Клінічні дослідження
LA Law Firm (раніше - Юридична фірма "Правовий Альянс") має великий досвід юридичного супроводу учасників фармацевтичного ринку в питаннях клінічних досліджень різних фаз, а також постмаркетингових досліджень.
Наші юристи постійно стикаються з завданнями, пов'язаними з правовим регулюванням проведення клінічних досліджень, здійснюють розробку схем фінансування досліджень, розробляють проекти договорів з контрактними дослідними організаціями, клінічними базами, дослідниками, а також страховими компаніями.
Команда надає велику юридичну підтримку в питаннях клінічних досліджень в Україні, для таких фармацевтичних компаній, як Boehringer Ingelheim, Bayer та Servier.
НАШІ ПОСЛУГИ
1. Розробка форми інформованої згоди.
2. Договірні відносини з надання правової підтримки:
- Розробка договорів між спонсором і контраткной дослідною організацією.
- Розробка договорів між спонсором і лікувально-профілактичним закладом (клінічною базою).
- Розробка договорів за участю науково-дослідної установи або вищого медичного навчального закладу.
- Розробка договорів між відповідальним дослідником/ соисследователем і спонсором.
- Розробка договорів для проведення клінічних досліджень із залученням контрактної дослідницької організації.
- Супровід укладення договорів з ДЕЦ про проведення експертизи матеріалів клінічного дослідження/ експертизи поправок.
- Юридичний супровід укладення договорів страхування.
- Участь в переговорах щодо укладення договорів.
3. Юридичні консультації щодо клінічних досліджень:
- Консультування з питань регулювання проведення клінічних досліджень.
- Юридичний супровід захисту персональних даних в рамках клінічних випробувань.
- Консультування з питань законодавства по боротьбі з корупцією.
- Права пацієнтів.
