції (сформуємо частину А звіту про безпечність косметичного продукту на основі наданої виробником інформації; організуємо проведення оцінки безпечності косметичної продукції експертами, що відповідають вимогам Технічного регламенту (заповнення частини Б звіту про безпечність косметичного продукту)).
- Перевірка маркування (перевіримо відповідність маркування косметичного продукту вимогам Технічного регламенту, законодавству у сфері захисту прав споживачів та захисту від недобросовісної конкуренції; надамо необхідні рекомендації).
- Супровід нотифікації (супроводимо нотифікацію інформації про косметичну продукцію за допомогою Системи електронної нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію).
ЕКСПЕРТНА ДІЯЛЬНІСТЬ
- Повний супровід введення в обіг на території України більше 50 косметичних продуктів європейської компанії-виробника відповідно до вимог Технічного регламенту.
- Участь Лідії Санжаровської як експерта у 2-му та 3-му Українському форумі операторів ринку косметичної продукції та дезінфекційних засобів.
- Участь Лідії Санжаровської як спікерки в зустрічах Регуляторного Комітету Європейської Бізнес Асоціації щодо Технічного регламенту на косметичну продукцію.
- Публікація низки статей з проблемних питань регулювання косметичної продукції:
Дезінфекційні засоби
“Запровадження нових підходів до реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів створює нові виклики для операторів ринку дезінфекційних засобів. Ми маємо необхідний досвід та знання для юридичного супроводу відповідних процесів”, – Лідія Санжаровська, асоційована партнерка.
Статтею 48 Закону України «Про систему громадського здоров'я», що набрав чинності 1 жовтня 2022 року, запроваджено нові вимоги у сфері реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів.
Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів, затверджене постановою КМУ від 15 серпня 2023 року № 863, деталізує порядок державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів, визначає вимоги до заяви про їх державну реєстрацію та інших необхідних документів, досліджень (випробувань), встановлює порядок ведення Державного реєстру дезінфекційних засобів.
З огляду на вищевказане нове регулювання, актуальність юридичних послуг у відповідній сфері значним чином зростає.
ПОСЛУГИ
Основними напрямками нашої роботи є:
- Консультування бізнесу з приводу реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів.
- Підготовка заяви та нормативно визначеного пакету документів для реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів.
- Супровід звернення до підприємств, уповноважених МОЗ України на виконання робіт для потреб державної реєстрації дезінфекційних засобів.
- Супровід подання заяви та визначеного пакету документів до ДП «Комітет з питань гігієнічного регламентування МОЗ України» як експертної установи.
- Комунікація з експертною установою під час розгляду пакету документів (за потреби).
