Дієтичні добавки та інша харчова продукція

"Останні роки у законодавстві прослідковується тенденція посилення стандартів безпеки та якості у харчовій промисловості. Особливої уваги потребують такі харчові продукти як дієтичні добавки, підходи до регулювання яких будуть докорінно змінені найближчим часом", – Лідія Санжаровська, асоційована партнерка.

Чинним законодавством встановлено особливі вимоги до виробників та розповсюджувачів у сфері харчової промисловості. Складність діяльності з виробництва та дистрибуції харчової продукції полягає у необхідності комплексного застосування низки правових норм. Наприклад: (1) для постачання дієтичних добавок необхідно одночасно враховувати вимоги законодавства про безпечність та якість харчової продукції, митного законодавства, а також спеціальні гігієнічні вимоги; (2) у маркуванні дієтичних добавок потрібно враховувати не лише загальні вимоги до маркування харчових продуктів, а й спеціальні вимоги щодо дієтичних добавок та вимоги у сфері захисту від недобросовісної конкуренції. Показовим з точки зору значного об'єму нормативного регулювання також є те, що вимоги до маркування харчової продукції регулюються окремим законом.

Особливу увагу варто звернути на ґрунтовні зміни в регулюванні сфери виробництва та обігу дієтичних добавок, що зумовлені прийняттям закону від 05.12.2024 р. № 4122-IX. Після набрання чинності цим законом буде змінено порядок введення в обіг дієтичних добавок, вимоги до їх складу, запроваджено нові склади правопорушень у відповідній сфері.

Наша команда включає кваліфікованих експертів у галузі дієтичних добавок та іншої харчової продукції, які розуміються на вимогах чинного законодавства у відповідній сфері, а також системно відслідковують оновлення такого законодавства. Ми маємо знання та досвід, щоб консультувати клієнтів як з окремих питань, так і здійснювати комплексний юридичний супровід постачання та обігу харчової продукції в Україні.

ПОСЛУГИ

Основними напрямами нашої роботи є:

• Державна реєстрація потужності з виробництва/обігу харчових продуктів. Здійснюємо підготовку та супровід подання заяви про державну реєстрацію потужності.
• Експлуатаційний дозвіл. Здійснюємо підготовку та супровід подання заяви про видачу експлуатаційного дозволу; супроводжуємо інспекційну перевірку.
• Перевірка маркування. Здійснюємо перевірку маркування харчового продукту на відповідність вимогам законодавства про безпечність та окремі показники якості харчових продуктів, про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів, про функціонування і застосування української мови як державної, про захист від недобросовісної конкуренції, вимогам спеціальних підзаконних нормативно-правових актів; надамо відповідні рекомендації.
• Консультування з окремих питань, зокрема щодо: вимог до виробництва, обігу, маркування, митного оформлення, рекламування та промоції дієтичних добавок та іншої харчової продукції.
• Комплексний правовий супровід. Здійснюємо супровід створення суб’єкта господарювання з релевантними КВЕД; розробляємо механіку договірного оформлення відносин з імпорту продукції; готуємо пакет необхідних договорів та інших документів (договір поставки, надання маркетингових послуг тощо); аналізуємо маркування та упаковку; консультуємо з питань митного оформлення продукції тощо.

Окремим напрямом нашої діяльності є комплексний аналіз маркування та складу дієтичних добавок, що включає:

• Аналіз інструкції з використання, упаковки та іншого маркування дієтичної добавки на відповідність вимогам чинних нормативно-правових актів України, а саме:
  • Закону України «Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів»;
  • Закону України «Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів»;
  • Закону України «Про захист від недобросовісної конкуренції»;
  • Закону України «Про забезпечення функціонування української мови як державної»;
  • Гігієнічним вимогам до дієтичних добавок, затвердженим наказом МОЗ України від 19.12.2013 року № 1114.

• Аналіз інструкції з використання, упаковки та іншого маркування дієтичної добавки на відповідність вимогам нового Закону України «Про захист прав споживачів» від 10.06.2023 р. № 3153-IX.

• Вимогам до складу, визначеним чинним національним регулюванням;
• Вимогам до складу, визначеним в ЄС та окремих країнах ЄС (здебільшого Франція, Польща, Італія, Німеччина);
• Вимогам до складу, визначеним переліком вітамінів, мінеральних речовин та інших речовин і їх максимально допустимих доз, дозволених до застосування в дієтичних добавках (після затвердження відповідного переліку МОЗ України).

РЕАЛІЗОВАНІ ПРОЄКТИ

• Консультування операторів ринку щодо умов обігу дієтичних добавок на території України.
• Консультування щодо рекламування та промоції дієтичних добавок на території України.
• Супровід оператора ринку під час державної реєстрації потужності з обігу харчових продуктів.
• Розробка механіки договірного оформлення відносин з імпорту дієтичних добавок.
• Аналіз маркування та складу більше 70 дієтичних добавок національних та іноземних виробників.
• Консультування з окремих питань, пов’язаних з імпортом та обігом дієтичних добавок.
• Консультування з питань введення в обіг на території України харчових продуктів для спеціальних медичних цілей.
• Повний супровід імпорту дієтичних добавок на замовлення мережі аптечних закладів.
• Аналіз міжнародного досвіду розмежування дієтичних добавок, медичних виробів та лікарських засобів.
• Комунікація з представниками митних органів, Держпродспоживслужби, митними брокерами в інтересах клієнта.