ru uk en
LIFE SCIENCES LAWYERS | UKRAINE & CIS
Menu

ПРАВОВОЙ АЛЬЯНС — юридическая компания, сопровождающая бизнес-интересы национальных, иностранных и международных компаний на территории Украины и ряда стран СНГ.

НАШИ КЛИЕНТЫ представляют индустрии фармацевтики, медицинских изделий, товаров народного потребления, медицины, косметики, парафармацевтики, химии, биотехнологии, сельского хозяйства и продуктов питания.

ВЕДУЩИЕ АССОЦИАЦИИ — AIPM Ukraine, APRaD и Комитет здравоохранения Европейской Бизнес Ассоциации избрали Правовой Альянс своим юридическим советником.

Наталья Спивак

Практики: Фармацевтическая регуляторика, Реклама и промоция, Нормотворческая деятельность

spivak@l-a.com.ua

Юрист

Образование

  • Киевский национальный университет имени Т.Г. Шевченко, юридический факультет

Наталья Спивак имеет обширный опыт участия в проектах, связанных с регулированием здравоохранения, индустрий фармацевтики и медицинских изделий.

Опыт

При непосредственном участии Натальи Спивак Юридической компанией "Правовой Альянс" был реализован ряд проектов по подготовке изменений в Законы Украины, постановления Кабинета Министров Украины, приказы Министерства здравоохранения, регулирующих оборот лекарственных средств. Работа над проектом Закона Украины «О лекарственных средствах» требовала глубокого сравнительного изучения соответствующего европейского законодательства и практики, в частности, в сферах государственной регистрации лекарственных средств, фармаконадзора, лицензирования оборота лекарственных средств, контроля качества и пр.

В течение последних двух лет Наталья Спивак работала в составе группы юристов, консультирующих Министерство здравоохранения Украины и Международную организацию «Менеджмент в здравоохранении», которая реализовала в Украине проект «Системы улучшенного доступа к лекарственным средствам и фармацевтическим услугам» (SIAPS), направленный на внедрение Национального перечня основных лекарственных средств на основе существующей модели Всемирной организации здравоохранения.

Также Наталья принимала участие в юридическом сопровождении процесса разработки проекта Национальной политики лекарственных средств, основанной на международном опыте с целью гармонизации законодательства Украины с законодательством ЕС.

С сентября 2017 г. по февраль 2018 г. Наталья Спивак выступала национальным консультантом по правовым вопросам Партнерства “Остановим туберкулез”, работая в команде специалистов над Оценкой правовой среды относительно туберкулеза.

Наталья Спивак имеет опыт работы над проектами по консультированию Министерства здравоохранения Украины относительно реформирования государственного регулирования цен на лекарственные средства, введения реимбурсации в Украине, юридическому сопровождению получения лицензий на оптовую торговлю лекарственными средствами и импорт, осуществляла комплексный анализ промо-материалов лекарственных и косметических продуктов, а также имеет опыт составления договоров между участниками фармацевтического рынка по различным вопросам. В частности, работа в команде по следующим вопросам:

  1. Оказание правовой поддержки Минздраву Украины по вопросам введения системы реимбурсации на лекарственные средства “Доступные лекарства” и реализации данной правительственной программы.
  2. Консультирование субъектов фармацевтического рынка в сфере ценового регулирования на лекарственные средства и медицинские изделия, в частности, закупаемые за бюджетные средства.
  3. Разработка проектов изменений в приказы Минздрава Украины по вопросам усовершенствования процедуры декларирования оптово-отпускных цен на лекарственные средства.
  4. Юридическое сопровождение процесса разработки и утверждения пакета подзаконных актов относительно квалификационных требований к руководителям медицинских учреждений, усовершенствования подзаконных актов относительно проведения конкурса на занятие должности руководителей государственных и коммунальных учреждений здравоохранения и заключения контрактов с ними.
  5. Разработка нормативно-правовых актов в сфере контроля над соблюдением прав и обеспечением безопасности пациентов при осуществлении медицинского обслуживания (относительно наблюдательных и опекунских советов учреждений здравоохранения) и сопровождение процесса их утверждения.
  6. Юридическое сопровождение процесса разработки проекта Закона Украины, который определяет классификацию заведений здравоохранения и особенности их функционирования.
  7. Разработка договоров по фармаконадзору, дистрибьюторских договоров и т.д.

Наталья Спивак имеет ряд публикаций по вопросам фармацевтического регулирования, а также рекламы и промоции. Она также регулярно выступает в качестве докладчика на конференциях, семинарах и круглых столах по фармацевтическим вопросам.

Некоторые проекты

Членство

  • Ассоциация юристов Украины
  • Европейская Бизнес Ассоциация

Языки

  • Английский
  • Украинский
  • Русский

Если Вы заметили ошибку, пожалуйста, выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить о ней