Участие в мероприятии приняли более 20 менеджеров фармацевтических компаний, задействованных в процедуре государственной регистрации цен на лекарственные средства.

Докладчики семинара Наталья Лавренова, Старший юрист Юридической компании «Правовой Альянс», и Леонид Шиловский, Медицинский эксперт Юридической компании «Правовой Альянс», рассказали участникам о наработанной практике регистрации цен на лекарственные средства, ответив на вопросы и осветив особенности подготовки документов к процедуре.  Докладчиками также были рассмотрены нормы законодательства в сфере государственной регистрации цен на лекарственные средства, а также проанализированы возможные изменения в Постановление КМУ  № 932 и их последствия для участников рынка.

Компания благодарит представителей фармацевтической индустрии за постоянный интерес к нашим мероприятиям, и приглашает посетить следующие семинары, следить за которыми можно по ссылке: http://www.legalalliance.com.ua/rus/events/. Кроме того Вы можете подписаться на рассылку информации о наших семинарах самостоятельно:http://www.legalalliance.com.ua/rus/subscribe/

Мероприятие прошло при поддержке Ассоциации представителей международных фармацевтических производителей (AIPM Ukraine) и  компании «Инфоскрин».

Докладчики мероприятия - Андрей Горбатенко, адвокат, Советник Юридической компании «Правовой Альянс» и Алексей Бежевец, адвокат, Партнер Юридической компании «Правовой Альянс», МВА сравнили законодательные требования к промоции рецептурных лекарственных средств с требованиями, которые будут применяться с 13 июля 2012 года.

Кроме того в своей презентации докладчики рассказали о том, к  каким материалам применяются требования к рекламе Rx л/с, как разграничивать информацию об Rx л/с и рекламу Rx л/с, можно ли размещать информацию об Rx л/с, например, в точках продажи (аптеках) и какой она должна быть, что делать, если не все предусмотренные законом критерии информации о Rx л/с соблюдены, каковы последствия для разных промо-активностей (Интернет, буклеты, карточки, сэмлы, бренд-ремайндеры и пр.), а также как должен будет выглядеть промоматериалRx л/с.

В виду высокой актуальности тематики мини-семинараего участниками стали 35 менеджеров фармацевтических компаний, а также представители СМИ фармацевтической направленности. Мероприятие, растянувшееся более чем на два часа во многом из-за оживленной дискуссии в зале, было в итоге оценено его участниками как эффективное и своевременное.

Компания благодарит представителей фармацевтической индустрии за постоянный интерес к нашим мероприятиям, и приглашает посетить следующие семинары, следить за которыми можно по ссылке: http://www.legalalliance.com.ua/rus/events/. Кроме того Вы можете подписаться на рассылку информации о наших семинарах самостоятельно: http://www.legalalliance.com.ua/rus/subscribe/.

Илья Костин, партнер Юридической компании «Правовой Альянс», принял участие в мероприятии  в качестве члена Общественного совета при МЗ Украины от Ассоциации юристов Украины, крупнейшего объединения юристов в стране, в рамках которого г-н Костин является заместителем главы комитета по фармацевтическому праву.

Также в Заседании приняли участие представители Американской торговой палаты в Украине, Европейской Бизнес Ассоциации, Ассоциации производителей инновационных лекарств «АПРАД», Всеукраинской общественной организации «Фармацевтическая ассоциация «ФАРМУКРАИНА» и прочих общественных организаций юридической и фармацевтической направленности.

Программа конференции состояла из 3 тематических секций, посвященных общему регулированию вещания, регулированию рекламы, а также регулированию кинематографии, кино-, и телепроизводства.

Юридическую компанию «Правовой Альянс» на конференции представляла Оксана Кондратьева, Советник, глава практики антимонопольного и конкурентного права. Госпожа Кондратьева выступила с докладом на тему: «Недобросовестная реклама. Критерии определения недобросовестной рекламы и порядок наложения штрафов». В своем докладе Оксана Кондратьева детально остановилась на требованиях конкурентного законодательства при распространении рекламы в средствах массовой информации. Проанализированы наиболее часто встречающиеся нарушения при распространении информации на рынках мобильной связи, банковских услуг, лекарственных средств. В докладе акцентировано внимание на особенностях распространения информации в печатных изданиях, наружной рекламы, на телевиденье и радио. Также, в своем выступлении Оксана Кондратьева остановилась на порядке наложения штрафов за распространение информации, которая вводит в заблуждение, требованиях законодательства, обстоятельствах,смягчающих вину, практике Антимонопольного комитета.

Подробную информацию, фото и видео с конференции вы сможете найти на официальном сайте конференции: www.medialawconference.com.ua.

Семинар посетили 25 менеджеров, представляющих лидирующие компании на рынках фармацевтики (производители, дистрибьюторы и аптечный сегмент), продовольственных товаров, ритейла и финансового сектора.

В рамках исследования Антимонопольного комитета Украины, начавшегося осенью прошлого года, компании (в т.ч. их представительства в Украине), относящиеся, в том числе, к перечисленным выше индустриям, получили требования о предоставлении огромного объема информации. В частности, Комитетом запрашивается информация о самой компании, структуре всех её владений, видах и объемах деятельности, доходах, контрагентах, дистрибьюторах всех субъектов хозяйствования, входящих в единую группу. 

В соответствии с указанным запросом АМКУ также необходимо предоставить копии всех внутренних документов, которыми руководствуются в своей деятельности все субъекты хозяйствования, входящие в одну группу, договоров, заключенных каким-либо субъектом хозяйствования, входящим в группу и пр. Сам запрос с перечнем информации и документов, которые необходимо предоставить компаниям (в том числе их представительствам) изложен на 11 страницах.

В случаях с компаниями-нерезидентами, действующими в Украине через свои представительства, запрос адресован самой компании с пометкой «через представительство» и направлен на официальный адрес представительства в Украине.

В  рамках мини-семинара ассоциированный партнер Компании Виктория Пташник подробно рассказала о  полномочиях АМКУ, обязательности исполнения его требований, остановилась на содержании запроса Комитета, проанализировалаперечень субъектов, по которым должна быть предоставленаинформация, перечень запрашиваемых документов. Г-жа Пташник также остановилась на вопросах ответственности за непредоставление информации и за иные нарушения, выявленные в ходе исследования рынка и, конечно же, поделилась практическими рекомендациями реагирования на данные запросы.

Как прокомментировала актуальность мероприятия Виктория Пташник: «Запросы АМКУ, которые получили в начале января крупные фармкомпании, не напрасно взволновали рынок, поскольку основной целью органов АМКУ в рамках данного исследования является выявление картелей на фармрынке, а также других нарушений законодательства о защите экономической конкуренции (злоупотребления монопольным (доминирующим) положением, неполучения разрешений на концентрацию и т.д.), за которые законодательством предусмотрена серьезная ответственность.Реакция топ-менеджеров на полученные запросы также негативна, поскольку многие из них опасаются утечки конфиденциальной информации, отвечая на запросы АМКУ (несмотря на возможность подачи информации под грифом «с ограниченным доступом»). 

Apotex - крупная канадская компания, осуществляющая разработку новых производственных технологий, методик синтетической и аналитической химии. Продукция Apotex экспортируется в 115 стран мира. Основным стратегическим приоритетом своей деятельности компания “Апотекс” ставит производство генерических препаратов, обладающих доказанной биоэквивалентностью оригинальным.

По словам партнера Компании Алексея Бежевца, Правовой Альянс гордится возможностью сопровождать деятельность Apotex в Украине. «Мы ожидаем много интересной работы. С первых дней сотрудничества с Представительством у нас установился конструктивный диалог».

EU Pharmacia - польская компания, более двадцати лет предоставляющая свою продукцию на рынке безрецептурных лекарственных средств, а также входящая в пятерку лидирующих фармкомпаний Европы,производящих безрецептурные препараты.

Как прокомментировал начало сотрудничества с EU Pharmacia партнер Компании Илья Костин: «Мы рады видеть среди наших клиентов EU Pharmacia. Теперь мы сможем продемонстрировать нашему клиенту непревзойденное качество услуг нашей Компании и дать уверенность в безопасности бизнеса на территории Украины».

В ходе сопровождения этого проекта юристы компании «Правовой Альянс»осуществили полный анализ продуктов и клиентов, а также подготовку всех необходимых документов.

Юридическое сопровождение проекта осуществляли Партнер ЮК «Правовой Альянс» Илья Костин, медицинский эксперт Леонид Шиловский  и Старший юрист Наталия Лавренова.

Г-жа  Пташник  окончила магистратуру Киевского национального университета им. Тараса Шевченко.

Юридическая карьера Виктории началась в АБ «Диамантбанк» на должности младшего юрисконсульта в отделе договорной работы. Со временем Г-жа Пташник возглавила юридический отдел центрального офиса банка. До присоединения к Юридической компании «Правовой Альянс» г-жа Пташник работала в ЮФ «Спенсер и Кауфманн» (2006-2011), последние три года занимая должность партнера и возглавляя Практику антимонопольного и конкурентного права фирмы.

Профессиональный опыт Виктории Пташниквключает юридическое сопровождение слияний и поглощений (M&A), решение вопросов, связанных с прямыми инвестициями, структурированием трансграничных соглашений,  предоставление юридических консультаций, связанных с оборотом ценных бумаг, банковским и финансовым правом, корпоративным и коммерческим правом, вопросами интеллектуальной собственности, а также получение разрешений Антимонопольного комитета Украины (АМК), консультирование по вопросам недобросовестной конкуренции, злоупотребления монопольным (доминирующим) положением субъектами хозяйствования, представительство клиентов в АМК и оспаривание его решений.

Г-жа Пташник также возглавляла рабочую группу по конкурентному праву в Европейской Бизнес Ассоциации, где она работала над изменениями и дополнениями в антимонопольное законодательство (некоторые из ее разработок были приняты во внимание и утверждены АМК).

Виктория является членом Ассоциации юристов Украины и Киевской городской коллегии адвокатов. Владеет английским, русским и украинским языками.

Запрос с перечнем информации и документов, которые необходимо предоставить компаниям (в том числе их представительствам) изложен на 6(!) страницах.

Комитетом запрашивается информация о самой компании, структуре всех её владений, видах и объемах деятельности, доходах, контрагентах, дистрибьюторах всех субъектов хозяйствования, входящих в единую группу.

В соответствии с указанным запросом АМКУ также необходимо предоставить копии всех внутренних документов, которыми руководствуются в своей деятельности все субъекты хозяйствования, входящие в одну группу, договоров, заключенных каким-либо субъектом хозяйствования, входящим в группу и пр.

Юридическое сопровождение фармацевтических компаний в рамках указанного проекта осуществляют  Партнер ЮК «Правовой Альянс» Илья Костин, Ассоциированный партнер Виктория Пташник и Советник, глава практики антимонопольного и конкурентного права Оксана Кондратьева.

Orion Corporation - европейская инновационная научно-исследовательская фармацевтическая компания, которая специализируется на разработке и производстве готовых  лекарственных форм и субстанций для фармацевтической индустрии.  На сегодняшний  день Orion Corporation является  одной из крупнейших фармацевтических компаний Северной Европы.

В соответствии с указанным запросом АМКУ также необходимо предоставить копии всех внутренних документов, которыми руководствуются в своей деятельности все субъекты хозяйствования, входящие в одну группу, договоров, заключенных каким-либо субъектом хозяйствования, входящим в группу и пр. Сам запрос с перечнем информации и документов, которые необходимо предоставить компаниям (в том числе их представительствам) изложен на 6 (!) страницах.

В случаях с компаниями-нерезидентами, действующими в Украине через свои представительства, запрос адресован самой компании с пометкой «через представительство» и направлен на официальный адрес представительства в Украине.

Со своей стороны Правовой Альянс обращает Ваше внимание на следующее:

1. В соответствии с украинским законодательством субъекты хозяйствования, их структурные подразделения, филиалы, представительства, их должностные лица и работники обязаны предоставлять АМКУ информацию и документы, в т.ч. с ограниченным доступом и/или содержащих банковскую тайну. Мы склонны полагать, что адресуя запрос на главный офис с пометкой «через представительство», АМКУ ожидает получить информацию в полном объеме, даже ту, которой у представительства непосредственно может и не быть (подразумевается, что на основании данного запроса представительство сможет обратиться в главный офис и собрать всю запрошенную информацию).
2. Украинским законодательством о защите экономической конкуренции установлен штраф в размере 1% дохода (выручки) от реализации продукции (товаров, работ, услуг) всех юридических и физических лиц, связанных отношениями контроля и входящими в одну группу, за не предоставление, предоставление в неполном объеме и/или предоставление недостоверной информации АМКУ.
3. В каждом пункте своего запроса АМКУ оперирует понятием «все субъекты хозяйствования, связанные отношениями контроля». Учитывая то, что понятие «контроля» в украинском законодательстве является достаточно широким, очевидно, что задача АМКУ – получить информацию по всей группе компаний (вплоть до главного офиса и его бенефициарах), осуществляющих деятельность не только в Украине, но и за границей.

Исходя из вышеизложенного, в случае получения подобного запроса ЮК «Правовой Альянс» рекомендует:

1. Не игнорировать данный запрос и предоставить на него аргументированный ответ в установленные в нем сроки.
2. Проанализировать возможность предоставления той или иной информации, а в случае невозможности предоставить какую-либо информацию, дать аргументированное пояснение о невозможности предоставления/отсутствии и т.д. такой информации.
3. Предоставляя или не предоставляя какую-либо информацию, продумать алгоритм своих действий наперед, ведь по итогам получения ответа на указанный запрос АМКУ может возбудить дело о нарушении законодательства о защите экономической конкуренции не только в части предоставления информации в неполном объеме и/или предоставления недостоверной информации, а и по другим нарушениям (например, за антиконкурентные согласованные действия и т.д.).
4. В случае предоставления информации на запрос, важно, чтобы поданная информация соотносилась с данными, переданными Вашими дистрибьюторами, дилерами, контрагентами и т.д. на аналогичные запросы АМКУ, датированные октябрем 2011 года. В случае несоответствия данных, у АМКУ будут все основания открыть дело за предоставление АМКУ недостоверной информации.

За получением дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь к Виктории Пташник, Ассоциированному партнер  ЮК «Правовой Альянс» ptashnyk@l-a.com.ua  или  Оксане Кондратьевой, Советнику ЮК «Правовой Альянс», Главе практики антимонопольного и конкурентного права kondratieva@l-a.com.ua.

Приказом предусматривается ряд нововведений, затрагивающих права и законные интересы участников фармацевтического рынка в сфере таможенного контроля и оформления фармацевтической продукции.

Так, в соответствии с Приказом № 1079:

• все товары группы 30 (фармацевтическая продукция) включены сферу его действия;
• таможенный контроль и таможенное оформление всей фармацевтической продукции отныне должно осуществляться в Киеве и Киевской области. Исключение предусматривается для товаров, таможенное оформление которых в таможенных режимах «импорт» и «транзит» осуществляется в международном пункте пропуска для воздушного сообщения «Борисполь».

Уже сегодня можно прогнозировать, что дополнительные затраты, связанные с новой процедурой,  будут возложены на конечного потребителя. А такие затраты будут, как минимум по двум статьям:

• для таможенного оформления ввезенной, но еще не растаможенной фармацевтической продукции потребуется дополнительная транспортировка груза на таможенный пост «Киев-Восточный», после чего лекарственные средства будут возвращаться на склады дистрибьюторов;
• задержки в таможенном оформлении грузов приведут к возникновению дополнительных затрат за таможенное хранение фармацевтической продукции на таможенном складе «Биокон».

К тому же предоставление властных полномочий ХФК «Биокон», являющемуся участником фармацевтического рынка, может привести к его привилегированному, и даже монопольному положению на рынке. 

Поэтому, на наш взгляд, принятие Гостаможслужбой Украины Приказа №1079 может иметь признаки нарушения законодательства о защите экономической конкуренции в виде антиконкурентных действий органов исполнительной власти.

Это корреспондируется с положениями абз.7 ч.2 ст.15 Закона Украины «О защите экономической конкуренции», где говорится о предоставлении отдельным субъектам хозяйствования или их группам льгот или других преимуществ, которые ставят их в привилегированное положение относительно конкурентов, что может повлечь недопущение, устранение, ограничение или искажение конкуренции. Статья 16 того же Закона запрещает органам власти и местного самоуправления делегировать отдельные властные полномочия объединениям, предприятиям и другим субъектам хозяйствования, если это влечет или может повлечь недопущение, устранение, ограничение или искажение конкуренции.

Принимая во внимание все вышесказанное, Юридическая компания «Правовой Альянс» как специализированный юридический советник фармацевтического рынка Украины уже обратилась в Антимонопольный комитет Украины с заявлением о нарушении Закона Украины «О защите экономической конкуренции» при принятии Приказа №1079.

В виду некоторых процедурных вопросов подачитаких заявлений (права нашей компании прямо не нарушены) у нас нет уверенности в том, что документ будет принят к рассмотрению Комитетом. Номы не могли игнорировать сложившуюся ситуацию, в которой пострадавшими могут оказаться наши клиенты – участники фармацевтического рынка.

По нашим сведениям, от участников рынка, права которых нарушаются непосредственно, заявлений в АМКУ пока не поступало. Однако если Вы решитеот своего имени обратиться в Антимонопольный комитет Украины с аналогичным заявлением, наша Компания готова оказать Вам юридическое содействие.

За дополнительной информацией, пожалуйста, обращайтесь к Кондратьевой Оксане Фридриховне, советнику, главе практики антимонопольного и конкурентного права (kondratieva@l-a.com.ua, +38044 220-15-84)

Юридическое сопровождение проекта осуществляют Партнер ЮК «Правовой Альянс» Илья Костин и медицинский эксперт Леонид Шиловский.

* Петровакс-Фарм является научно-производственным объединением, которое занимается разработкой, производством и внедрением в практику здравоохранения  препаратов, созданных на основе фундаментальных научных исследований ГНЦ Института иммунологии.

Юридическое сопровождение проекта осуществляют Партнер ЮК «Правовой Альянс» Илья Костин, Советник Андрей Горбатенко и юрист Александр Бондарь

Юридическое сопровождение проекта осуществляют Партнер ЮК «Правовой Альянс» Алексей Бежевец и Советник Андрей Горбатенко

Михаил Хазин имеет механико-математическое, филологическое и юридическое, а также специальное патентное образование. Обладает значительным опытом работы в аналитической химии и других специальных видах химических исследований в рамках ряда предприятий бывшего Союза ССР, в том числе в области био- и нейрокибернетики, автоматизации человеко-машинных комплексов. Является автором оригинальных работ по указанным отраслям.

Михаил Хазин имеет опыт участия в административных и судебных процедурах по защите прав интеллектуальной собственности. Является членом Ассоциации патентных поверенных Украины, а также международных организаций в сфере охраны интеллектуальной собственности. В рамках этих организаций, в частности AIPPI, г-н Хазин выступал с докладами по вопросам охраны интеллектуальной собственности. Как патентный поверенный  Г-н Хазин имеет значительный опыт охраны отечественных и международных товарных знаков, патентов на изобретения, полезные модели и промышленные образцы, в частности, в фармакологии, иммунологии, генной инженерии и молекулярной биологии. Владеет английским языком.

«На сегодняшний день специализация г-на Хазина является уникальной и позволяет сопровождать серьезные проекты фармацевтических компаний в сфере интеллектуальной собственности на глубочайшем профессиональном уровне. Возросшее количество обращений в компанию по вопросам, связанным в том числе с патентной защитой препаратов, обусловило наше желание привлечь в штат специалиста, который бы читал формулы также грамотно и осмысленно, как мы читаем нормы законов. В лице Михаила Семеновича мы нашли именно такого человека. На это сотрудничество мы возлагаем большие надежды, и в скором времени представим рынку новые совместные продукты» - отметил Илья Костин, Партнер ЮК «Правовой Альянс».

Напомним, что этот проект был принят в первом чтении в конце прошлого года. Данный проект приобрел свою популярность из-за того, что предусматривал полный запрет рекламы лекарственных средств. Весь год этот проект висел «Дамокловым мечом» над фармацевтическим бизнесом и лишь в конце текущего года Проект 7007 начал двигаться дальше. Сначала его второе чтение было запланировано на 07.12.2011, однако чтения не произошло, проект был снят с повестки дня, однако 20.12.2011 Проект вновь был включен в повестку дня, рассмотрен и принят.

Интересно, что последняя редакция проекта существенно отличается от прошедшей первое чтение.

С одной стороны не может не радовать тот факт, что Проект, прошедший второе чтение, не содержит полного запрета рекламы лекарственных средств, однако с другой - закрепленные в Проекте решения по ситуации вокруг рекламы лекарственных средств несколько настораживают.

Согласно Проекту разрешается реклама лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, которые не внесены в перечень запрещенных к рекламированию лекарственных средств. Перечень лекарственных средств, запрещенных к рекламированию, утверждается центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения. Требования к рекламе таких лекарственных средств устанавливаются Законом Украины «О рекламе». Критерии, применяемые при определении лекарственных средств, рекламирование которых запрещено, утверждаются центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения в соответствии с требованиями Закона. Решение об отнесении лекарственного средства к лекарственным средствам, рекламирование которых запрещено, принимается при государственной регистрации (перерегистрации) лекарственного средства с внесением соответствующей информации в Государственный реестр лекарственных средств Украины. Реклама лекарственных средств, применение и отпуск которых разрешается только по рецепту врача, а также тех, которые внесены в перечень запрещенных к рекламированию лекарственных средств, запрещается.

Таким образом, в ближайшее время Минздрав должен утвердить критерии отнесения лекарственных средств к перечню запрещенных к рекламированию. Сейчас сложно определить, что именно будет положено в основу таких критериев, но уже можно заключить, что критерии могут носить нестабильный характер, поскольку должны утверждаться приказами Минздрава. Такой подход нельзя назвать прогрессивным.

Интересен и тот факт, что решение об отнесении лекарственного средства к лекарственным средствам, рекламирование которых запрещено, принимается при государственной регистрации (перерегистрации) лекарственного средства. Таким образом, перечень таких лекарственных средств может пополняться исключительно в ходе процедуры государственной регистрации и перерегистрации, т.е. казалось бы, если есть действующее свидетельство на определенный безрецептурный лекарственный препарат, о его отнесении к лекарственным средствам, реклама которых запрещена, может встать исключительно если срок действия такого свидетельства истекает и требуется выполнить перерегистрацию, а до этого времени можно спокойно рекламировать такое лекарственное средство, но это не так. Согласно заключительным положениям проекта, реклама лекарственных средств, зарегистрированных в Украине до вступления в силу Проекта, может осуществляться лишь после внесения соответствующих изменений в Государственный реестр лекарственных средств Украины.

То есть с момента вступления в силу соответствующих положений Проекта реклама лекарственных средств может исчезнуть на время, а производители лекарственных средств выстоятся в очередь в Минздрав за перерегистрацией.

Кроме того, поскольку решение об отнесении лекарственного средства к лекарственным средствам, реклама которых запрещена, будет приниматься отдельно в каждом случае, не исключается ситуация, когда одно и то же по сути лекарственное средство, но разных производителей может попасть в разные категории.

Следует отметить, что изменения, касающиеся рекламы лекарственных средств, согласно Проекту должны вступить в силу через шесть месяцев с момента опубликования Закона.

Итак, будем надеяться, что Минздрав за это время разработает прозрачные, понятные и обоснованные критерии отнесения лекарственных средств к таким, реклама которых запрещена.

В общем Проектом внесены изменения в Основы законодательства Украины о здравоохранении, законы "О лекарственных средствах", "О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности", "О рекламе". Кроме рекламы лекарственных средств, изменения касаются лицензирования производства лекарственных средств, распространения информации о незарегистрированных лекарственных средств.

Андрей Горбатенко,
Советник ЮК "Правовой Альянс"

Мероприятие проходило при поддержке Европейской Бизнес Ассоциации, Ассоциации иностранных производителей лекарственных средств (AIPM Ukraine), а также маркетинговой компании SMD. Медиа-поддержку Конференции оказали журналы «Фармацевтический курьер», «Современная фармация»,  «Мистер Блистер», «Медицинская практика», «Провизор», «Фармацевт практик», а также интернет-порталы Pravotoday, Pharma.net.ua и Medpharmconnect.

Участие в Конференции приняли более 100 человек, среди которых были представители фармацевтических компаний, учреждений здравоохранения, общественных организаций, средств массовой информации фармацевтической и юридической направленности, юристы, патентные поверенные, а также представители органов государственной власти.

Открывали мероприятие Партнёры ЮК Правовой Альянс Илья Костин и Алексей Бежевец.

Говоря о конференции, Илья Костин заметил: «Привычная рутина бизнеса, как и колоссальное количество изменений в законодательстве, регулирующем фармрынок, зачастую отвлекают внимание от действительно важных вопросов. В помощь тем, кто работает в настоящее непростое время на фармацевтическом рынке, мы традиционно проводим итоговую конференцию, подводя законодательные итоги уходящего года».

По словам Алексея Бежевца, целью конференции стало обобщение произошедшего, выявление тенденций, анализ позитивного опыта актуальных для фармрынка правовых решений. «Мы сознательно не хотим, да и не можем, превращать итоговое мероприятие в папури из наших ежемесячных семинаров. Мы вычленили главное, на наш взгляд, и поделились нашим опытом в решении задач за истекающий год» - подытожил г-н Бежевец.

Мероприятие было разделено на два параллельных потока, которые проходили в соседних залах, таким образом, участники самостоятельно планировали свой график и посещали доклады на свой выбор. В этом году организаторы постарались составить программу мероприятия таким образом, чтобы она была одинаково интересна и полезна менеджерам фармацевтических компаний, курирующим самые разные направления. Именно поэтому среди участников Конференции можно было увидеть Топ-менеджеров фармкомпаний, Field force менеджеров, руководителей бизнес-юнитов, специалистов отдела маркетинга, специалистов по регистрации лекарственных средств, специалистов медицинских отделов, специалистов по тендерам, госзакупкам, юрисконсультов фармкомпаний, специалистов государственных регуляторных органов, юристов и патентных поверенных, работающих в сфере фармправа и пр.

Участникам конференции были представлены доклады на ключевые темы уходящего года.  В первом потоке были представлены презентации на тему регистрации цен на лекарственные средства, стандартов GMP в фармацевтическом бизнесе, лицензионных условий, а также изменений в ст.9 ЗУ «О лекарственных средствах», Постановления КМУ №902, Таможенного кодекса Украины. Второй поток собрал всех, кто интересовался вопросами персональных данных в деятельности фармкомпаний, конкуренции, рекламы и промоции на фармацевтическом рынке, защиты лекарственного средства в Украине, а также законодательства о противодействии коррупции.

О персональных данных в деятельности фармкомпаний участникам рассказали юристы ЮК «Правовой Альянс» Яна Карцева и Лидия Санжаровская-Гурлач. Яна и Лидия осветили юридические аспекты создания, обработки, регистрации баз персональных данных, обозначили практический план составления внутренних документов фармацевтических компаний по обработке персональных данных во избежание нарушений, влекущих за собой административную и уголовном ответственность, практику проведения проверок Государственной службой по вопросам защиты персональных данных, а также тенденции на 2012 год в сфере персональных данных.

Доклад Партнёра ЮК Правовой Альянс Ильи Костина о регистрации цен на лекарственные средства был посвящён анализу предпосылок и методики регистрации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения. Особую практическую ценность  для аудитории представлял анализ проблемных вопросов и перспектив в этой сфере, а также недостатков и рисков, связанных с регистрацией цен.

Одна из наиболее популярных тем конференции была посвящена вопросам конкуренции, рекламы и промоции на фармацевтическом рынке. Об итогах и ожиданиях в этой сфере гостям мероприятия рассказали партнер Алексей Бежевец и советник Андрей Горбатенко. Докладчики рассмотрели изменения в законодательстве, новые подходы и тенденции, интересные случаи в рекламе и промоции лекарственных средств. Особого внимания были удостоены вопросы регулирования конкуренции на фармацевтическом рынке и тенденции в этой области на 2012 год.

Внимание слушателей также привлекла тема стандарта GMP в фармацевтическом бизнесе, о которой рассказывали партнер Илья Костин и медицинский советник Леонид Шиловский. Кроме того в качестве приглашенного гостя в этой секции выступила Наталья Тахтаулова, начальник Управления лицензирования и сертификации производства Государственной службы Украины по лекарственным средствам. «Не каждый государственный орган может похвастаться такой открытостью в отношении субъектов рынка, - подчеркнул Илья Костин. - Открытость Государственной службы лекарственных средств, а также профессионализм ее работников были ярко продемонстрированы Натальей Алексеевной Тахтауловой, Начальником управления лицензирования и сертификации производства. Её экспертное мнение было очень важными для собравшихся в зале участников рынка. Как Вы знаете, введение обязательного подтверждения сертификата GMP  для производств лекарственных средств является очень актуальным для Украины. Комментарии и ответы на вопросы Натальи Тахтауловой дали возможность пролить свет на некоторые нормативные особенности сертификации и многое другое».

В третьей секции конференции, посвящённой защите лекарственных средств в Украине, партнер Алексей Бежевец и старший юрист Наталья Лавренова обратили внимание слушателей на изменения в законодательстве, касающемся защиты лекарственных средств от конкурентов (ст.9 часть 9), тенденции, а также практические рекомендации по защите и противодействию нарушениям прав производителей лекарственных средств.

В презентации, посвященной законодательству о противодействии коррупции, выступили  партнер Алексей Бежевец и юрист Лидия Санжаровская-Гурлач. В их докладах были подытожены  законодательные новеллы-2011 и сложившаяся практика их применения. Аудиторию интересовал вопрос разграничения административной и уголовной ответственности медицинских работников и представителей фармацевтических компаний за нарушения ЗУ «Об основах противодействия коррупции», практика привлечения к ответственности за эти нарушения. Докладчики предложили свое видение осуществления маркетинговой активности без нарушения предписаний законодательства о коррупции.

Конференция завершилась крайне информативным докладом заместителя генерального директора компании SMD Евгения Живодерникова на тему «Общие характеристики фармацевтического рынка Украины». Аналитика рынка, приведенная г-ном Живодерниковым, прекрасно продемонстрировала слушателям итоги, с которыми фармрынок подошел к окончанию 2011 года, и рыночные тенденции на будущий год. В частности, среди особенностей фармацевтического бизнеса в Украине докладчик выделил следующие:

•  Фармацевтический бизнес в Украине – структурная единица рыночной экономики практически полностью зависящая от покупательной способности населения и макроэкономического равновесия рынка (соотношения спроса и предложения).
• Фармацевтический бизнес в Украине – структурная единица сферы товаров и услуг, «отделенная» от системы здравоохранения страны.
• Фармацевтический бизнес в Украине, в отличие от других сегментов рынка, постоянно находится в зоне наиболее пристального внимания надзорных органов.
• Фармацевтический бизнес в Украине постоянно подвергается регуляторным воздействиям (как правило экономически не обоснованным) со стороны всех ветвей и уровней власти. Давление усиливается в преддверии выборов и в случае ухудшения экономической ситуации в стране.
• Фармацевтический бизнес в Украине имеет негативный имидж, созданный усилиями средств массовой информации и отдельных представителей власти

По окончании выступления г-на Живодерникова Партнёры ЮК Правовой Альянс Илья Костин и Алексей Бежевец пригласили гостей и докладчиков мероприятия на бокал шампанского, где было объявлено о новогоднем сюрпризе для клиентов ЮК «Правовой Альянс».  В следующем году для сотрудников клиентских компаний участие в обучающих мини-семинарах, которые проводятся юристами компании в течение года, стало бесплатным. В подтверждение этого представителям клиентских компаний были вручены пластиковые карточки постоянных клиентов-2012. Партнеры также поделились своими положительными впечатлениями от мероприятия, поблагодарили всех присутствующих за участие и пригласили к дальнейшему сотрудничеству.

После официальной части конференции состоялся юридический воркшоп «Законодательные новости 2011 для юристов», где уже на юридическом языке юристы Правового альянса и их коллеги по цеху смогли обсудить вопросы функционирования юридических отделов фармкомпаний, их взаимодействия с внешними консультантами, серию практических вопросов юридического характера, а также поделиться практикой их разрешения. Благодаря особому формату презентации и последовавшей за нею оживлённой дискуссии воркшоп оказался особо интересным и полезным для всех его участников.

Прежде, чем ответить на эту вакансию, пожалуйста, убедитесь, что Ваша кандидатура соответствует указанным требованиям. Резюме, не соответствующие заявленной квалификации будут оставлены без рассмотрения.

ТРЕБОВАНИЯ:

• Высшее юридическое образование
• Возраст: до 35 лет
• ОР юристом от 3-х лет преимущественно в юридических компаниях
• Владение Legal English на уровне не ниже Upper Intermediate
• Специализация и опыт работы в праве интеллектуальной собственности
• Опыт обслуживания клиентов из фармацевтической сферы будет преимуществом
• Навыки составления договоров и меморандумов, в т.ч. на английском языке
• Грамотное владение украинским и русским языками
• Грамотный пользователь ПК    

ОБЯЗАННОСТИ:

• Подготовка меморандумов, в т.ч. на английском языке
• Отработка хозяйственных договоров, в т.ч. на английском языке
• Непосредственный контакт с клиентами, участие в переговорах, предоставление консультаций
• Ведение судебных дел.

Просим в резюме указывать желательный уровень з/п.

Свое резюме можно направить на рассмотрение, воспользовавшись формой "Задать вопрос Онлайн" на странице http://www.legalalliance.com.ua/rus/contacts.

• уклонение от государственной регистрации базы персональных данных (от 8500,00 до 17000,00 грн.),  
• неуведомление/несвоевременное уведомление субъекта персональных данных о его правах в связи со включением его персональных данных в базу, цели их обработки и лиц, которым эти данные передаются (от 5100,00 до 6800,00 грн.),  
• несоблюдение законодательно установленного порядка защиты персональных данных в базе, что привело к незаконному доступу к ним (от 5100,00 до 17000,00 грн.),

а также уголовная ответственность за незаконный сбор, хранение, использование, уничтожение, распространение, изменение конфиденциальной информации о лице (штраф от 8500,00 до 17000,00 грн. или исправительные работы на срок до 2 лет или арест на срок до 6 месяцев или ограничение свободы на срок до 3 лет).

В связи с этим, Юридическая компания «Правовой Альянс» рекомендует компаниям, которые этого не сделали, незамедлительно наладить внутренние процессы и документооборот, связанные с обработкой персональных данных, а также зарегистрировать в Государственной службе Украины по вопросам защиты персональных данных собственные базы персональных данных.

С учетом опыта успешной реализации подобных проектов, наша компания готова осуществить полный комплекс мероприятий, направленных на приведение деятельности компаний в соответствие с требованиями Закона Украины «О защите персональных данных», включая:

1. Экспресс-аудит деятельности компании в сфере обработки персональных данных 
   
2. Разработку внутренних документов компании в сфере защиты персональных данных
   
3. Разработку форм типовых документов в сфере защиты персональных данных
   
4. Регистрацию баз персональных данных компании
   
5. Консультирование относительно взаимодействия с конкретными физическими лицами, которым принадлежат персональные данные (субъектами персональных данных).

По всем возникающим вопросам, пожалуйста, обращайтесь к партнерам Юридической компании «Правовой Альянс» Алексею Бежевцу (bezhevets@l-a.com.ua) или Илье Костину (kostin@l-a.com.ua) по телефонам: (044) 2201585, 2201586.

На конференции присутствовали руководители Антимонопольного комитета Украины, Федерального Антимонопольного комитета РФ, представители антимонопольных комитетов других стран СНГ, Европейской Комиссии,  Высшего Арбитражного Суда РФ, ведущих юридических фирм Украины, России, Бельгии, Великобритании, Германии, Бангладеша.

Кроме секционных заседаний по вопросам развития антимонопольного законодательства, злоупотребления доминирующим положением, контроля над экономической концентрацией и борьбе с картелями, на конференцию был приглашен специальный гость из Школы права Университета Лондона Алан Райли, профессор права.

Оксана Кондратьева, Советник, глава практики антимонопольного и конкурентного права, выступила на конференции с докладом «Дистрибьюция лекарственных средств в Украине. Агрессивная конкуренция?», в котором раскрыла практические аспекты антимонопольного регулирования в Украине и особенности фармацевтического рынка.

Несмотря на узкоспециализированную тему доклада, она заинтересовала аудиторию, докладчиков и представителей Европейской Комиссии, которые рассказали о подобных проблемах в странах ЕС.

В качестве докладчика на конференции выступила Оксана Кондратьева, Советник, глава практики антимонопольного и конкурентного права ЮК «Правовой Альянс». Доклад Оксаны Фридриховны на тему «Неправомерное использование деловой репутации субъекта хозяйствования. Особенности антимонопольных расследований: практика, тенденции, перспективы» был представлен в секции,где рассматривались вопросы выявления нарушений прав интеллектуальной собственности и способы борьбы с ними.

В своей презентации Оксана Кондратьева подробно рассказала о неправомерном использовании обозначений, о составе правонарушения, возможных штрафных санкциях, а в конце доклада пожелала всем участникам достойных конкурентов. 

Юридическое сопровождение осуществляют Партнер ЮК «Правовой Альянс» Илья Костин и Советник Андрей Горбатенко.

Юридическое сопровождение осуществляли Партнер ЮК «Правовой Альянс» Илья Костин, Советник Андрей Горбатенко и юрист Александр Бондарь.

Юридическое сопровождение проекта осуществляли Партнер ЮК «Правовой Альянс» Алексей Бежевец, Советник Андрей Горбатенко и юрист Мария Баранович.

Юридическое сопровождение осуществлено командой Правового Альянса в составе Партнера Алексея Бежевца, Советника Андрея Горбатенко, юриста Лидии Санжаровской-Гурлач.

Проект сопровождали Партнер ЮК «Правовой Альянс» Алексей Бежевец и Советник Андрей Горбатенко.

Проект реализовали Партнер ЮК «Правовой Альянс» Алексей Бежевец, Советник Андрей Горбатенко и юрист Елена Попова.

Юридическое сопровождение осуществили Партнер ЮК «Правовой Альянс» Алексей Бежевец и Старший юрист Евгений Щеглов.  

Юридическое сопровождение осуществляется под руководством Партнера ЮК «Правовой Альянс», адвоката Алексея Бежевца. 

Решение о переезде в новый значительно больший офис обусловлено стремлением фирмы создать максимально комфортные условия для клиентов и для работы ее сотрудников.

Наш новый адрес:

ул. Горького (Антоновича), 172, 7-й этаж
Вход с ул. Любченко
г. Киев, Украина
Тел./Факс: +38 (044) 220-15-85

Проект кодекса был подготовлен командой юристов ЮК «Правовой Альянс» в рамках сотрудничества с AIMPUkraine. Документ призван урегулироватьпорядок создания и государственной регистрации баз персональных данных профессионалов в сфере здравоохранения, порядок получения и обработки таких данных в базах, условия доступа к персональным данным и их защиты, порядок ведения внутреннего учета и контроля обработки персональных данных, а также привлечения к ответственности за нарушения в данной сфере.    

Юридическое сопровождение проекта осуществляет Алексей Бежевец, партнер ЮК «Правовой Альянс».

На встрече рассматривались вопросы применения конкурентного законодательства в сфере дистрибуции, в том числе по созданию условий для недискриминации между дистрибьюторами одной и той же сети, проблемы ограничения конкуренции в рамках систем эксклюзивной и выборочной (селективной) дистрибуции и пр. Кроме того, отмечалось, что вопрос дистрибуции регулируются статьей 8 «Согласованные действия относительно снабжения и использования товаров» Закона Украины «О защите экономической конкуренции».

Представители АМКУ отметили, что украинское конкурентное законодательство рассматривает отношения дистрибуции как отдельный вид вертикальных согласованных действий субъектов хозяйствования. Эти действия запрещаются, если они имеют или могут иметь антиконкурентный характер. Каждую конкретную ситуацию необходимо рассматривать отдельно, чтобы установить антиконкурентный характер таких отношений в совокупности с другими факторами. АМКУ призывает субъектов обращаться в Комитет для получения предварительных заключений или квалификационных разъяснений с целью снижения рисков невыполнения требований законодательства.

К сожалению, общего «рецепта» не существует. Должны учитываться различные факторы, обстоятельства, в том числе и доли на рынке, влияние на конкуренцию в целом.

Заместитель Председателя Антимонопольного Комитета Украины Колесник Л.И. отметила, что АМКУ поддерживает позицию предсказуемости взаимодействия власти и бизнеса. АМКУ призывает бизнес подавать в Комитет заявления о предоставлении предварительных выводов о конкретных согласованных действиях, по результатам рассмотрения которых заявители смогут получить официальное заключение Антимонопольного комитета Украины относительно необходимости получения разрешения на их осуществление.

Представители АМКУ также сообщили, что разработан проект «Типовых требований к согласованным действиям субъектов хозяйствования относительно поставок и использования товаров», соблюдение которых позволяет осуществлять эти согласованные действия без разрешения органов Антимонопольного комитета Украины. В настоящее время этот документ находится на рассмотрении экспертов.

Кроме того, обсуждался проект Порядка освобождения от ответственности за участие в картеле, разработанный Антимонопольным Комитетом Украины. Членами Европейской Бизнес Ассоциации был предложен ряд изменений и уточнений в проект Порядка освобождения от ответственности, который призван урегулировать процедуру подачи заявления об освобождении от ответственности за согласованные действия, вопросы установления и подтверждения «первенства» в подаче заявления, требования к заявлению, объем документов и информации, которая дает основания для освобождения от ответственности.

К тому же, предлагалось все же принять нормативный акт, которым бы утверждалась методика расчета штрафов АМКУ при наложении штрафов, в том числе и за антиконкурентные согласованные действия.Напомним, что согласно действующему законодательству Украины совершение антиконкурентных согласованных действий запрещается и влечет ответственность.

Согласно ч. 1 ст. 6 Закона Украины «О защите экономической конкуренции» антиконкурентными согласованными действиями являются согласованные действия, которые привели или могут привести к недопущению, устранению или ограничению конкуренции.

На основании ч. 2 ст. 6 настоящего Закона антиконкурентными согласованными действиями, в частности, признаются согласованные действия, касающиеся:

Кроме того, антиконкурентными согласованными действиями считается также совершение субъектами хозяйствования похожих действий (бездеятельности) на рынке товара, которые привели или могут привести к недопущению, устранению или ограничению конкуренции в случае, если анализ ситуации на рынке товара опровергает наличие объективных причин для совершения таких действий (бездействия).

Кстати, на основании ст. 8 Закона Украины «О защите экономической конкуренции» не считаются антиконкурентными согласованные действия по поставкам или использование товаров, если участник согласованных действий относительно другого участника согласованных действий устанавливает определенные категории ограничений (а именно: ограничения на использование поставленных им товаров или товаров других поставщиков; приобретение в других субъектов хозяйствования или продажа другим субъектам хозяйствования или потребителям других товаров; приобретение товаров, которые по своей природе или согласно торговым и другим честным обычаям в предпринимательской деятельности не относятся к предмету договора; формирование цен или других условий договора о продаже поставленного товара другим субъектам хозяйствования или потребителям), если такие согласованные действия: не приводят к существенному ограничению конкуренции на всем рынке или в значительной его части, в том числе монополизации соответствующих рынков, не ограничивают доступ на рынок других субъектов хозяйствования и не приводят к экономически необоснованному повышению цен или дефициту товаров.

Стоит отметить, что согласно ч. 5 ст. 6 Закона Украины «О защите экономической конкуренции» лицо, совершившее антиконкурентные согласованные действия, но раньше других участников этих действий добровольно сообщило об этом в Антимонопольный комитет Украины или его территориальное отделение, и предоставило информацию, которая имеет существенное значение для принятия решения по делу, и не было «организатором» этих действий, освобождается от ответственности в виде штрафов за совершение антиконкурентных согласованных действий, предусмотренной ст. 52 этого Закона. При этом органы Антимонопольного комитета Украины на основании мотивированного ходатайства в интересах расследования дела о нарушении законодательства о защите экономической конкуренции обеспечивают конфиденциальность информации о лице, предоставившим информацию о совершении антиконкурентных согласованных действий.

11 ноября 2011 в конференц-зале БЦ «Парус», г. Киев, состоялась ІІ Профессиональная конференция «Актуальные вопросы защиты прав интеллектуальной собственности и принципов добросовестной конкуренции в фармацевтической отрасли». Конференция организована совместными усилиями Украинского национального комитета Международной торговой палаты (ICC Ukraine), ЮК «Правовой Альянс», DD & I IP Agency и Экспертного бюро по вопросам интеллектуальной собственности.

Открыли конференцию Владимир Михайлов, генеральный секретарь ICC Ukraine и Наталья Мещерякова, управляющий партнер «DD & I IP Agency», председатель Комиссии по интеллектуальной собственности ICC Ukraine, судебный эксперт, оценщик. Господин Михайлов сообщил, что на сегодняшний день объем выручки от продаж контрафактных товаров составляет минимум 600 млрд. дол. Больше всего от контрафакции страдает сфера легкой промышленности, в том числе фармацевтическая отрасль.

Наталья Мещерякова рассказала о результатах работы ее Комиссии по вопросам интеллектуальной собственности. Были переведены на украинский язык Рекомендации по интеллектуальной собственности для бизнеса и Дорожная карта по вопросам интеллектуальной собственности для представителей бизнеса и органов власти. Также, был представлен на обсуждение проект Кодекса честных обычаев использования прав интеллектуальной собственности.

В своем докладе госпожа Мещерякова отметила, что права интеллектуальной собственности являются ключевым активом фармацевтической компании и объектом внимания ее конкурентов. Каждое предприятие должно разработать свою «дорожную карту», которой будет руководствоваться в своей деятельности с использованием объектов интеллектуальной собственности. Разработать такой план поможет процедура IP Due Dilidgence - юридический аудит, который поможет проанализировать и предсказать ситуацию на фармацевтическом рынке. Компания должна понимать объем прав, который она получает после выдачи ей охранного документа на объект интеллектуальной собственности. Для этого можно провести исследования FTO («патентная чистота», свобода деятельности на рынке).

Патентная защита в фармацевтике

О патентной защите генерических лекарственных средств аудитории рассказал Леонид Шиловский, медицинский советник ЮК «Правовой Альянс». В своей презентации господин Шиловский рассмотрел примеры защиты прав интеллектуальной собственности генериков в их деятельности на рынке, предоставил практические рекомендации, и отметил, что генерики гораздо труднее защитить, чем оригинальные препараты.

В своей второй презентации Леонид Шиловский перечислил типичные ошибки при регистрации генериков: регистрация без предварительного проведения патентного поиска; инструкция генерика не идентична инструкции оригинального препарата; отсутствие данных или сомнительные результаты сравнительных клинических исследований по биоэквивалентности; торговое название генерика похоже до степени смешения с торговым названием оригинального продукта.

Тему политики фармацевтической компании в патентных спорах рассмотрел Николай Потоцкий, советник «DD & I IP Agency», к.ю.н., адвокат, патентный поверенный. Он предоставил практические рекомендации по подготовке искового заявления, поиска надлежащих доказательств, подготовке дела к рассмотрению в суде, а также, обжалованию заключения судебной экспертизы и проведения повторной экспертизы. В своей презентации, господин Потоцкий привел примеры рассмотрения типовых патентных спорах между фармацевтическими компаниями в суде.

Джокером конференции стал Валерий Куцевич, патентный поверенный. Он рассказал участникам о разнице между патентованием медицинского продукта и способа его изготовления. На практике, когда заканчивается срок действия патента на медицинский препарат, фармацевтические компании патентуют способ изготовления этого препарата для продолжения его жизнеспособности на рынке. Также Валерий Людвикович посоветовал не начинать процесс патентования только ради защиты авторского права на изобретение, а не получения экономических преимуществ на рынке. Также, по его мнению, мало смысла в патентовании способов диагностики, профилактики и лечения, поскольку всегда очень непросто доказать нарушение прав таких патентообладателей.

Модератором панельных обсуждений выступил Илья Костин, управляющий партнер ЮК «Правовой Альянс». В первой панельной дискуссии приняли участие Инна Шатова, заместитель начальника управления правового обеспечения интеллектуальной собственности, начальник отдела промышленной собственности Государственной службы интеллектуальной собственности Украины, которая заверила, что Госслужба никогда не отказывалась сотрудничать с бизнесом в рамках, определенных законодательством Украины; Сергей Петренко, судебный эксперт НДИИВ АПН Украины, к.ю.н., который отметил, что стороны конфликта до назначения судебной экспертизы или специального исследования должны подготовиться, правильно определить вопросы, которые представляются на рассмотрение эксперту, предоставить как можно больше материалов, так как часто эксперту для написания заключения не хватает объективных данных. Лана Синичкина, юрисконсульт GlaxoSmithKline Ukraine, как представитель бизнеса, пожаловалась на защиту прав интеллектуальной собственности фармацевтических компаний на тендерах. Ведь часто только на тендерах патентообладатели узнают о нарушениях их прав и начинают патентные споры.

Много обсуждений вызвал вопрос возможности законодательного регулирования патентных прав на этапе регистрации лекарственных препаратов, а также редакция статьи 9 Закона Украины «О лекарственных средствах».

Торговые названия лекарственных средств и защита от недобросовестной конкуренции

Наталья Лавренова, адвокат, старший юрист ЮК «Правовой Альянс», провела презентацию доклада касательно особенностей защиты прав на товарные знаки, в которой подняла проблему гармонизации законодательства в сфере регистрации товарных знаков и названий лекарственных средств, ведь законом не предусмотрены полномочия Государственного экспертного центра по анализу названий лекарственных средств относительно соблюдения прав на товарный знак. Она порекомендовала правообладателям проверять новые поступления заявок на регистрацию лекарственных средств.

О противодействии незаконному использованию торговых названий лекарственных средств рассказал Анатолий Кодинец, старший юрист «DD & I IP Agency», адвокат, к.ю.н. На примере реальных судебных дел он показал, что дела о признании прав на лекарственные средства имеют специфические особенности. Суды назначают судебных экспертов, которые учитывают научное название лекарственного средства, его международное непатентованное название и другие фактические данные, которые влияют на формирование названия лекарственного средства.

Доклад Оксаны Кондратьевой, главы Практики антимонопольного и конкурентного права ЮК «Правовой Альянс», привлек внимание участников конференции к недобросовестной конкуренции в рекламе лекарственных средств. Оксана Фридриховна отметила, что в рекламе нельзя сравнивать препараты, различные по своим лечебным свойствам. Также, неправильным является ссылка на научные данные об оригинальных препаратах в рекламе генериков.

Во второй панельной дискуссии приняли участие: Григорий Прохоров-Лукин, заведующий сектором судебной и экспертной практики НДИИВ АПН Украины, судебный эксперт, к.ю.н., который подчеркнул необходимость принятия методики экспертизы знаков в фармацевтической сфере; Юрий Охромеев, заведующий лабораторией права промышленной собственности НИЦ судебной экспертизы по вопросам интеллектуальной собственности Министерства юстиции Украины, который отметил, что в фармацевтике торговая марка часто регистрируется для одного продукта, а не для группы товаров. Кроме того, круг потребителей фармацевтических препаратов ограничивается потребителями, которым необходим конкретный препарат. В силу этого любое смешивание знаков вдвое опаснее. Дмитрий Таранчук, руководитель юридического департамента ОАО «Фармак», отметил, что каждый производитель вкладывает большие средства в рекламу, а значит и в название препарата. Роль судебной экспертизы на практике имеет решающее значение для суда - качественно проведенная экспертиза влияет на сроки рассмотрения судебного дела.

Круглый стол: Контрафактные лекарственные средства: мировая практика противодействия

Модератор третьей дискуссионной панели Николай Потоцкий рассказал о роли и миссии проекта BASCAP (Бизнес против контрафакции и пиратства), инициированного Международной торговой палатой (ICC WBO). Также господин Потоцкий доложил о Инициативной группе BASCAP, созданной в рамках Комиссии по интеллектуальной собственности Украинского национального комитета Международной торговой палаты (ICC Ukraine).

Среди задач, на выполнение которых направлена деятельность Инициативной группы BASCAP в Украине, является распространение продуктов, которые поддерживает BASCAP в странах-участниках ICC WBO. Одной из инициатив, которые развивает BASCAP является PASD (Product Authentication Security Directory) является объединение компаний во всем мире, которые специализируются на технических средствах защиты продуктов от подделок.

В рамках работы конференции была представлена компания AGFA. Денис Левин, продакт-менеджер компании AGFA рассказал о практических подходах к безопасности бренда. По его словам для осложнения работы производителей контрафакта достаточно защищать упаковку фармацевтических препаратов специальными графическими элементами.

Андрей Чигарских, заместитель начальника управления - начальник отдела организационно-аналитической работы в сфере интеллектуальной собственности ГУДСБЕЗ ДКМ МВД Украины, доложил об успехах МВД в раскрытии производств контрафактной продукции. Владимир Игнатов, исполнительный директор AIMP Ukraine, признал, что фальсифицированных лекарственных средств, которые попали в Украину из-за рубежа чрезвычайно мало. Однако были случаи, когда госпитальные онкопрепараты поступали в продажу в Украине после их тайной транспортировки в неподходящих условиях. О новинках в таможенном законодательстве в сфере защиты прав интеллектуальной собственности рассказал Алексей Галицкий, заведующий сектором защиты прав интеллектуальной собственности Управления нетарифных мер регулирования Государственной таможенной службы Украины. С результатами работы Антимонопольного комитета Украины по рассмотрению случаев недобросовестной конкуренции в рекламе лекарственных средств слушателей ознакомила Татьяна Руденко, главный специалист отдела расследований недобросовестной конкуренции ДР АМКУ.

С содержанием презентаций спикеров конференции можно будет ознакомиться на сайте http://bascap.com.ua/   

АМКУ выдвигает претензии клиенту по распространению информации, которая вводит в заблуждение.

Юридическое сопровождение осуществляет Партнер ЮК «Правовой Альянс» Алексей Бежевец, Советник, глава практики антимонопольного и конкурентного права Оксана Кондратьева.

Проект осуществляют Партнер ЮК «Правовой Альянс» Алексей Бежевец и юрист Александр Бондарь.

Проект осуществляют Партнер ЮК «Правовой Альянс» Алексей Бежевец и юрист Александр Бондарь.

Проект осуществляют Партнер ЮК «Правовой Альянс» Алексей Бежевец и юрист Александр Бондарь.

Юридическое сопровождение осуществляет Партнер ЮК «Правовой Альянс» Илья Костин, Советник, глава практики антимонопольного и конкурентного права Оксана Кондратьева и юрист Елена Попова.

Юридическое сопровождение проекта осуществляли Партнер ЮК «Правовой Альянс» Алексей Бежевец, Советник, глава практики антимонопольного и конкурентного права Оксана Кондратьева и юрист Мария Баранович.

Напомним, что в конце октября Антимонопольный комитет Украины начал рассылку запросов («вимога про надання інформації») к участникам фармацевтического рынка о предоставлении информации, касающейся объемов и источников реализации лекарственных средств. Фактически

Комитетом исследуется фармацевтический рынок и действия его участников на предмет соблюдения конкурентного законодательства, выясняются системы реализации препаратов, тенденции ценообразования и причины повышения цен на лекарственные средства. При этом комитет запрашивает также информацию о связанных лицах.

Законом устанавливается срок в 15 дней для предоставления респондентами ответов на обширный перечень вопросов, которые содержит запрос.

Более того, следует учитывать, что законом установлена ответственность за непредставление информации в указанные сроки, а также за подачу информации в неполном объеме.

Проект осуществляют Алексей Бежевец, Партнер ЮК «Правовой Альянс», Оксана Кондратьева, Советник, глава практики антимонопольного и конкурентного права, Мария Баранович, юрист.

На прошлой неделе Антимонопольный комитет Украины начал рассылку запросов к участникам фармацевтического рынка о предоставлении информации, касающейся объемов и источников реализации лекарственных средств. Фактически Комитетом исследуется фармацевтический рынок и действия его участников на предмет соблюдения конкурентного законодательства, выясняются системы реализации препаратов, тенденции ценообразования и причины повышения цен на лекарственные средства. При этом комитет запрашивает также информацию о связанных лицах.

27 октября в АМКУ состоялся круглый стол на тему: «Предупреждение  нарушений законодательства о защите экономической конкуренции на рынках лекарственных средств в Украине», в рамках которого АМКУ сообщил о намерении проверить всю цепочку и  выяснить причины повышения цен на лекарственные средства.

На мероприятии также рассматривались проблемы фальсификата и контрабанды, офшоры, вопросы льгот на налогообложения ЛС, государственных закупок и регистрации оптово-отпускных цен.

Кроме того АМКУ призвал субъектов хозяйствования прийти в комитет «с повинной» в случае их участия в картеле.

Представители АМКУ обратились к участникам рынка с просьбой содействовать в проверках, подавать всю запрашиваемую информацию в сроки и в полном объёме, и сообщать о фактах нарушения законодательства о защите экономической конкуренции участниками рынка.

Рассылая запросы, АМК Украины действует в пределах своей компетенции, и законодательству такие действия не противоречат. Законом устанавливается срок в 15 дней для предоставления респондентами ответов на обширный перечень вопросов, которые содержит запрос. Более того, следует учитывать, что законом установлена ответственность за непредставление информации в указанные сроки, а также за подачу информации в неполном объеме.

В  рамках мини-семинара докладчики подробно осветили вопросы, возникающие при подготовке ответов по каждому из пунктов запроса АМКУ.

В роли докладчика выступила Оксана Кондратьева, Советник Юридической компании «Правовой Альянс», руководитель практики антимонопольного и конкурентного права.

Тематика лекции была посвящена практическим аспектам профессии юриста. Лидия подробно рассказала о ключевых отличиях в работе юриста, судьи, адвоката, нотариуса, юрисконсульта предприятий, учреждений, организаций.

Для будущих юристов полезной и интересной стала информация о современных требованиях к квалифицированному юристу, основных корпоративных правилах и политики юридических фирм, на примере ЮК «Правовой Альянс».

По завершению лекции студенты смогли задать лектору интересующие их вопросы.

Актуальность темы обусловлена необходимостью выработки решений ряда проблем, связанных с использованием объектов права интеллектуальной собственности в рекламе.

По тематике особенностей законодательства о рекламе и торговых марок в фармацевтической сфере выступили Советники Юридической компании «Правовой Альянс» Оксана Кондратьева и Андрей Горбатенко.

Юридическое сопровождение проекта осуществляли Советник Андрей Горбатенко и Юрист Елена Попова.

Юридическую компанию «Правовой Альянс» на Конгрессе представил Советник Андрей Горбатенко.

В основную программу Конгресса вошли два специализированных доклада – об особенностях юридического маркетинга и о проектном менеджменте для юристов.  Кроме того все участники принимали активное участие в различных рабочих группах на протяжении мероприятия.

«Основная цель Евроюрис – это общение между коллегами. Главным результатом этой поездки стали новые знакомства, интересные контакты, и возможно – будущее партнерство в реализации трансграничных юридических проектов» - отметил г-н Горбатенко по возвращении. 

В рамках проекта юристы Компании разработали комплексную схему передачи прав интеллектуальной собственности на программное обеспечение, а также обеспечили подготовку всех документов, в том числе комплекса договоров, необходимых для успешного завершения проекта.

Юридическое сопровождение проекта осуществляли Партнер ЮК «Правовой Альянс» Алексей Бежевец и  Старший юрист Наталья Лавренова.

Партнер Юридической компании «Правовой Альянс» Алексей Бежевец выступил с презентацией «Государственная регистрация цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в Украине». В ходе презентации Алексей Бежевец рассказал о предпосылках и методике регистрации цен на ЛС и ИМН, о недостатках и последствия декларации цен, подробно рассмотрел калькуляцию цены и пакет необходимых для регистрации документов.

В качестве экспертов выступили представители Министерства Здравоохранения - Валерий Стецив, начальник управления развития фармацевтического сектора отрасли здравоохранения, и Янина Толкачева, начальник отдела регистрации.

Как прокомментировал Алексей Бежевец: «Валерий Стецив и Янина Толкачева показали возможности конструктивного подхода к вопросам регистрации ЛС. Выступление, которое длилось более 1,5 часов, было высоко оценено представителями бизнеса за откровенность и желание сотрудничать. С таким подходом мы сможем нивелировать те недостатки, которые могут принести нововведения регистрации цен».

Мониторинг законодательства будет осуществляться командой юристов практики антимонопольного и конкурентного права Юридической компании «Правовой Альянс» под руководством руководителя практики, Советника Оксаны Кондратьевой.

Подписчики дайджеста смогут регулярно получать свежую информацию о законодательных новеллах, проектах нормативных актов, практике АМКУ и конкурентных ведомств других стран, сопровождаемую экспертными комментариями. Также в дайджест будет включаться блок, посвященный новостям компании, анонсы ближайших мероприятий, а также ссылки на аналитику юристов ЮК «Правовой Альянс», связанную с конкурентными вопросами.

Оформить получение дайджеста можно самостоятельно, подписавшись на него через веб-сайт: http://www.legalalliance.com.ua/rus/subscribe/, или обратившись к Александре Гончаровой, pr-менеджеру ЮК «Правовой Альянс» по тел. +380 44 220 15 84 или е-почте Goncharova@l-a.com.ua.   

В качестве докладчиков мероприятия в секции «Юридические аспекты рекламы и маркетинга» выступили Советники Юридической компании «Правовой Альянс» - Оксана Кондратьева и Андрей Горбатенко.

В докладе Андрея Горбатенко были рассмотрены требования к рекламе различных категорий товаров (ТВ/радио/пресса/Интернет/буклеты), требования и ограничения относительно семплинга продукции.

Оксана Кондратьева представила доклад на тему «Антимонопольные расследования по недобросовестной рекламе: практика, тенденции, перспективы»,  в котором осветила вопросы общих требований, рисков, ответственности и подходов АМКУ, а также примеры антимонопольных расследований по недобросовестной рекламе.

Работа семинара завершилась круглым столом, где участники имели возможность задать докладчикам все интересующие их вопросы.

«Украинский фармацевтический форум» по праву признан одним из самых престижных мероприятий в сфере фармацевтики. В этом году в форуме приняли участие более двухсот представителей фармацевтического бизнеса, органов государственной власти,  специалистов смежных отраслей.

Программа конференции состояла из трех сессионных дней и фокус-дня «Клинические испытания в Украине».

ЮК «Правовой Альянс» на форуме представляли Партнеры Компании – Алексей Бежевец и Илья Костин.

В рамках секции «Законодательные аспекты регулирования фармацевтического сектора Украины» Илья Костин выступил с докладом и презентацией на тему «Benchmarking интеллектуальной собственности в фармацевтическом секторе». В своем докладе г-н Костин рассказал о сути бенчмаркинга, проблемных вопросах интеллектуальной собственности в фармсекторе,  иллюстрируя сказанное реальными примерами из практики.

В числе членов рабочей группы были представители Департамента расследований АМКУ,  Государственного департамента интеллектуальной собственности, Департамента классификации товаров и мер регулирования внешнеэкономической деятельности Государственной таможенной службы Украины, а также юридические компании, специализирующиеся в праве интеллектуальной собственности.

Юридическую компанию «Правовой Альянс» на заседании рабочей группы представила Оксана Кондратьева, Советник, глава практики антимонопольного и конкурентного права

Для подготовки Кодекса среди членов рабочей группы определены основные докладчики, разрабатывающие отдельную тематику. Оксана Фридриховна была избрана основным докладчиком по вопросам недобросовестной конкуренции

Актуальность проведения мероприятия была продиктована активной борьбой Антимонопольного комитета Украины с недобросовестной рекламой, в частности, с рекламой фармацевтической продукции и пищевых продуктов. АМКУ также активизировал свои проверки в отношении диетических добавок, которые рекламируются как средства лечения от многих болезней, оставаясь при этом диетическими добавками к питанию, но никак не лекарственными средствами.

Между тем, четкие критерии оценки рекламной информации на соответствие требованиям добросовестной конкуренции до сих пор не установлены законодательством, и сотрудники АМКУ, основываясь на своих убеждениях, вправе определять правомерность рекламы. Активная и своевременная работа по формированию позиции, а также адекватное взаимодействие с проверяющими органами помогают решать возникшие проблемы наиболее эффективно.

В ходе конференции посетителями информационно юридического портала Pravotoday были заданы вопросы,  касающиеся как общих норм антимонопольного регулирования, так и анализа конкретных примеров, с которыми сталкиваются читатели.  Оксана Фридриховна разъяснила особенности некоторых процедур согласования рекламы с АМКУ, рассказала о требованиях к рекламе ЛС, прокомментировала явление введения потребителя в заблуждение посредством рекламы застройщиками, банковскими учреждениями и пр.

С полным текстом интернет-конференции можно ознакомиться на страничке мероприятия.

Мероприятие посетили более 30 представителей фармацевтических компаний и профильных СМИ.

Семплинг (sampling) в фармацевтическом секторе является камнем преткновения при промоции лекарственных средств среди врачей и провизоров. Важность этого маркетингового подхода заключается в том, что это один из наиболее действенных способов заинтересовать врача/провизора в назначении или рекомендации принимать именно то лекарственное средство, продажа которого является целью визита медицинского представителя.

Если аспекты этической стороны семплинга в большинстве случаев сняты с повестки дня как устоявшийся и давно свершившийся факт, то вопросы юридического сопровождения этого явления остаются в центре внимания.

С принятием Закона Украины «О принципах предупреждения и противодействия коррупции» вопросы раздачи промообразцов, а также их толкование как подарков приобрели особую актуальность, что обусловило повышенный интерес участников рынка к тематике данного семинара.

В роли докладчиков выступили Алексей Бежевец, адвокат, Партнер Юридической компании «Правовой Альянс» и Андрей Горбатенко, адвокат, Советник Юридической компании «Правовой Альянс».

Цель программы обмена состоит в том, чтобы предоставить юристам моложе 40 лет возможность посетить дружественные компании в разных странах, наладить деловые контакты между собой, а также с потенциальными клиентами и партнерами. Принимающей стороной в Швейцарии выступила юридическая фирма LENZ CAEMMERER, г. Базель.

Во время визита в Швейцарию г-жа Баранович провела ряд встреч с представителями швейцарских компаний, в том числе фармацевтической, торговой, логистической компаниями, а также с представителями юридических и консалтинговых фирм, у которых есть общие интересы с юридической компанией «Правовой Альянс».

В результате переговоров были достигнуты соглашения о взаимном консультировании и предоставлении юридических услуг в разных юрисдикциях.

На семинаре присутствовало более 60 участников, среди которых  представители международных и национальных фармацевтических компаний, международных ассоциаций: Американская торговая палата (АСС), Европейская бизнес ассоциация (ЕВА), Ассоциация производителей инновационных лекарственных средств (АПРАД).

Постановление КМУ «Об усовершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемых за счет средств государственного и местных бюджетов» было логичным шагом по внедрению государственного реестра цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения. Однако, указанное постановление несет больше вопросов, чем ответов.

Особенностью семинара стало освещение проблематики регистрации цен вместе с представителями Министерства здравоохранения, в дискуссии с которыми были найдено много ответов на важные для отрасли вопросы.

Экспертами мероприятия выступили Партнеры ЮК «Правовой Альянс» - Илья Костин и Алексей Бежевец. В качестве экспертов от Минздрава выступили Валерий Стецив, начальник управления развития фармацевтического сектора отрасли здравоохранения, и Янина Толкачева, начальник отдела регистрации.

В рамках семинара докладчики подробно осветили вопросы, связанные с порядком регистрации цен на лекарственные средства, идеологией и методологией этого процесса, ответили на вопросы аудитории относительно порядка заполнения соответствующих документов.

Общим выводом мероприятия могут стать слова одной из участниц семинара: «С таким подходом все не так страшно, как мы думали».

12 октября 2011 г. с 16.00 до 18.00 Юридическая компания «Правовой Альянс» совместно с Ассоциацией международных фармацевтических производителей (AIPM) проведет семинар на тему: «Регистрация цен на лекарственные средства: вопросы и ответы» с участием представителей Министерства здравоохранения Украины, компетентных в этом вопросе (сотрудников Департамента регуляторной политики).

Регистрация: http://www.legalalliance.com.ua/rus/actual_events/53.html

08 августа 2011 г. было принято постановление КМУ № 932 «Об усовершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемых за счет средств государственного и местных бюджетов» (далее - постановление № 932).

Принятия Постановления № 932 было логичным шагом по внедрению государственного реестра цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения. Однако, указанное постановление несет больше вопросов, чем ответов.

В рамках семинара подробно докладчики осветят вопросы, связанные с порядком регистрации цен на лекарственные средства, идеологией и методологией этого процесса, ответят на вопросы аудитории относительно порядка заполнения соответствующих документов. Мы ожидаем услышать пояснения со-разработчиков и идеологов этого документа относительно актуальных практических вопросов, а также о дальнейших планах и перспективах в этом направлении.

В качестве экспертов мероприятия выступят:

• Валерий Стецив, начальник управления развития фармацевтического сектора отрасли здравоохранения МЗ Украины
• Янина Толкачева, начальник отдела новых медицинских технологий, стандартизации и сертификации Департамента регуляторной политики в сфере обращения лекарственных средств и продукции в системе здравоохранения Минздрава Украины
• Илья Костин, адвокат, партнер Юридической компании «Правовой Альянс»
• Алексей Бежевец, адвокат, партнер Юридической компании «Правовой Альянс»

Место проведения:

Киев, Президент-отель, ул. Госпитальная, 12, секция А+С

Предварительная регистрация участников и аккредитация СМИ обязательна.

Рабочие языки семинара: русский и украинский.

По всем вопросам, касающимся участия в мероприятии, а также аккредитации СМИ, следует обращаться к Наталье Докучаевой, менеджеру по развитию Юридической компании «Правовой Альянс», по тел. +380 44 220 15 84 или электронной почте dokuchaeva@legalalliance.com.ua.
 

Форум проходил в нескольких секциях, посвященных тематике конституционного правосудия, таможенного права, регулированию  внешней торговли, правовому регулированию деятельности банка. Понимание того, куда движется рынок юридических услуг, как он влияет на инвестиционный климат, какова роль юристов в развитии бизнеса, стало главной целью форума.

Партнер ЮК «Правовой Альянс» Илья Костин выступил в качестве ключевого спикера форума с докладом «Проблемы патентного законодательства в Украине: фармацевтический сектор».

«Мероприятие проходило под ярким крымским солнцем, однако желание поделиться с коллегами новостями и своим опытом было сильнее, о чем красноречиво говорил полный зал. Конечно, тема моего доклада была узкоспециализированной, однако именно предмет исследования касался буквально всех, т.к. речь шла о лекарственных средствах» - резюмировал г-н Костин.

Так, с докладом о защите персональных данных выступил Андрей Горбатенко, адвокат, советник ЮК «Правовой Альянс». В своем выступлении Г-н Горбатенко осветил особенности регистрации баз персональных данных, рассказал о подходах Госслужбы по вопросам защиты ПД к разрешению коллизионных вопросов в сфере защиты ПД, а также представил свои выводы о трудностях, возникающих в связи с выделением на предприятии баз данных, и возможностях их преодоления.

В свою очередь, Александр Бондарь, юрист ЮК «Правовой Альянс» представил вниманию участников Конгресса доклад-обзор нового антикоррупционного законодательства США, Великобритании и Украины.

«Проведение конгресса в форме круглого стола дало приятные результаты – его участники активно обсуждали темы докладов, тем самым подтверждая актуальность поставленных вопросов и необходимость подобного диалога между коллегами» - добавил г-н Бондарь.

В семинаре приняли участие 25 представителей фармацевтической индустрии, специализированных фармацевтических СМИ.

Актуальность семинара обусловлена изменениями в практике государственного регулирования цен на лекарственные средства. Так, 08 августа т.г было принято постановление КМУ № 932 «Об усовершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемых за счет средств государственного и местных бюджетов» (далее - постановление № 932). Принятия Постановления № 932 было логичным шагом по внедрению государственного реестра цен на ЛС и изделия медицинского назначения. Однако указанное постановление несет больше вопросов, чем ответов.  

Наиболее важные вопросы в этом аспекте – новый порядок регистрации цен; осуществление поставок по заключенным договорам, полученным акцептам; состав пакета документов, необходимых для регистрации; перерегистрация оптово-отпускных цен и роль декларации таможенной стоимости во время оценки оптово-отпускных цен.

На эти и другие вопросы в ходе семинара ответили Илья Костин, адвокат, партнер Юридической компании «Правовой Альянс» и Леонид Шиловский, медицинский советник Юридической компании «Правовой Альянс».   

В ходе заседания комитетаобсуждалась проблематика отнесения на убытки стоимости покупки ценных бумаг согласно их видам, отнесения на траты убытков предыдущих периодов, проведение проверок НДС по цепочке поставок, статистика судебных решений по жалобам плательщиков.

По результатам обсуждения комитетом принято решение о бесперспективности обращения за разъяснением в ГНС Украины и о начале работы по обращению в администрацию Президента как к органу, который может повлиять на налоговую политику государства.

Аналогичным способом будет проводиться борьба с произволом в налоговой сфере посредством международных  организаций. В частности, с этой целью предусматривается кооперация с Европейской бизнес ассоциацией (ЕВА).

«Жизнь – это борьба. Только согласованные действия плательщиков и общественных организаций остановят произвол!» - подытожил Евгений Щеглов.

В своем докладе Оксана Кондратьева рассказала участникам семинара о юридических аспектах рекламирования и продвижения лекарственных средств в Украине. В рамках этого выступления участники обсудили некоторые аспекты регулирования рекламы лекарственных средств в Украине, а также были проинформированы о новеллах нормативного регулирования рекламы лекарственных средств, тенденциях этих изменений и прогнозируемых результатах. Не менее важным вопросом стало обсуждение полномочий и практики Антимонопольного комитета Украины в сфере контроля над рекламой лекарственных средств.

В свою очередь Леонид Шиловский осветил одну из наиболее актуальных тем регулирования сферы фармацевтики – юридические аспекты регистрации лекарственных средств в Украине, в рамках которой докладчик рассказал как об общих принципах правового регулирования регистрации ЛС в Украине, так и о более детальных вопросах, таких как требования к документам для регистрации различных лекарственных средств, Леонид Шиловский подытожил свой доклад практическими рекомендациями для успешного осуществления процедуры регистрации лекарственных средств.

Среди участников представители крупных фармацевтических компаний, специализированных высших учебных заведений, государственных органов, общественных организаций. Основные вопросы, рассматриваемые на сессионных заседаниях, касались маркетинга, перспектив развития фармацевтического рынка и его законодательного регулирования.

Оксаны Фридриховна выступила в секции «Перспективы расширения сегмента специальных пищевых продуктов и лечебно-профилактических косметических средств на украинском розничном рынке.   Регуляторные аспекты: регистрация, контроль». В своем докладе Оксана Кондратьева рассказала об особенностях и практике применения антимонопольного законодательства в фармацевтической сфере, о регуляторных аспектах рекламы и промоции.

На повестку дня встречи были вынесены вопросы, связанные с различными системами компенсации в системе партнерств юридических фирм. В частности, юристы обсуждали две стратегии – “Eat what you kill” и “Lock Step”. В результате откровенной дискуссии участники сошлись на том, что выбор той или иной системы компенсации обусловлен особенностями структуры и работы каждой юридической фирмы. Поэтому невозможно утверждать об абсолютных преимуществах одной из них. Как прокоментировал Алексей Бежевец, «Очень интересно было обсудить с колегами подходы к системам компенсации. Место встречи и удаленность от Киева сыграли свою роль – мы говорили откровенно и  открыто. Было очень полезно убедиться в правильности некоторых моментов избранного нами подхода, а определенные обсужденные моменты  заставили задуматься. Большое спасибо всем участникам встречи за тепло, юмор, и при этом серьезное и  содержательное общение!».

Поделиться своими соображениями и опытом участники  Форума партнеров смогли за ужином в уютном этно-ресторанчике «Старый Крым» на ялтинской трассе.  Однако ужин стал завершающим аккордом встречи. Ему предшествовали несколько часов незабываемого активного отдыха в крымских горах. Помня об успешном опыте прошлых лет, юристы вновь рискнули отправиться на верховую прогулку к одному из красивейших водопадов Крыма - каскаду «Серебрянный».

В рамках мероприятия были рассмотрены вопросы правовой регламентации исследований лекарственных средств, надлежащей клинической практики исследования лекарственных средств, договорные отношения между компанией-производителем, компанией, которая осуществляет исследования (CRO), лечебным учреждением и пациентом, обеспечение прав пациентов при проведении испытаний лекарственных средств и пр.

Юридическую компанию «Правовой Альянс» на мероприятии представил медицинский советник Леонид Шиловский, рассказавший в рамках своего доклада о вопросах обработки и использования данных проведенного исследования, а также об объеме данных, которые могут быть обнародованы.

Отныне  в Крыму мы находимся Вас по адресу: 95034, Симферополь, ул. Богдана Хмельницкого, 15, оф.2.

Номера телефонов, факс и емейлы сотрудников Симферопольского офиса не изменяются.

Мы рады будем видеть Вас в нашем новом уютном офисе.

За плечами Ирины и Яны солидный опыт юридической практики, успешно реализованные проекты, масса выигранных судебных дел. Вступление в адвокатуру стало логическим продолжением их юридической карьеры.

Правовой Альянс поздравляет коллег с приобретением профессионального статуса адвоката, и желает всяческих успехов и новых достижений в работе.

В настоящий момент проект реализуется в трех направлениях, связанных с таможенными вопросами, регистраций изделий медицинского назначения, а также с антимонопольным расследованием

Юридическое сопровождение осуществляют партнер Юридической компании «Правовой Альянс»  Алексей Бежевец, советники Оксана Кондратьева и Андрей Горбатенко, а также юрист Александр Бондарь.

В рамках проекта был проведен аудит  работы с персональными данными, предоставлены рекомендации по адаптации к законодательству Украины в сфере персональных данных, внесены изменения во внутренние документы компаний. Также юристами Правового Альянса будет проведена регистрация баз персональных данных.

Юридическое сопровождение осуществляют партнер Алексей Бежевец, советник Андрей Горбатенко, юрист Яна Карцева, младший юрист Лидия Санжаровская-Гурлач.

Семинар будет интересен менеджерам маркетинговых отделов, бренд менеджерам, менеджерам по регистрации как оригинальных, так и генерических компаний-производителей, специалистам государственных регуляторных органов в Украине.

В рамках мероприятия предполагается рассмотрение конкретных кейсов и судебных «прецедентных» дел.

Что предполагает юридическое сопровождение процедуры регистрации лекарственного средства в Украине? В центре внимания - анализ рисков, с которыми связан выход оригинального продукта и превентивный поиск для решения возможных проблем: от истечения периода эксклюзивности данных и регистрации генериков до нарушений патентов на лекарственное средство.
Анализируя практику, мы выработали классификацию нарушений и, соответственно, выявили необходимость разработки конкретных тактик защиты лекарственных средств для каждого случая: от нарушения периода эксклюзивности данных до нарушений патентов и недобросовестного использования регистрационного досье при регистрации генерических версий.

О возможных способах регуляторной борьбы с конкурентами, юридических подходах и превентивных действиях пойдет речь в нашем семинаре. Особое внимание уделено таргетным юридическим методам  - ограничение промоционных/тендерных возможностей конкурентов, отмена государственной регистрации продуктов конкурентов.

План семинара:

1. Что подлежит защите - составляющие элементы лекарственного средства.
1.1. Объекты защиты
1.1.1. Патенты на изобретения / полезные модели.
1.1.2. Торговые марки.
1.1.3. Промышленные образцы.
1.2. Защита регистрационного досье от недобросовестного использования.

2. Превентивные методы защиты лекарственного средства.

3. Анализ рисков
3.1. Риски лонча оригинального лекарственного средства в Украине.
3.2. Риски лонча генерического лекарственного средства в Украине.

4. Конкретные примеры защиты лекарственных средств в Украине - ОТ СУДОВ ДО МЕДИАЦИИ.

5. Представителям БИГ ФАРМЫ: что делать, если вы узнали о регистрации генерика?

В роли докладчиков выступят:

• Илья Костин, адвокат, партнер Юридической компании «Правовой Альянс»
• Наталья Лавренова, адвокат, медиатор, Старший юрист Юридической компании «Правовой Альянс», ведущий специалист практики права интеллектуальной собственности
• Леонид Шиловский, медицинский советник ЮК «Правовой Альянс»

Мероприятие состоится по адресу: Бизнес-центр «Палладиум Сити», г. Киев, ст. м. Лыбидская, ул. Горького, 172, 7 этаж, оф.714

Стоимость участия в мероприятии – 350 гривен.

Крайний срок регистрации: 09 сентября т.г.

Зарегистрироваться ОНЛАЙН можно по ссылке: http://www.legalalliance.com.ua/rus/actual_events/41.html
http://www.legalalliance.com.ua/rus/events/47.html

Предварительная регистрация участников и аккредитация СМИ обязательна.

По всем вопросам, касающимся участия в мероприятии, а также аккредитации СМИ, следует обращаться к Наталье Докучаевой, менеджеру по развитию Юридической компании «Правовой Альянс», по тел. +380 44 220 15 85 или электронной почте dokuchaeva@legalalliance.com.ua.

По словам Алексея Бежевца, партнера ЮК «Правовой Альянс»: «Нами было приняло решение о продолжении многолетнего сотрудничества с АСС, которое, исключая небольшой перерыв, продолжается более восьми лет. Палата предоставляет компаниям прекрасные возможности для продвижения бизнеса, а сотрудникам компаний-членов – для их личностного и профессионального развития. Главное преимущество АСС - это уникальная бизнес-среда, которую удалось создать Палате под своей эгидой. Мы очень рады, что с началом нового бизнес-сезона наши юристы приступят к активной работе в профильных комитетах и снова смогут встретиться со старыми знакомыми на мероприятиях АСС».

В рамках реализации проекта пересмотрены корпоративные операционные процедуры, связанные с персональными данными, разработаны формы типовых документов, а также подготовлены изменения в ряд договоров, которые связаны с обработкой персональных данных.

Юридическое сопровождение осуществляли партнер ЮК «Правовой Альянс» Алексей Бежевец,  советник Андрей Горбатенко, юрист Ирина Шляховская и младший юрист  Лидия Санжаровская-Гурлач.

Юридическое сопровождение осуществляли партнер Алексей Бежевец, советник Андрей Горбатенко, юрист Яна Карцева.

В рамках проекта были предоставлены консультации относительно преимуществ и недостатков осуществления деятельности в Украине через представительство и юридическое лицо, а также рекомендована наиболее оптимальная схема, в соответствии с целями и задачами Клиента.

Юридическое сопровождение проводят партнер Илья Костин, юрист Яна Карцева и младший юрист Лидия Санжаровская-Гурлач.

Юридическая премия издания Corporate INTL ежегодно отмечает ведущие юридические фирмы мира в определенных сферах практики. В каждой стране отмечаются фирмы, предоставляющие широкий спектр юридических услуг наивысшего качества, отличающиеся способностью консультировать клиентов в реальном секторе экономики, инвесторов, ключевых физических лиц. Исследование  отмечает юридические фирмы, которые были активны на рынке в течение последних 12 месяцев и которые продемонстрировали не только высокий профессионализм, но и международное качество оказываемых юридических услуг.

По словам Натальи Докучаевой, менеджера по развитию ЮК «Правовой Альянс», Компания впервые приняла участие в рейтинговом исследовании Corporate Intl Magazine Global Award, и по итогам работы уважаемого жюри получила заслуженное признание достижений в своей профильной специализации на международном уровне. Нашей победе предшествовал серьезный конкурсный отбор, по итогам которого определились три ведущих финалиста. Затем финалистам было предложено дополнить свои заявки материалами, которые бы подтверждали заявленную номинацию. Дополненные материалы снова были поданы на рассмотрение жюри исследования, и решение было принято в нашу пользу. Практикуя фармацевтическое право более десятилетия, имея самый большой среди украинских компаний штат специализированных юристов и медицинских советников, а также самый обширный клиентский портфель, включающий мировых грандов фармацевтической индустрии, нам было особенно приятно, что достижения компании признаны в профильной специализации на международном исследованием.

В   2010-2011 годах заслуги Правового Альянса в сфере фармацевтического права на высшем уровне годах были отмечены такими исследованиями как Ukrainian Law Firms-2010, 2011, а также Украинским юридическим олимпом, который присудил компании отдельную премию «За развитие украинского фармацевтического права».

Для справки: Corporate INTL Magazine – международное издание, освещающее на своих страницах события отраслей и обзоры рынков, подготовленные экспертами в области национального и международного бизнеса.  Ежемесячная аудитория печатной и онлайн-версии журнала составляет около 70 000 человек. Читателями Corporate INTL Magazine являются руководители юридических и консалтинговых фирм, предприятий, бизнес-ассоциаций.

Актуальность проведения мероприятия на указанную тематику была обусловлена тем, что множество проблем и споров возникает при рекламировании на телевидении, в печати, в интернете, которых можно было бы избежать, тщательно проанализировав рекламную продукцию до начала её распространения.  К сожалению, при планировании рекламной компании менеджеры далеко не всегда уделяют время правовой оценке «креатива». Именно поэтому навыки соблюдения наиболее характерных требований конкурентного законодательства Украины, помогли бы избежать многих проблем.

Прошедший семинар был рассчитан на менеджеров фармацевтических компаний, желающих научиться самостоятельно проводить первоначальный анализ рекламной продукции на предмет соответствия конкурентному законодательству Украины. В мероприятии приняли участие более 80 представителей фармацевтической отрасли, а также профильных средств массовой информации.

Докладчиками семинара выступили советники Юридической компании «Правовой Альянс» Оксана Кондратьева, глава практики антимонопольного и конкурентного права, и  Андрей Горбатенко,  ведущий специалист практики фармацевтического права.

Оба докладчика обладают большим опытом в сфере правового анализа промоционных материалов лекарственных средств. Так, Оксана Кондратьева более 8 лет возглавляла управление по борьбе с недобросовестной конкуренцией Антимонопольного комитета Украины. Андрей Горбатенко занимается экспертизой промоционных материалов в Юридической компании «Правовой Альянс» более 3-х лет.

В своих выступлениях докладчики подробно осветили механизм осуществления правового анализа рекламных материалов в Юридической компании «Правовой Альянс», обратили внимание присутствующих на то, какие именно риски и требования законодательства при этом необходимо учитывать.

В частности, Г-н Горбатенко отметил, что в ходе анализа промоционных материалов юрист, в первую очередь, проверяет является ли материал рекламой. Если материал является рекламой, то необходимо учитывать все требования и ограничения связанные с непосредственно с рекламой. Условно такие требования и ограничения разделяют на общие и специальные. К общим относятся все требования и ограничения, которые применяются к рекламе любого вида и относительно любой продукции, например, требование относительно идентификации рекламы, ограничения, направленные на защиту общественного порядка, связанные с авторизацией товара на рынке, защитой интеллектуальной собственности и т.д.

Андрей Горбатенко также акцентировал внимание участников на ограничениях рекламы, связанных с детьми, поскольку зачастую эти требования игнорируются вследствие того, что рекламодатели ошибочно считают, что данные требования применяются только к рекламе ориентированной на детей или связанной с детскими товарами.

В части требований к рекламе лекарственных средств, докладчики отметили необходимость четкого следования специальным требованиям и ограничениям, предусмотренным Законом Украины «О рекламе».

Кроме того, Оксана Кондратьева обратила внимание участников семинара на необходимость соблюдения конкурентного законодательства независимо от того является ли промоционный материал рекламой или нет. Г-жа Кондратьева дала определение такого нарушения конкурентного законодательства, как распространение информации, которая вводит в заблуждение. Также докладчик заострила внимание участников на подходах Антимонопольного комитета Украины в процессе оценки промоционных материалов.

На семинаре были рассмотрены типичные нарушения, которые допускаются в промоционных материалах лекарственных средств на  конкретных примерах как непосредственно из практики Юридической компании «Правовой Альянс», так и по рынку в целом.

Юридическую компанию «Правовой Альянс» на мероприятии представила Оксана Кондратьева, Советник, Руководитель практики антимонопольного и конкурентного права.

Оксана Кондратьева так прокомментировала прошедшее мероприятие: «Основной темой обсуждения в ходе круглого стола стало предоставление субъектам хозяйствования права обращаться в Антимонопольный комитет Украины для получения выводов в форме рекомендационных разъяснений о соответствии действий положениям статьи 15-1 Закона Украины «О защите от недобросовестной конкуренции».

В ходе обсуждения были проанализированы плюсы и минусы законодательных нововведений. Так, к плюсам для бизнеса стоит отнести снижение рисков невыполнения субъектами хозяйствования требований законодательства. На этом плюсы заканчиваются.

Что в минусах. Возможность инициирования заинтересованным лицом расследования относительно соответствия рекламы конкурента законодательству о защите от недобросовестной конкуренции, с дальнейшей возможностью обращения в суд.

Рассмотрение будет небыстрым. Минимум через месяц можно будет получить разъяснения по рекламе. При этом, заявитель будет лишен возможности менять или уточнять текст анализируемой рекламы. Что спросили, то и получили. Если меняется реклама, то соответственно подается и новое заявление. Между тем, стоимость рассмотрения каждого заявления составляет 1360 гривен. К тому же возникает вопрос - что делать со сроками? В то время, как конкурент не дремлет и выходит на рынок с новыми рекламными акциями,  вы все ещё согласовываете рекламу в Комитете.

Никто из присутствующих не вспомнил о конфиденциальности информации, несмотря на всю  серьезность этого вопроса. Ведь рекламные акции разрабатываются с новыми креативными подходами, которые необходимо правильно защищать, чтобы они не стали известны конкуренту до выхода рекламы к потребителю.

Так что можно заключить, что рисков для бизнеса, всё-таки больше. Вопрос «быть или не быть», остался открытым.

В программе семинара рассматривались административный и судебный способы реагирования на нарушения прав налогоплательщиков, обсуждались возможности обращения в Конституционный и международные суды, процедура апелляционного обжалования в органах ГНС.

Особое внимание Г-н Щеглов уделил формам совершенствования правовых гарантий защиты прав налогоплательщиков, а также проекту Закона Украины «О внесении изменений в Налоговый Кодекс Украины» (относительно внедрения новых институтов защиты прав налогоплательщиков, стимулирования развития малого бизнеса и приоритетных отраслей экономики, преодоления коррупции и обеспечения верховенства права). 

Юридическое сопровождение интересов компании осуществляют советник ЮК «Правовой Альянс», руководитель практики антимонопольного и конкурентного права Оксана Кондратьева и старший юрист Наталья Лавренова.

Указанным актом отменялось распоряжение главы одной из районных государственных администраций об изъятии земельного участка из права пользования третьего лица (государственного предприятия) и передаче её в запас местному органу власти. Земельный участок находится на праве пользования у Клиента Компании.

В суде первой инстанции было доказано, что распоряжение областной государственной администрации является незаконным. Последняя подала апелляционную жалобу на постановление суда первой инстанции, в котором было доказано, что решение местного административного суда соответствует правовым нормам и является обоснованным.

Юридическое сопровождение дела осуществляли Партнер ЮК «Правовой Альянс» Илья Костин, старший юрист Евгений Щеглов, а также помощник юриста Игорь Солонина.

Команда юристов Правового Альянса оспаривает регистрацию генерических лекарственных средств по причинам нарушения прав интеллектуальной собственности, а также их небиоэквивалентности относительно референтных лекарственных средств.

Юридическое сопровождение осуществляют Партнер ЮК «Правовой Альянс» Илья Костин, Советник, глава практики антимонопольного и конкурентного права Оксана Кондратьева, старший юрист Наталья Лавренова, а также медицинский советник Леонид Шиловский.

В свете этих изменений Юридическая компания «Правовой Альянс» реализует проекты по разработке и внедрению схем адаптации работы фармацевтических компаний к требованиям антикоррупционного законодательства и законодательства о персональных данных.

В настоящий момент для ряда крупных фармацевтических компаний юристами ЮК «Правовой Альянс» разработаны схемы обработки персональных данных в компании, внутренние документы и типовые документы в сфере защиты персональных данных.

Юридическое сопровождение проекта осуществляют Партнер Илья Костин, юристы Яна Карцева, Мария Баранович и младший юрист Лидия Санжаровская-Гурлач.

С усилением регуляторных требований в отношении промоции лекарственных средств и увеличением числа генерических лекарственных средств на рынке Украины, вопросы правомерности государственной регистрации генерических лекарственных средств приобрели совершенно другой фокус.

Можно констатировать усиление давления на оригинальные лекарственные средства со стороны генерических версий, принимая во внимание следующее:

• возрастающий интерес игроков фармацевтического рынка Украины к госпитальным закупкам;
• тенденцию по снижению расходов государственного бюджета на закупку лекарственных средств;
• законодательное определение цены как основного (не ниже 50 %) критерия для принятия решения при проведении конкурсных торгов в случае государственной закупки товаров;
• снижение рыночной себестоимости лекарственных средств, закупка которых может быть произведена за средства госбюджета, при переносе производств таких препаратов на территорию Украины (упаковка ЛС in bulk);
• вероятное сокращение периода эксклюзивности данных с 5 до 3 лет;
• вероятное введение 10% ставки НДС на лекарственные средства при их импорте в Украину.

Вынесение на общественное рассмотрение концепции импортозамещения, а также заявления ряда уполномоченных государственных лиц в поддержку этой меры с учетом налоговых рисков, дает достаточно оснований полагать, что в 2012 году для сектора государственных закупок будут характерны две  тенденции:

• сокращение средств на государственную закупку ЛС;
• введение жестких регуляторных механизмов образования и контроля за ценовой политикой субъектов хозяйствования.

Безусловно, эти тенденции приведут к усилению конкурентной борьбы как в сегменте розничных продаж, так и в сегменте госпитальных закупок. В частности, при проведении конкурсных торгов предпочтение будет отдаваться более дешевым генерическим версиям ЛС.

Однако, как правило, перед выходом на рынок Украины компания-производитель оригинального/инновационного лекарственного средства подает заявку на получение патента на изобретение. Таким образом, к моменту окончания периода эксклюзивности данных (5 лет) на лекарственное средство, компания-производитель владеет полноценным охранным документом на свое изобретение и имеет право защищать его от недобросовестного использования – регистрации, производства и реализации на территории Украины генерической версии.

Каковы возможности?

Учитывая вышесказанное,  мы рекомендуем Клиенту более агрессивное поведение и защиту его интересов по присутствию на рынке.

В частности, считаем возможным достижение существенного экономического эффекта от устранения конкурентов с «тендерной площадки» и уменьшения объемов продаж, путем проведения разбирательства относительно нарушения прав интеллектуальной собственности (прав на изобретения, торговые названия), так и биоэквивалентности лекарственных средств-генериков к оригинальному препарату, основываясь на чем производители генерических версий ссылаются на результаты доклинических, фармакокинетических, клинических испытаний, находящихся в четвертом и пятом модулях регистрационного досье.

Существенным аргументом для доказательства небиоэквивалентности генерических версий оригинального лекарственного средства, является необходимость проведения таких исследований на живых добровольцах, а также наличие тонкого механизма фармацевтической композиции, без соблюдения которого достижение фармакокинетических результатов биоэквивалентности к бренду невозможно.

В случае если фармацевтическая композиция защищена патентом, права на который принадлежат производителю оригинального лекарственного средства, производители генерических ЛС, пытаясь обойти ограничения патента, создают препараты-двойники, уравнивания которых с референтным препаратом также является незаконным, что дает возможность предпринять меры по отмене регистрации этих ЛС в Украине.

Что предпринять?

Правовой Альянс предлагает фармацевтическим компаниям рационально воспользоваться возможностью защиты своих законных прав и интересов путем:

• контроля заявок на регистрацию лекарственных средств в ДЭЦ с целью препятствования неправомерной регистрации генерического лекарственного средства;
• действий по предупреждению нарушения патентов;
• расследований выхода на рынок генерических продуктов с использованием экспертизы лекарственных форм генерических продуктов.

Мы сформировали комплекс услуг в сфере защиты прав на изобретения, связанные с фармацевтической композицией лекарственных средств:

• Химико-фармацевтическая экспертиза лекарственных средств конкурентов на предмет нарушений прав интеллектуальной собственности.
• Экспертиза доказательств биоэквивалентности генерического препарата к референтному.Устранение неправомерности использования регистрационного досье для регистрации генерического препарата.
• Взаимодействие с участниками фармацевтического рынка – производителями генерических лекарственных средств на предмет досудебного урегулирования их присутствия на рынке Украины.
• Инициирование и сопровождение антимонопольных расследований в случае нарушения правил добросовестной конкуренции генерическими производителями лекарственных средств. Правовое обеспечение государственных закупок.
• Сопровождение судебного разрешения спора как о нарушении прав интеллектуальной собственности так и порядка регистрации генерических лекарственных средств (нарушение биоэквивалентности).

В случае Вашей заинтересованности в детализированном предложении услуг по юридической защите персональных данных компании, пожалуйста, обращайтесь к  партнерам ЮК «Правовой Альянс» Алексею Бежевцу (bezhevets@l-a.com.ua) или Илье Костину (kostin@l-a.com.ua) по емейлу, либо по телефонам +380 44 220 15 84 (85, 86).

Мы рады быть Вам полезными

С уважением,
Команда ЮК «Правовой Альянс»

Второй день занятий участники шлифовали умения подготовки и представления презентаций в японском формате «печа-куча» (20 слайдов по 20 секунд на один слайд), который позволяет за минимальное количество времени донести до слушателей наиболее важную информацию.

По мнению участников тренинга, полученные знания будут очень полезны в их повседневной деятельности, так как предоставление профессиональных услуг всегда сопряжено с личностными контактами на разных уровнях – с клиентами, партнерами, контрагентами. И это касается всего персонала компании – от секретариата до партнеров. Умение грамотно, логично и кратко излагать свои мысли гарантирует понимание со стороны собеседника и начало конструктивного диалога.

Для справки:
Алексей Шматко – тренер и ведущий разнообразных семинаров с 7 летним стажем, специалист по работе с информацией, ведущий лицензиат Института Риторики и Ораторского мастерства (г.Москва, http://orator.biz)

Юридическое сопровождение проекта осуществили Партнер ЮК «Правовой Альянс» Илья Костин и Советник Андрей Горбатенко.

Вопросы, связанные с  антикоррупционным законодательством, приобрели особую актуальность для фармбизнеса после вступления с 1 июля 2011 года в силу Закона Украины «Об основах предотвращения и противодействия коррупции в Украине», который значительно расширил круг субъектов ответственности  за коррупционные правонарушения,  ввел новые ограничения для всевозможных подарков и понудил пересмотреть многие маркетинговые методы и приемы.

К тому же, все большее значение приобретает необходимость соблюдение положений The Foreign Corrupt Practices Act, принятого Конгрессом США еще в 1977 году, ввиду возросшего количества расследований в отношении нарушений FCPA.  Связь (прямая или опосредованная) субъекта в Украине с американским бизнесом влечет соответствующие обязательства и риски. Стоит отметить также новый Закон о взяточничестве Великобритании (UK Bribery Act 2010), вступивший в силу одновременно с украинским законом. В Bribery Act речь идет как о взяточничестве в самой Великобритании, так и за рубежом, при этом понятие «взяточничество» включает как дачу, так и получение взятки. Деяние, совершенное за рубежом, признается преступным, если по английскому праву оно являлось бы преступлением в случае совершения его в Великобритании. Круг субъектов, на которых распространяется действие этого акта, весьма обширный. Многие украинские субъекты, сами того не подозревая, попадают под его действие. Отныне все без исключения компании, работающие в Украине, должны качественно пересмотреть подходы и адаптировать свой бизнес к новым требованиям в сфере противодействия коррупции. И в первую очередь это касается представительств и дочерних компаний нерезидентов.

Юридическое сопровождение проекта осуществляли Партнер Алексей Бежевец, Советник Андрей Горбатенко, юрист Яна Карцева, младший юрист Лидия Санжаровская-Гурлач.

Согласно распространенной в последнее время практике таможенные органы  стремятся осуществлять таможенную очистку лекарственных средств как биологически-активных добавок. Это приводит к необходимости выплаты фармкомпанией значительных таможенных платежей и НДС. Доказать иную правовую позицию в подобных делах не всегда просто.

Юридическое сопровождение интересов Клиента осуществляет команда юристов Правового Альянса – Партнер Алексей Бежевец, Советник Андрей Горбатенко и юрист Яна Карцева.

Программа мероприятия запланирована на 3 дня, предполагает широкий спектр тематических дискуссий, дебатов, фокус-сессии. Особенностью этого форума стало открытие сессии «Законодательство и регулирование сектора».

В качестве докладчика на Украинском фармацевтическом форуме выступит Советник ЮК «Правовой Альянс» Андрей Горбатенко.

На встрече обсуждались дальнейшие шаги по углублению сотрудничества между компаниями в сфере предоставления юридических услуг клиентам в Украине и Азербайджане. Особое внимание коллеги уделили вопросам   сопровождения транснациональных проектов в  фармацевтической сфере, обмена опытом и информационно-правового сотрудничества между двумя юрисдикциями.

Множество проблем и споров  возникает при рекламировании на телевидении, в печати, в интернете, которых можно было бы избежать, тщательно проанализировав рекламную продукцию до начала её распространения. К сожалению, при планировании рекламной компании менеджеры финансовых учреждений (банков, кредитных союзов, финансовых посредников и т.д) далеко не всегда уделяют время правовой оценке «креатива». Навыки соблюдения наиболее характерных требований конкурентного законодательства Украины, помогли бы избежать многих проблем.

Настоящий курс рассчитан на менеджеров финансовых учреждений, желающих научиться самостоятельно проводить первоначальный анализ рекламной продукции на предмет соответствия конкурентному законодательству Украины.

В роли эксперта выступит Оксана Кондратьева, советник ЮК «Правовой Альянс», глава практики анимонопольного и конкурентного права.

Мероприятие состоится по адресу: г. Киев, ул. Горького, 172, 7 этаж, оф.714, Бизнес-центр "Палладиум Сити".

Предварительная регистрация участников и аккредитация СМИ обязательна.

По всем вопросам, касающимся участия в мероприятии, а также аккредитации СМИ, следует обращаться к Наталье Докучаевой, менеджеру по развитию Юридической компании «Правовой Альянс», по тел. +380 44 220 15 85 или электронной почте dokuchaeva@legalalliance.com.ua.

Мероприятие посетили более 30 представителей фармацевтических компаний и корреспондентов профильных средств массовой информации.

Докладчиками семинара выступили Партнер ЮК "Правовой Альянс" адвокат Алексей Бежевец и юрист Яна Карцева.

В рамках своего выступления докладчики подчеркнули, что сегодня три ключевых фактора дают основания утверждать, что ВСЕ без исключения компании, работающие в Украине, должны качественно пересмотреть подходы и адаптировать свой бизнес к новым требованиям в сфере противодействия коррупции. И в первую очередь это касается представительств и дочерних компаний нерезидентов.

Во-первых, с 1 июля 2011 года вступил в силу Закон Украины «Об основах предотвращения и противодействия коррупции в Украине». Закон значительно расширил круг субъектов ответственности за коррупционные правонарушения, ввел новые ограничения для всевозможных подарков, понудил пересмотреть многие маркетинговые методы и приемы.

Во-вторых, все большее значение приобретает необходимость соблюдение положений FCPA (The Foreign Corrupt Practices Act), принятого Конгрессом США еще в 1977 году. С приходом администрации Обамы количество расследований в отношении нарушений FCPA начало возрастать, суммы штрафов стали исчисляться в миллиардах долларов, и при этом наблюдается стойкая тенденция к увеличению количества расследований и ужесточению требований.  Связь (прямая или опосредованная) субъекта в Украине с американским бизнесом.

В-третьих, новый Закон о взяточничестве Великобритании (UK Bribery Act 2010) также вступает  в силу с 1 июля 2011 года. В Bribery Act речь идет как о взяточничестве в самой Великобритании, так и за рубежом, при этом понятие «взяточничество» включает как дачу, так и получение взятки. Деяние, совершенное за рубежом, признается преступным, если по английскому праву оно являлось бы преступлением в случае совершения его в Великобритании. Круг субъектов, на которых распространяется действие этого акта, весьма обширный. Многие украинские субъекты, сами того не подозревая, попадают под его действие.

Основными вопросами повестки дня заседания стало подведение итогов прошедших парламентских слушаний по вопросам развития фармацевтического сектора в Украине, деятельность рабочей группы МЗ по вопросам лекарственных средств, результаты встречи с представителями СRO компаний, работающих в Украине. Отдельным пунктом обсуждения стало рассмотрение инициативы реформирования системы регистрации лекарственных средств в Украине.

В рамках заседания Партнеры Юридической компании «Правовой Альянс» Алексей Бежевец и Илья Костин провели мини-семинар, посвященный вопросам защиты персональных данных в фармацевтическом бизнесе и антикоррупционного законодательства.

Напомним, что с 2011 года Юридическая компания «Правовой Альянс» является официальным юридическим партнером AIPM Ukraine, предоставляя Ассоциации и ее членам всестороннюю юридическую и информационную поддержку.

Для справки

Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM Ukraine) – украинское отделение международной ассоциации объединяющей производителей более 80% фармацевтической продукции и медицинского оборудования в мире. Членами Ассоциации являются крупнейшие производители фармацевтической продукции. В качестве своих основных целей Ассоциация декларирует содействие отечественному здравоохранению, в первую очередь, путем установления тесного контакта с международным медицинским сообществом, обогащения новой информацией о технологиях в медицине и фармацевтическом бизнесе.

Докладчиком на мероприятии, собравшем тридцать членов комитета и заинтересованных гостей, выступил Алексей Бежевец, адвокат, МВА, Партнер Юридической компании «Правовой Альянс».

В рамках своего доклада г-н Бежевец рассмотрел вопросы, касающиеся антиконкурентных расследований, защита данных, борьбы с коррупцией, продолжения life circle препарата и его защиты от конкурентов, а также маркетинга и рекламы.

Международная Торговая Палата (ICC) была основана в 1919 году в Париже, и сегодня представлена в 127 странах мира.  ICC имеет сеть на национальных комитетов в 92 странах.  Украинский национальный комитет был основан в 1998 году с целью содействия международной  интеграции украинского бизнеса.

Третейский суд ICC является первым третейским судом, зарегистрированным Киевским городским управлением юстиции с момента вступления в силу Закона Украины «О третейских судах», и рассматривает споры между резидентами Украины, как физическими, так и юридическими лицами, возникающие из хозяйственных и гражданско-правовых сделок.

Информация о суде

Постоянно действующий Третейский суд при Украинском Национальном комитете Международной Торговой Палаты зарегистрирован Киевским городским управлением юстиции    (свидетельство о регистрации № 001-2004 от 20.09.2004 г.). Юридические и/или физические лица имеют право передать на рассмотрение третейского суда любой спор, который возникает из гражданских или хозяйственных правоотношений, кроме случаев, предусмотренных законом. Спор может быть передан на рассмотрение третейского суда при наличии между сторонами третейского соглашения (третейской оговорки) о передаче спора на рассмотрение постоянно действующего Третейского суда при Украинском Национальном комитете Международной Торговой Палаты.

Основаниями для обращения в коммерческий арбитражный суд стала неоплата со стороны украинского дистрибьютора полученной партии товара лекарственных средств.

Исковые требования были удовлетворены в полном объеме, включая штрафные санкции и затраты на оплату юридических услуг.

Юридическое сопровождение дела осуществляли Партнер ЮК «Правовой Альянс» Илья Костин и юрист Ирина Шляховская.

С 01 июля т.г. Г-жа Кондратьева в статусе Советника возглавляет практику антимонопольного и конкурентного права Компании.

Оксана Кондратьева на протяжении последних семнадцати лет занимала должности от ведущего специалиста, впоследствии начальника управления расследований недобросовестной конкуренции Антимонопольного комитета Украины, до заместителя директора департамента конкурентной политики Антимонопольного комитета Украины. 

Основными специализациями  Оксаны Кондратьевой являются конкурентное право, право интеллектуальной собственности, дела о недобросовестной конкуренции, недобросовестной рекламе, борьбе с контрафактом и пиратством.

Г-жа Кондратьева имеет два высших образования – техническое (Киевский инженерно-строительный институт) и юридическое (Институт высшей квалификации Киевского национального торгово-экономического университета).  Оксана Кондратьева участвовала в ряде международных программ повышения квалификации: в США (Федеральная торговая комиссия), Германии (Центр по борьбе с недобросовестной конкуренцией), Франции (учебная поездка в рамках Меморандума о сотрудничестве в области конкурентной политики между АМКУ и Генеральной Дирекцией по вопросам конкуренции, потребления и борьбы с мошенничеством Франции) и Болгарии (стажировка в рамках проекта ЕС «Гармонизация систем защиты конкуренции и государственных закупок в Украине со стандартами ЕС»).

По словам Партнера ЮК «Правовой Альянс» Ильи Костина: «За последние годы практика конкурентного права активизировалась практически во всех отраслях экономики. Согласно внутренней статистике нашей Компании количество обращений и проведенных расследований в этой сфере увеличилось в разы. Поэтому желание усилить практику антимонопольного и конкурентного права совершенно логично. Мы стремимся к завоеванию прочных позиций на юридическом рынке в сфере антимонопольного и конкурентного права. Уверены, что именно в сотрудничестве с Оксаной Фридриховной мы достигнем намеченных целей.  Две главные специализации нашей Компании  - фармацевтическое и антимонопольное/конкурентное право дают прекрасную синергию роста для нашей Компании».

Так, в результате антимонопольного расследования Полтавским региональным отделением Антимонопольного комитета Украины  были сделаны выводы о наличиипризнаков нарушения Клиентом ЮК «Правовой Альянс», предусмотренного статьей 15¹ Закона Украины «О защите от недобросовестной конкуренции», которая заключается в распространении информации, вводящей в заблуждение, при рекламировании биологически активной добавки.

В результате комплекса мер юридического характера, которые были предприняты юристами ЮК «Правовой Альянс» в процессе сопровождения антимонопольного расследования, Клиентом был уплачен штраф за нарушения конкурентного законодательства ниже минимального размера.

Юридическое сопровождение дела осуществляли Партнер ЮК «Правовой Альянс» Илья Костин и юрист  Наталья Лавренова.

В соответствии с нормами законодательства Украины Общественный совет будет осуществлять работу в качестве консультативно-совещательного  органа, основная цель которого - содействие повышению роли общественности в процессе развития государственной системы правовой охраны интеллектуальной собственности и формированию государственной политики в этой области, а также обеспечению гласности, открытости и прозрачности в деятельности Государственной службы.

По итогам Собрания в состав Общественного совета вошли представители 50 общественных организаций, независимых СМИ, благотворительных фондов и других институций гражданского общества.

Ассоциацию юристов Украины в составе Общественного совета представил Старший партнер Юридической компании «Правовой Альянс» адвокат Илья Костин, имеющий солидную практику в области защиты прав интеллектуальной собственности.

По словам Г-на Костина: «Мы считаем тенденцию учреждения подобных советов при государственных органах прогрессивной, а их работу достаточно эффективной. Создается синергия государства и общества, которая может послужить основой принятия правильных и взвешенных решений.  Миссия представлять в Общественном совете крупнейшее в Украине объединение юристов – Ассоциацию юристов Украины - почетна и очень ответственна. Я уверен, что Ассоциация сможет внести свой вклад в формирование системы охраны интеллектуальной собственности в Украине в соответствии с высочайшими европейскими стандартами».

Юристы ЮК «Правовой Альянс» добились отмены незаконного решения общего собрания участников Общества с ограниченной ответственностью, которое лишило экспедиторскую компанию первоочередного права на приобретение части в уставном капитале Общества.

Юридическое сопровождение дела осуществляли Старший партнер ЮК «Правовой Альянс» Илья Костин  и юрист Ирина Шляховская.

По словам адвоката Костина: «Нашей победе в ВХС Украины предшествовали 18 судебных процессов в различных инстанциях в отношении Общества непосредственно, а также в отношении связанных с ним компаний. Фактически мы правовыми средствами дали отпор серьезной рейдерской атаке, начавшейся еще в августе прошлого года, и полностью парализовавшей деятельность Общества. Несмотря на то, что, к нашему величайшему сожалению, в схему рейдеров оказались втянутыми некоторые судьи на местном уровне, правосудие в Высшем Хозяйственном Суде все же восторжествовало».

В рамках реализации проекта были предоставлены консультации в сфере антимонопольного законодательства, в частности, связанные с необходимостью получения разрешения АМКУ на концентрацию. Также Клиенту было предоставлено юридическое сопровождение по вопросам передачи прав на предприятие Корпорации с целью приведения структуры Корпорации в соответствие с разработанной моделью.

Юридическое сопровождение проекта осуществляли партнер ЮК «Правовой Альянс» Алексей Бежевец, советник Андрей Горбатенко, юрист Яна Карцева и младший юрист Лидия Санжаровская-Гурлач.

Проанализированы политики, которые регулируют взаимодействие компании с лицами, которые определены законодательством Украины как субъекты коррупционных действий  

Юридическое сопровождение проекта осуществляли партнер ЮК «Правовой Альянс» Алексей Бежевец, советник Андрей Горбатенко, юрист Яна Карцева

Юридическое сопровождение проекта осуществляли Старший партнер ЮК «Правовой Альянс» Илья Костин, партнер Алексей Бежевец, советник Андрей Горбатенко, юрист Яна Карцева

Юридическое сопровождение проекта осуществляли партнер ЮК «Правовой Альянс» Алексей Бежевец, советник Андрей Горбатенко, юристы Александр Бондарь и Яна Карцева

Последние несколько лет на фармацевтических рынках стран постсоветского пространства наблюдается четкая тенденция по укреплению позиций отечественного производства лекарственных средств, а также общая тенденция замещения импортируемых лекарственных средств препаратами отечественного производства (так называемое «импортозамещение»), что находит отражение в соответствующих программах правительств. Устанавливаются существенные ограничения для иностранных производителей, если они не разворачивают свои производства на территории соответствующей страны.

Принимая во внимание эту тенденцию, иностранные фармацевтические компании активно оптимизируют свой бизнес, чтобы не потерять свои позиции на рынке.

В рамках предложенной тематики семинара были рассмотрены следующие темы:

• Краткий обзор опыта Российской Федерации, Казахстана, Беларуси;
• Государственная политика импортозамещения лекарств в Украине: основные положения;
• Адаптация иностранных фармпроизводителей: оценка возможных опций глазами юристов

Первые две темы были раскрыты в формате доклада, освещение третьего вопроса состоялось на базе предложенных юристами опций в формате открытого обсуждения.

В роли докладчиков выступили:

•  Алексей Бежевец, адвокат, МВА, партнер ЮК «Правовой Альянс».
•  Мария Баранович, юрист ЮК «Правовой Альянс»

Украину на мероприятии представил Алексей Бежевец, Партнер Юридической компании «Правовой Альянс», экс-президент Ассоциации «Евроюрис Украина».

Тематика встречи в этом году была посвящена медиа-инструментарию в арсенале юриста и перспективам использования новых технологий. Так, среди докладов, представленных вниманию участников мероприятия, особый интерес вызвали выступления представителей управления ООН по наркотикам и преступности на тему регулирования международного отмывания денег, доклад Николаса Шмидта, представляющего Delloite, на тему «Изменяющийся мир труда», а также выступление Бенжамина Вайсмана из Ernst & Young на тему «IT-Forensic and E-Discovery».

Алексей Бежевец поделился своими впечатлениями о посещенном событии: «Живое общение с колегами из Западной Европы очень полезно. Кроме установления новых контактов это дает возможность оценить тенденции европейского рынка юридических услуг, сравнить и оценить собственные наработки и достижения, обменяться новыми идеями и подходами к ведению бизнеса.Мероприятие оказалось очень удачным и насыщенным».

На конференции традиционно обсуждались вопросы промоции и рекламы лекарственных средств, эффективности планирования и исполнения бюджета, возможности информационного анализа фармрынка, бюджета потребителя, а также высказывались прогнозы и сценарии развития украинского фармрынка в 2011-2012 гг.

Пожалуй,  одной из самых необычных и запоминающихся докладов мероприятия по праву можно назвать выступление Советника Юридической компании «Правовой Альянс» Андрея Горбатенко, который рассказал собравшимся о том, как можно грамотно сформировать затраты фармбизнеса на юридическое сопровождение.

Так, Г-н Горбатенко обратил внимание участников конференции на стабильный рост затрат фармацевтических компаний на юридическое обслуживание, прежде всего, в виду активности законодателя. По статистике за 2008-2010 гг. принималось порядка 150 новых нормативно-правовых актов в год, так или иначе затрагивавших фармотрасль. Характерной тенденцией также является усиление государственного контроля, следствием чего является увеличение стоимости ошибки (в прямых и непрямых убытках), а также снятие ответственности с менеджера. В этом свете выгодно выделяются те юридические компании, которые застраховали свою профессиональную ответственность.

Андрей Горбатенко также спрогнозировал наиболее популярные в ближайшем будущем запросы к юристам, а также долю затрат на их отработку. Лидирующие позиции, по его мнению, отведены традиционным – рекламе и конкурентным войнам, и новому для украинского рынка веянию – защите препарата на рынке.

В заключении своего выступления Г-н Горбатенко привел несколько рекомендаций участникам по экономии на юридическом обслуживании. В частности, он посоветовал исключать повторяющиеся запросы к юрсоветникам, а также использовать базы данных юридических консультаций для ответов на стандартные вопросы.

Так, для своих клиентов Юридическая компания «Правовой Альянс» первый вопрос решила путем открытия Экстранета – личного кабинета клиентской компании, содержащей все консультации, которые были предоставлены ей за все время сотрудничества с Правовым Альянсом.  Решение второй задачи также было предложено Правовым Альянсом для представителей фармрынка.  Уже больше года успешно функционирует разработанный Компанией ресурс PharmAdvisor, содержащий Онлайн базу юридических консультаций для фармацевтического бизнеса, позволяющую существенно уменьшить расходы на типовые для фармацевтических компаний запросы.

Старший партнер Юридической компании «Правовой Альянс» Илья Костин выступил на мероприятии в качестве модератора и докладчика.

Закон Украины «О доступе к публичной информации», вступивший в силу 9 мая, предоставляет гражданам право в любой момент и в сжатые сроки получить от органов власти всю необходимую информацию. Согласно закону, доступ к информации о деятельности и решениях субъектов властных полномочий должен осуществляться таким образом: обнародование информации в средствах массовой информации и в официальных печатных изданиях, предоставление информации по запросам; размещение информации на официальном веб-сайте в сети интернет, предоставление информации через информационные службы субъектов властных полномочий. Документом установлено, что "обязательному обнародованию субъектами властных полномочий подлежат: информация о деятельности субъектов властных полномочий". Несоблюдение закона грозит чиновникам штрафом в 425-850 грн.

В своем выступлении Илья Костин позитивно охарактеризовал новый закон, заметив, что если его нормы будут применяться хотя бы частично, люди будут обладать большими правами, чем сейчас, и юристам станет легче защищать клиентов.

Все эксперты круглого стола сошлись во мнении, что в целом закон достаточно качественный, но его эффективность будет видна на практике, поскольку с момента вступления его в силу прошло еще не так много времени.

Мероприятие посетили около 30 представителей фармацевтических компаний, а также профессиональных СМИ.

На семинаре были рассмотрены различные угрозы со стороны недобросовестных конкурентов, связанные с обращением препаратов на рынке, а также способы противостояния таким угрозам. 

В частности, участники семинара рассмотрели возможные контрмеры, направленные на предупреждение и/или отмену незаконной регистрации генериков, ограничение оборота препаратов, незаконно использующих запатентованную формулу и/или зарегистрированную торговую марку.

Кроме того, были затронуты вопросы противодействия недобросовестной маркетинговой деятельности конкурентов, а также борьбы с контрафактной продукцией.

В роли докладчиков мини-семинара выступили

• Алексей Бежевец, адвокат, МВА, партнер ЮК «Правовой Альянс».
• Андрей Горбатенко, адвокат, советник ЮК «Правовой Альянс»

Юридическая компания «Правовой Альянс» поддержала мероприятие в статусе организатора от команды юристов.

Турнир впервые объединил две аматорские бизнес-лиги — юридическую и фармацевтическую. За столами лучших бильярдных залов Судака встретились 49 участников крупнейших бильярдных турниров страны: Турнира по бильярду среди юристов им. С. Лавицкого и Турнира по бильярду среди работников фармацевтической отрасли «Фарма-классик».

Организаторами турнира со стороны команды фармацевтов выступили Агентство медицинского маркетинга и группа компаний «МОРИОН». Генеральным партнером турнира традиционно стала Компания «Рентакран», а партнером Южная юридическая группа. Информационную поддержку мероприятию оказали медиапартнеры: юридический - Pravotoday и фармацевтический – Еженедельник Аптека. Турнир состоялся при поддержке Ассоциации юристов Украины.

В первый день турнира участники разделились по профессиональному признаку, и в числе «своих» определили пятерку лучших игроков, которые во второй день отстаивали честь команды в поединках с пятеркой противников.

Именно поединки второго дня определили победителя в командном зачете. Звание «великолепная пятерка» по праву досталось команде юристов, которая блестяще провела свои встречи, уступив лишь в одной из них. Со счетом 4:1 служители Фемиды стали победителями Судакской битвы по бильярду «Фарма Vs Фемида- 2011»,  доказав право представителей своей профессии на первенство в любимом виде спорта.

Участие в мероприятии приняли более 100 представителей фармацевтической индустрии - МЗ АР Крым, Государственной службы Украины по лекарственным средствам, владельцы и руководители аптечных сетей, производители и дистрибьюторы лекарственных средств, представители профильных ассоциаций, юридических и консалтинговых компаний, общественных организаций и специализированной прессы.

В числе докладчиков Конференции выступил Старший партнер Юридической компании «Правовой Альянс» Илья Костин, который представил участникам мероприятия доклад на тему «Новое антикоррупционное законодательство Украины и аптечный рынок».

В своем докладе Г-н Костин проанализировал возможные варианты привлечения к ответственности за коррупционные деяния, остановился на вопросах закупки лекарственных средств аптеками, а также системы выбора лекарственных средств для государственных закупок, коснулся отдельных вопросов взаимодействия с медицинскими специалистами в таких форматах как семинары, подарки и сувениры, участие в экспертных советах и пр.

Подытожив выступление, Илья Костин прокомментировал: «Действие антикоррупционного закона нельзя рассматривать отдельно от действия закона «О рекламе» и закона «О защите от недобросовестной конкуренции». Тесная взаимосвязь данных норм права имеет существенное влияние на весь аптечный рынок, вне зависимости от форм собственности. Прессинг и регулирование со стороны государства будет повышаться и в дальнейшем, и в виду отсутствия достаточной  судебной практики в данной сфере рекомендуется в случае возникновения любых вопросов немедленно обращаться за правовой консультацией».

Проект сопровождали партнер Алексей Бежевец, юрист Мария Баранович и медицинский советник Леонид Шиловский.

Мероприятие, организованное Informa LifeScience's, посетили более 100 юрисконсультов ведущих фармацевтических компаний, а также представителей специализированных юридических фирм, консультирующих фармацевтический сектор в разных странах Европы.

Участники форума под юридическим углом зрения обсудили итоги работы фарминдустрии за последние 12 месяцев, вспомнив наиболее важные правовые решения, принятые в странах ЕС, а также выделили тенденции развития законодательства и правоприменительной практики в 2011 году. 

17 мая программа форума была построена в формате общего потока, в рамках которого рассматривались вопросы управления жизненным циклом фармацевтического продукта, стратегий патентной защиты, использования и злоупотребления патентами, и прочие вопросы. Отдельный интерес вызвала панельная дискуссия с участием юрисконсультов фармацевтических компаний, посвящённая вопросам торговли, конкуренции и антиконкурентного законодательства.

Первый день форума окончился вечерним семинаром на тему Russia/CIS: A Practical Guide to Recent Legal Developments Relevant to the Pharmaceuticals Industry in Europe's Largest Emerging Market, который посетили более 20 компаний, заинтересованных в развитии бизнеса в восточноевропейском направлении.

После семинара участников ожидал торжественный ужин по случаю двадцатого юбилея форума.

Программа второго дня форума была разбита на два параллельных потока. Первый поток был посвящен фармацевтическому праву и нововведениям в регуляторных вопросах. Второй касался правового регулирования медицинских технологий.

По словам Г-на Бежевца, мероприятие собрало ведущих юристов, специализирующихся на обслуживании фармацевтической индустрии. Основные представленные практики – патентное право, интеллектуальная собственность, рекламное право, IT, представительство в судах (в частности, патентные споры). «Мероприятие было чрезвычайно интересным и полезным для дальнейшего развития нашей специализации. Я привез множество идей и находок, которые будут реализовываться в нашей практике в ближайшие пол-года», - отметил Алексей Бежевец.

Подготовка правовой позиции и доказательств по делу заняла около 9 месяцев, рассмотрение в МКАС до момента вынесения решения – еще 9 месяцев.

По решению арбитража поставленное неработоспособное оборудование должно быть вывезено поставщиком, а стоимость оборудования и расходы, связанные с его перевозкой, установкой, вводом в эксплуатацию возмещены истцу в полном объеме.

Юридическое сопровождение клиента осуществляли юрист ЮК «Правовой Альянс» Яна Карцева и партнер Алексей Бежевец.

В этот день с 9.00 до 17.00 на почтовый адрес dokuchaeva@l-a.com.ua будут приниматься запросы на оказание разовой юридической консультации.

Внимание! Прием в офисе вестись не будет. Все полученные в указанное время запросы будут отработаны юристами в письменном виде в течение следующей недели - с 23 по 27 мая.

Цель проведения такого мероприятия - не только помочь тем, кто нуждается в консультации адвокатов, однако не имеет достаточных средств на ее оплату, но и обратить внимание общества и государства на законодательную неурегулированность вопроса предоставления бесплатной правовой помощи в Украине.

Инициатива предусматривает предоставление в этот день адвокатами правовой помощи малообеспеченным лицам, общественным, благотворительным и другим неприбыльным организациям, а также субъектам малого предпринимательства.

Дополнительную информацию можно получить на официальном сайте акции www.pravovadopomoga.org.  

Правовые основы

Согласно статье 59 Конституции Украины, каждый имеет право на правовую помощь.

В случаях, предусмотренных законом, эта помощь оказывается бесплатно.

На сегодняшний день законодательство предусматривает оказание бесплатной правовой помощи только в уголовном процессе.

Ассоциация юристов Украины выступает за принятие закона, обеспечивающего предоставление гражданам и юридическим лицам бесплатной правовой помощи не только в уголовном процессе.

В ходе мероприятия были рассмотрены следующие темы:

1. Правовой статус формулярной системы.
2. Процедура включения ЛС в формуляры.
3. Использование формулярной системы в ходе государственных закупок.

Актуальность темы мини-семинара была продиктована возрастающим  количеством норм законодательства, которыми ограничиваются и сдерживаются промоционные возможности лекарственных средств, в том числе для тендеров и госпитальных закупок, а также возрастающей ролью регуляторных механизмов при обороте и выборе лекарственного средства для фармакотерапии.

Учитывая особенности формулярной системы и принимая во внимания недостаточность критериев для выбора лекарственного продукта, которые заложены в Постановлении КМ Украины от 5 сентября 1996 г. N1071, докладчики обозначили круг таких аргументов, которые, несмотря на свое значение и очевидность, зачастую не принимаются во внимание при создании промоматериалов, рекламных активностях, визитах медицинских представителей к врачам и в тендерном соперничестве производителей.

Особый интерес для фармацевтического бизнеса представляют регистрационные аспекты, которые используются для включения лекарственного средства в Государственный формуляр лекарственных средств, а также вопросы медицинской химии, которые напрямую связаны с профилем безопасности лекарственного средства и устанавливают максимально объективные критерии, позволяющие обосновать существенное отличие одного лекарственного средства от другого, идентифицируя препараты-двойники, генерические средства как качественно отличные от оригинального продукта.

Work-shop с представителями фармацевтического бизнеса провели Леонид Шиловский, клинический провизор, советник по медицинским вопросам ЮК «Правовой Альянс», и Андрей Горбатенко, адвокат, советник ЮК «Правовой Альянс», главный специалист практики фармацевтического права.

В ходе часовой лекции, которая была посвящена корпоративным спорам, г-жа Шляховская рассказала студентам об особенностях корпоративных споров и практике разрешения хозяйственными судами корпоративных споров, а также ответила на вопросы студентов.

Лекция проводилась для студентов пятого курса в рамках предмета «корпоративное право».

Юридическая компания «Правовой Альянс» выражает благодарность за организацию мероприятия преподавателям юридического факультета Таврического национального университета им. В.И. Вернадского Эльвире Бекировой и Евгении Мальцевой.

Согласно Положению о премии, отбор участников программы - кандидатов на присуждение звания лауреата - проводится аналитическим подразделением Секретариата украинских премий на основе финансового анализа материалов, предоставленных компаниями, работающими в юридической области. Дополнительно проводится анализ рейтингов и мониторинг рынка юриспруденции, данные которых учитываются при составлении отчета по каждому участнику программы.

При проведении анализа деятельности ЮК «Правовой Альянс» были учтены количественные показатели деятельности (объем договоров, прибыль) компании, положительная динамика её развития, позиционирование компании в сегменте фармацевтического права (доля рынка), данные маркетингового исследования рынка, оценивалась инновационная деятельность компании, её кадровый потенциал, а также соответствие форм и направлений деятельности компании этике ведения бизнеса.

В числе лучших ТОП-менеджеров страны в сфере юридического бизнеса был отмечен Илья Костин, Старший партнер Юридической компании «Правовой Альянс».

По словам организаторов исследования, оно базируется на основании анкетирования топ-менеджеров. Экспертами рейтинга выступают сами руководители предприятий. С помощью оценок, которые даются топ-менеджерами их коллегам-конкурентам составляются отраслевые рейтинги (в том числе юридический) и общий рейтинг (ТОП-100) менеджеров.  Так, оценки руководителям компаний выставляются по следующим критериям: репутация топ-менеджера и его авторитет среди коллег, наличие четкой стратегии развития, а также положительная динамика развития бизнеса.

Организаторами мероприятия выступили Комитет по вопросам биоэтики при Президиуме Национальной академии наук Украины, Академия адвокатуры Украины, Украинская медико-правовая ассоциация, Всеукраинское врачебное общество, а также Информационный центр по биоэтике.

В мероприятии приняли участие более 200 юристов, медицинских и фармацевтических работников, организаторов здравоохранения, ученых, представителей общественных организаций.

Участники форума обсудили вопросы,  связанные с развитием медицинского и фармацевтического права в Украине, проблемами реформирования национальной системы здравоохранения, моральными и этическими аспектами человеческой прокреации и пр.

Партнер Юридической компании «Правовой Альянс» Алексей Бежевец выступил докладчиком в рамках секционного заседания, посвященного теме: «Этические и правовые аспекты фармацевтической деятельности».  

В своем выступлении Г-н Бежевец подчеркнул: «Соблюдение баланса между коммерческими интересами, социальной ответственностью  и требованиями законодательства всегда было непростой задачей для фармацевтических компаний. Ужесточение конкурентной борьбы на украинском фармрынке приводит к росту случав неэтичной промоции фармацевтической продукции и нарушениям требований законодательства. Многие фармкомпании уже ощутили на себе пристальное внимание контролирующих органов. Поэтому вопросы надлежащих методов промоции, в частности, правомерной рекламы лекарственных средств, становятся все более актуальными для них. И для многих компаний в этой связи предстоит большая работа».

Судебная тяжба началась четыре года назад, когда истец по делу обратился в суд с требованием взыскать с наследников его умершего должника сумму в более чем 1 млн. гривен. Судом было установлено, что истец в 2006 году одолжил умершему лицу около 9000 долларов сроком на один год, что якобы нашло свое отражение в долговой расписке. Однако долг возвращен не был по причине смерти должника в начале 2007 года.  По мнению истца,  долг, возросший в десятки раз, ему должны были выплатить жена умершего и их несовершеннолетняя дочь, которые приняли наследство.

Суд первой инстанции отказал в удовлетворении иска, однако это решение было отменено судом апелляционной инстанции, который взыскал с наследников долг в пределах стоимости унаследованного имущества. На имущество был наложен арест.

В октябре 2010 года наследники обратились в Верховный Суд Украины.  Судьи высшей инстанции обратили внимание на доказательства, которые не были учтены в апелляции.

Так, почерковедческая экспертиза, проведенная в рамках уголовного дела, установила факт подделки расписки, которая не была написана умершим. Также на основании аудиозаписи судебного процесса было установлено, что срок обращения кредитора наследодателя к наследникам с требованиями о взыскании долга истек.

Принимая во внимание эти факты, определением Верховного Суда Украины кассационная жалоба Клиента ЮК «Правовой Альянс» (ответчика в деле) была удовлетворена в полном объеме.

Представительство интересов Клиента осуществляли Старший партнер ЮК «Правовой Альянс» Илья Костин, партнер Анатолий Меньшиков и Старший юрист Евгений Щеглов. 

Семинар состоялся при поддержке Государственной службы Украины по лекарственным препаратам и контролю за наркотиками

Участие в мероприятии приняли представители государственных органов и организаций, руководители фармацевтических и дистрибьюторских компаний, аптек и аптечных сетей; клинические фармацевты, ученые, маркетологи, аналитики и юристы.

В программе семинара прозвучали доклады, посвященные реформе системы здравоохранения и ее влиянию на фармацевтическую отрасль Украины, инновациям в фармации, маркетинговым аспектам фармацевтической деятельности, а также юридическим вопросам. В рамках последней сессии Г-н Бежевец представил участникам доклад на тему «Формулярная система в Украине: принципе создания и юридическая оценка практической реализации для производителей ЛС», в рамках которого проанализировал правовой статус формулярной системы, процедуру включения ЛС в формуляры, а также рассказал об использовании формулярной системы в ходе государственных закупок.

В рамках телеконференции Медицинский советник ЮК «Правовой Альянс» Леонид Шиловский выступил с докладом на тему «Юридические аспекты и правовые коллизии проведения
медико-биологических экспериментов на людях: организация, привлечение пациентов, ответственность». В своем докладе Г-н Шиловский подробно проанализировал законодательство Украины, которым регулируются вопросы проведения клинических испытаний, провел сравнительный анализ его положений с аналогичными положениями в соседних странах, а также уделил внимание проведению испытаний при участии малолетних, несовершеннолетних, и лиц, не способных самостоятельно дать информированное согласие на проведение испытаний.

С полной программой мероприятия можно ознакомиться по этой ссылке.

07 апреля т.г. Верховная Рада, наконец, приняла Закон Украины «О принципах предотвращения и противодействия коррупции в Украине». Разделом VIII Закона «Заключительные и переходные положения» предусмотрено, что Закон вступает в силу с 1 июля 2011 года, кроме статьи 12, которая вступает в силу с 1 января 2012 года.

В ходе семинара, собравшего более 30 представителей фармацевтической индустрии,  а также журналистов фармацевтических изданий, докладчики проанализировали вопросы перспективного законодательства в сфере борьбы с коррупцией, определения понятия «коррупция», категории лиц, которые являются субъектами коррупционного деяния, а также практических аспектов сотрудничества и реализации маркетинговых мероприятий фармацевтических компаний по отношению к медицинским специалистам.

В качестве докладчиков семинара выступили ведущие специалисты фармацевтической практики Компании Советник Андрей Горбатенко и юрист Яна Карцева.

Во время встречи юристы обсудили сильные и слабые стороны законодательства в сфере защиты персональных данных, процедуру и особенности регистрации баз персональных данных в перспективе, а также пути взаимодействия между субъектами отношений, связанных с персональными данными, в частности, документальное обеспечение процесса.

Участники мероприятия также получили возможность задать волнующие их вопросы специально приглашенному докладчику - Алексею Мервинскому, Председателю Государственной службы Украины по вопросам защиты персональных данных.

На вопросы всех заинтересованных лиц ответит ведущий специалист практики налогового права Компании, адвокат Евгений Щеглов.

Согласно ст. 2 Закона Украины «О государственной налоговой службе» одной из задач органов ГНС является осуществление контроля за соблюдением налогового законодательства, правильностью исчисления, полнотой и своевременностью уплаты в бюджеты, государственные целевые фонды налогов и сборов (обязательных платежей), а также неналоговых доходов, установленных законодательством. В частности, путем проведения проверок.

Однако не секрет, что на практике проведение проверок органами Государственной налоговой службы часто парализует работу предприятия и дает возможность получить информацию о результатах хозяйственной деятельности плательщика, закрытую от общего доступа.

Для того чтобы максимально нейтрализовать вредные последствия проверок, должностные лица предприятий должны ориентироваться в видах проверок, условиях допуска сотрудников ГНС к проведению проверок, иметь представления об их полномочиях, а также знать порядок проведения проверок и требования к оформлению их результатов.

В ходе интернет-конференции будут рассмотрены следующие вопросы:

1. Виды проверок
2. Камеральные проверки
3. Документальные  (плановые или внеплановые; выездные или невыездные) проверки
4. Фактические проверки
5. Оформление результатов проверок

Мы приглашаем к обсуждению всех заинтересованных лиц. Вопросы спикеру можно задать уже сегодня по ссылке: http://pravotoday.in.ua/.

Мероприятие состоялось под эгидой комитета по фармацевтическому праву Ассоциации юристов Украины, который был создан в конце 2010 года.

Право открыть мероприятие было предоставлено члену Правления АЮУ Илье Костину, Старшему партнеру ЮК «Правовой Альянс», признанному в 2011 году ведущим специалистом в области фармацевтического права по версии Исследования «Ukrainian Law Firms: a Handbook for Foreign Clients», а также Советнику Юридической компании «Правовой Альянс» Андрею Горбатенко, возглавившему комитет по фармацевтическому праву АЮУ. Г-н Горбатенко выступил модератором первой сессии Форума «Актуальные вопросы допуска лекарственных средств на рынок».

В своем вступительном слове Г-н Горбатенко заключил: «Необходимость проведения такого мероприятия, фактически, была продиктована требованиями времени, поскольку законодательство Украины в фармацевтической сфере сегодня находится на пороге значительных изменений. Следовательно, именно сейчас самое подходящее время для того, чтобы с помощью юридического сообщества обращать внимание на проблемные вопросы, решение которых невозможно без изменений на уровне законодательства, а также вырабатывать стратегию дальнейшей деятельности с учетом возможных изменений в законодательстве. Сочетание опыта профессионалов в фармацевтической сфере будет иметь наибольший потенциал и эффективность для достижения этой цели».

В рамках трех сессий мероприятия прозвучали выступления юристов, представителей государственных органов, фармацевтического бизнеса и общественных организаций фармацевтической направленности.  Темы докладов касались вопросов допуска лекарственных средств на рынок, продвижения и обращения товаров на рынке лекарственных средств. Одной из интереснейших сессий Форума стала третья фокус-сессия, экспертами которой выступили как представители ведущих юридических фирм, так и Топ-менеджеры фармацевтических компаний. Дискуссия между экспертами была посвящена вопросам, возникающим при выборе одной из форм присутствия иностранной фармацевтической компании в Украине: в качестве представительства (коммерческого или некоммерческого), либо юридического лица.

В качестве докладчика первой сессии выступил Леонид Шиловский,  медицинский советник ЮК «Правовой Альянс», который представил участникам Форума доклад на тему «Защита информации, содержащейся в досье для регистрации/перерегистрации лекарственного средства. Эксклюзивность данных. Защита фармацевтической разработки для оригинального лекарственного средства».

Мероприятие прошло под эгидой отделения Ассоциации юристов Украины в г. Киеве.

На семинаре были освещены следующие темы:

• Что такое программа МВА. Какие преимущества она представляет.
• Какие программы МВА (LLM) существуют. Нюансы программ для юристов. Школы по программам LLM.
• Три шага на пути к поступлению. Что необходимо, чтобы успешно выступить.

Собственным опытом обучения по программе МВА, а также применения полученных знаний на практике, с участниками семинара поделился Алексей Бежевец, партнер Юридической компании «Правовой Альянс», выступивший в числе докладчиков семинара. Г-н Бежевец в 2009 году получил степень МВА Института международных деловых отношений при Университете Штайнбайс, Берлин.

О пользе МВА для развития юридического бизнеса Алексей Бежевец, в частности, заметил: «Программа Executive MBA, которую я прошел, дает целостное понимание логики построения бизнеса, дает возможность использовать мировой опыт администрирования и не изобретать велосипед. Руководителю или собственнику любого бизнеса этот набор знаний и инструментов будет необычайно полезен».

В 2011 году Правовой Альянс был отмечен в практиках корпоративного права и М&A, а также недвижимости и строительства.

The Legal 500 ежегодно исследует юридические рынки и определяет ведущие компании в определенных направлениях практики, основываясь на рекомендациях клиентуры юридических компаний.

Исследование «Ukrainian Law Firms: a Handbook for Foreign Clients» традиционно называет Г-на Бежевца среди лидеров в указанной практике с 2008 года.

Ukrainian Law Firms издается с 2003 года как гид по украинскому юридическому рынку для иностранной клиентуры. Помимо рейтингов компаний в отдельных практиках исследование также содержит обзорные и аналитические статьи по разным отраслям права, а также информацию о тенденциях рынка за минувший год.

Рейтинг персоналий в этой практике традиционно возглавляет Илья Костин, Старший партнер ЮК «Правовой Альянс». Так, в обзорной статье исследования говорится: «Правовой Альянс длительное время занимает лидирующую позицию в практике во многом благодаря репутации Старшего партнера Компании Ильи Костина». Исследование также подтвердило репутацию Советника Компании Андрея Горбатенко как признанного специалиста в фармацевтическом праве, который занимает четвертое место в рейтинге персоналий.

Исследование «Ukrainian Law Firms: a Handbook for Foreign Clients» издается с 2003 года как гид по украинскому юридическому рынку для иностранной клиентуры. Помимо рейтингов компаний в отдельных практиках исследование также содержит обзорные и аналитические статьи по разным отраслям права, а также информацию о тенденциях рынка за минувший год.

В числе докладчиков  мероприятия  выступили партнер Юридической компании «Правовой Альянс» Алексей Бежевец и советник Андрей Горбатенко.

Организаторами семинара выступили Аудиторская фирма «Аксенова и партнеры», Юридическая компания «Правовой Альянс», а также Лига:Закон.

В своем докладе Алексей Бежевец рассказал о требованиях к рекламе различных категорий товаров.  В частности, докладчик подробно остановился на вопросах рекламы пищевых продуктов, лекарственных средств и специальных пищевых добавок. Также Г-н Бежевец рассказал о практике, тенденциях и перспективах антимонопольных расследований по недобросовестной рекламе.

В свою очередь, Андрей Горбатенко остановился на вопросах семплинга, осветив общие требования и существующие ограничения к семплингу продукции, а также рассказал о семплинге лекарственных средств.

Съезд состоится  15 апреля т.г. В предварительной повестке дня мероприятия:

• Отчетный доклад Президента ААУ.
• Отчетный доклад Ревизионной комиссии ААУ.
• Выступления кандидатов в Президенты и Вице-Президенты ААУ.
• Выборы Президента и Вице-Президента ААУ.
• Выступления кандидатов в члены Правления ААУ.
• Выборы Правления ААУ.
• Утверждение Положения о Ревизионной комиссии ААУ.
• Выборы Ревизионной комиссии ААУ.
• Утверждение Положения о Наблюдательном Совете ААУ.
• Выборы Наблюдательного Совета ААУ.

Целью проекта является предоставление практических советов и консультаций по вопросам выбора тематики, подготовки плана и содержательного наполнения научных и научно-практических работ студентов юридических вузов 4-5 курса со стороны членов АЮУ.

Среди тем, которые планирует курировать г-н Бежевец  - хозяйственное и международное частное право, а также приоритетное для Компании направление – фармацевтическое право.  Г-н Костин возьмет шефство над работами студентов в области хозяйственного процесса и фармацевтического права.

По словам Ильи Костина: «Необходимость в реализации такого проекта давно назрела. К сожалению, украинское юридическое образование почти не дает студентам навыков практического права, поэтому мы из года в год получаем «сырых» выпускников с выраженным теоретическим уклоном.  Мы надеемся, что этот проект станет в каком-то смысле направляющей для студента, который уже выбрал свою будущую специализацию, позволит ему правильно развивать профессиональные качества, а значит быть более конкурентоспособным на рынке труда. Мы приветствуем инициативу АЮУ, которая позволит социально ответственным компаниям внести свой вклад в развитие будущего поколения юристов, а также поддержать перспективных студентов, исследующих приоритетные для компаний правовые вопросы. Возможно, когда-нибудь они пополнят ряды наших сотрудников».

В соответствии с решением общего собрания главой Отделения был переизбран Виктор Мокрушин, судья хозяйственного суда АР Крым.

Партнер Юридической компании «Правовой Альянс» Анатолий Меньшиков вошел в состав Совета Отделения, который было решено расширить с трех до пяти человек. Помимо г-на Меньшикова в состав Совета Отделения вошли по должности Виктор Мокрушин, а также Влас Басюл, Марина Семенова и Дмитрий Мосиенко.

На собрании был также утвержден отчет о деятельности Отделения в 2010 году и план деятельности на 2011 год.

Одновременно с этой информацией на Веб-сайте ВР Украины появилась информация о том, что законопроект готовится к третьему чтению (см. http://w1.c1.rada.gov.ua/).

Однако, исходя из положений Закона Украины «О Регламенте Верховной Рады Украины» (ч. 1 ст. 123 Закона) готовить законопроект к третьему чтению еще рано.

По результатам рассмотрения законопроекта во втором чтении ВР Украины может принять одно из следующих решений:

1. принятие законопроекта во втором чтении и поручение главному комитету подготовить его к третьему чтению;
2. отклонение законопроекта;
3. принятие законопроекта во втором чтении и в целом;
4. принятие законопроекта во втором чтении, за исключением отдельных разделов, глав, статей, частей статей, и направление их главному комитету на доработку с последующим представлением законопроекта на повторное второе чтение;
5. возвращение законопроекта главному комитету на доработку с последующим представлением на повторное второе чтение.

Исходя из изложенного, законопроект должен быть представлен на повторное второе чтение после доработки главным комитетом статей и разделов, которые не были приняты вчера.

При этом до повторного принятия законопроекта во втором чтении с учетом доработок он не может быть вынесен на третье чтение.

В случае принятия законопроекта в нынешней редакции, коррупционным деянием, в том числе, будет считаться предоставление неправомерных благ должностным лицам (главврач, начальник отделения и др.), которые получают заработную плату за счет государственного и местного бюджета, если это привело к предоставлению или обещаний предоставления каких-либо преференций.  Проектом закона таким должностным лицам запрещено получать подарки от юридических либо физических лиц за какие-либо решения, действия, бездеятельность в пользу таких лиц, кроме подарков, которые соответствуют общепринятым понятиям гостеприимства (в размере не больше 941 грн. за год, и не больше 470,5 грн. одноразово).

Таким образом, закон фактически лишает фармацевтические компании возможности осуществления маркетинговых мероприятий (семинары, круглые столы, фуршеты) и предоставления иных благ для врачей, занимающих руководствующие должности, в размере, что превышает разрешенный. В противном случае, пострадать могут непосредственно эти врачи.

Лекция была посвящена одной из наиболее актуальных тем налогового права – налоговым проверкам. В рамках своего выступления Г-н Щеглов рассказал о камеральных, документальных (плановых и внеплановых, выездных и невыездных), фактических проверках,  а также о процессе и требованиях к оформлению результатов проверок.  Студенты имели возможность задать докладчику интересующие их вопросы в рамках обсуждаемой темы.

Эта интерактивная лекция положила начало серии лекций юристов ЮК «Правовой Альянс» для студентов ТНУ им. В.И. Вернадского, запланированных на 2011 год.  Так, на ближайшее время запланировано проведение интернет-встреч со студентами по вопросам корпоративных споров и интеллектуальной собственности.

Мы выражаем отдельную благодарность за содействие в реализации этой инициативы преподавателям Таврического национального университета – Евгении Мальцевой и Юлии Скакун.

Анализируемый вопрос был связан с изданием приказа Киевской региональной таможни № 196 от 24.02.2011 г. «О введении в действие Временной технологической схемы таможенного оформления товаров группы «прикрытия», которые перемещаются через таможенную границу Украины». 

Проект осуществляли партнер ЮК «Правовой Альянс» Алексей Бежевец, юрист Яна Карцева и медицинский советник Леонид Шиловский.

Основаниями для признания недействительными решений общего собрания участников  общества стали: неуведомление о проведении собрания (дате, времени, месте проведения и порядке дня) одного из участников и как следствие его отсутствие на общем собрании участников; принятие решений по вопросам, не включенным в установленном порядке в порядок дня; принятие решений по вопросам, не входящим в компетенцию общего собрания.

Судебное представительство Клиента  осуществляли Старший партнер ЮК «Правовой Альянс» Илья Костин и юрист Ирина Шляховская.

Актуальность выбранной тематики продиктована участившимися случаями нарушения прав производителей оригинальных лекарственных средств, а также усилившейся конкуренцией на фармацевтическом рынке, часто ведущейся не по правилам и оборачивающейся откровенно агрессивными действиями участников конкурентных войн.

В рамках мероприятия докладчики проанализируют вопросы защиты данных, необходимых для воспроизведения оригинального лекарственного средства, с учетом особенностей государственной регистрации лекарственных средств в Украине, тенденций гармонизации с управляющими директивами ЕС, а также практических аспектов работы медицинских отделов представительств фармацевтических компаний в Украине.

Своим видением сложившейся ситуации и путей выхода из нее поделятся:

• Илья Костин, адвокат, Старший партнер Юридической компании «Правовой Альянс»
• Леонид Шиловский, клинический провизор, Медицинский советник Юридической компании «Правовой Альянс»

Семинар будет особо полезен специалистам медицинских отделов представительств фармацевтических компаний, менеджерам по регистрации лекарственных средств, а также штатным юрисконсультам фармкомпаний.

Мероприятие состоится в  конференц-зале БЦ "Палладиум Сити",  г. Киев, ул. Горького 172, 7 этаж, ауд. 714. Продолжительность семинара – 2 часа.

Стоимость участия в семинаре – 250 гривен. В стоимость входит презентация и консультации в ходе мероприятия, презентационные материалы, кофе-брейк, а также сертификат об участии в семинаре.

Ознакомиться подробнее с анонсом мероприятия, а также зарегистрироваться онлайн можно здесь.

Предварительная регистрация и аккредитация на семинар обязательна.

По всем вопросам, касающимся участия в мероприятии, а также аккредитации СМИ, следует обращаться к Наталье Докучаевой, менеджеру по развитию Юридической компании «Правовой Альянс» по тел. +380 44 220 15 85  или электронной почте dokuchaeva@legalalliance.com.ua. 

Так, 08 февраля т.г. Киевский апелляционный административный суд отклонил апелляционную жалобу Министерства аграрной политики Украины на постановление Винницкого окружного административного суда по делу по административному иску Прокурора Мурованокуриловецкого района к Мурованокуриловецкой районной государственной администрации Винницкой области об отмене распоряжения по изъятию земельного участока площадью 3000 га.

Судебное представительство Клиента осуществлял Старший юрист ЮК «Правовой Альянс» Евгений Щеглов.

В рамках мероприятия были  рассмотрены следующие темы:

1. Правовой статус формулярной системы.
2. Процедура включения ЛС в формуляры.
3. Использование формулярной системы в ходе государственных закупок.

Эти и другие вопросы в своем выступлении осветили:

• Леонид Шиловский, клинический провизор, советник по медицинским вопросам ЮК «Правовой Альянс».
  
• Андрей Горбатенко, адвокат, советник ЮК «Правовой Альянс», главный специалист практики фармацевтического права

Модератором заседания выступит Андрей Горбатенко, Советник ЮК «Правовой Альянс», который в настоящее время исполняет обязанности Главы комитета АЮУ по фармацевтическому праву.

К участию в мероприятии приглашаются как члены Ассоциации, так и юристы, которые не являются членами АЮУ, однако практикуют в сфере фармправа (индивидуально, в составе фармкомпаний или юридических фирм).

Мероприятие состоится по адресу: Киев, ул. Крещатик, 1/2, конференц-зал «Византия» отеля «Днепр».    

Заполнить анкету на участие в мероприятии можно на сайте Ассоциации юристов Украины.

Деятельность Комитета по фармацевтическому праву Ассоциации юристов Украины осуществляется при поддержке Юридической компании «Правовой Альянс».

Организаторами мероприятия выступили компании «Комкон Фарма-Украина» и «Морион».

Конференция собрала более 300 представителей украинских фармацевтических компаний, аналитиков в области фармацевтического бизнеса, а также других профессионалов фармрынка.

В ходе мероприятия докладчики обсудили такие вопросы, как развитие портфеля инновационных продуктов на украинском рынке, проблемы развития B2B-/B2C-отношений на фармрынке Украины, коснулись особенностей структурных изменений украинского фармрынка, локализации производства и пр. Программа мероприятия окончилась «Итоговым диспутом» под названием «Векторы движения по спирали – перспективы развития рынка в условиях неопределенности», участие в котором приняли известные представители фармацевтической индустрии, а также иных компаний-участников фармрынка.

С 11 февраля т.г. к команде Правового Альянса присоединяется Леонид Шиловский, который будет работать в должности Советника по медицинским вопросам.

Леонид Шиловский имеет медицинское и юридическое образование. В 2006 оду он окончил Львовский национальный медицинский университет по специальности «Клиническая фармакология». Юридическое образование Г-н Шиловский получил в Львовском национальном университете им. И. Франко.

Профессиональный опыт работы Леонид Шиловский приобрел в таких компаниях как Корпорация «Артериум», Novartis Pharma, FIC Medical, а также Heel GmbH.

«Расширение штата Компании связано с интенсивным притоком клиентуры из фармацевтического сектора, а также с постоянным повышением качества юридических услуг, предоставляемых Компанией. Для того чтобы эффективно обслуживать такую специфическую индустрию как фармацевтика, уже не достаточно быть просто хорошими юристами. Мы должны обладать, в том числе, и специальными знаниями в области практики наших Клиентов, чтобы ежедневно подтверждать высокий статус юридической компании №1 в фармацевтическом праве. От нас ожидают именно этого», - так прокомментировал назначение Леонида Шиловского Старший партнер ЮК «Правовой Альянс» Илья Костин.  

На мероприятии ЮК «Правовой Альянс» представила юрист Яна Карцева.

В ходе круглого стола обсуждались вопросы деятельности журналистов и СМИ в контексте нового Закона, проблемные вопросы применения Закона на практике,  способы получения согласия лиц на обработку их данных,  требования к обработке персональных данных,  порядок регистрации баз данных,  а также порядок действий в случае претензии субъекта персональных данных.

Напомним, что 1 января 2011 года вступил в силу Закон Украины «О защите персональных данных». Особый интерес для фармацевтического бизнеса представляют положения Закона, регулирующие обработку таких данных, которая осуществляется в «базах персональных данных». Нормами Закона предусматривается обязательное получение документированного согласия на такую обработку от лиц, чьи данные составляют такие базы, уведомление лица о его правах в связи с обработкой его персональных данных, а также регистрацию баз персональных данных в Государственном органе по защите персональных данных. К сожалению, положения Закона не дают полного представления о том, как именно следует их выполнять, чем руководствоваться и на что обращать внимание, а также с чего начинать приведение собственного бизнеса в соответствие с нормами ЗУ «О защите персональных данных», особенно когда в распоряжении компании находятся многотысячные электронные базы и картотеки, содержащие сведения о врачах, пациентах, сотрудниках, подрядчиках, партнерах и пр.

Юридическое сопровождение проекта осуществляли Старший партнер ЮК «Правовой Альянс» Илья Костин и юрист Яна Карцева.

Unipharm, Inc. была основана в 1992 году и зарегистрирована в штате Мериленд (США). Головной офис фирмы находится в Нью-Йорке. Сегодня она имеет 8 отделений во всем мире и насчитывает в своем штате более трехсот высоко квалифицированных сотрудников. Фирма представлена в Украине с 1995 году. Успех Unipharm, Inc. связан с препаратами линии ВИТРУМ^® - оригинальными современными комбинациями витаминов и минералов.

Сегодня продуктовый портфель холдинга STADA CIS включает более 100 наименований лекарственных препаратов различных АТС-классов и форм выпуска. Приоритетное внимание STADA CIS уделяет препаратам, использующимся в гастроэнтерологии, неврологии, гинекологии, кардиологии, урологии, заболеваниям костно-мышечной системы и противовирусным средствам.

Ipsen Pharma была основана в 1929 году, когда доктор Анри Бофур основал Лабораторию Бофур (Laboratoires Beaufour)  в городе Дрё (Dreux), Франция. Сегодня Ipsen объединяет около 4 000 сотрудников, и выпускает на рынок более 20 лекарственных препаратов. Компания представлена в более чем 100 странах мира. Портфель продукции Ipsen Pharma включает препараты, использующиеся в ангиологии, гастроэнтерологии, при когнитивных нарушениях, в неврологии, онкологии, оториноларингологии, офтальмологии,  а также эндокринологии.

Мероприятие посетили 16 представителей фармацевтических компаний и  профильных СМИ.

Актуальность темы продиктована вступившим с начала 2011 года в силу Законом Украины «О защите персональных данных» от 01.06.2010 г. N 2297-VI, в соответствии с которым под понятие «персональные данные» подпадают сведения или совокупность сведений о физическом лице, которое идентифицировано или может быть идентифицировано с их помощью, в том числе домашний и электронный адрес, номера телефонов, как мобильного, так и домашнего и пр.

Особый интерес для фармацевтического бизнеса представляют положения Закона, регулирующие обработку таких данных, которая осуществляется в «базах персональных данных». Нормами Закона предусматривается обязательное получение документированного согласия на такую обработку от лиц, чьи данные составляют такие базы, уведомление лица о его правах в связи с обработкой его персональных данных, а также регистрацию баз персональных данных в Государственном органе по защите персональных данных.

К сожалению,  положения Закона не дают полного представления о том, как именно следует их выполнять, чем руководствоваться и на что обращать внимание, а также с чего начинать приведение собственного бизнеса в соответствие с нормами ЗУ «О защите персональных данных», особенно когда в распоряжении компании находятся многотысячные электронные базы и картотеки, содержащие сведения о врачах, пациентах, сотрудниках, подрядчиках, партнерах и пр.

Эти и другие вопросы в своем выступлении осветил Старший партнер ЮК «Правовой Альянс», адвокат Илья Костин.

Среди основных направлений деятельности Point Com Corporation Ltd. - разработка, интеграция и поддержка решений для контент-провайдеров и операторов мобильной связи, программные и аппаратные системы для управления базами данных, графических пользовательских интерфейсов, платежных систем и инструментов для анализа статистической информации, а также систем мониторинга и оповещения для операторов и контент-провайдеров, разработка Java-приложений, SMS, WAP, MMS сервисы, интерактивные технологии и голосовые сервисы (IVR).

В рамках юридического сопровождения Клиенту был предоставлен комплекс консультаций по вопросам налогообложения в связи с принятием Налогового кодекса Украины.

Принимающей стороной выступила немецкая юридическая фирма Busekist Winter & Partner, расположенная в г. Дюссельдорф.

Идея JUMP состоит в том, чтобы предоставить юристам младше 40 лет возможность посетить друг друга в разных странах, наладить деловые контакты между собой, а также с потенциальными клиентами. 

В рамках визита Александр Бондарь провел ряд встреч с представителями немецких компаний, Торгово-промышленной палаты в г. Дюссельдорфе, а также принял участие в семинаре Busekist Winter & Partner, посвященном Инкотермс-2010.

По словам Г-на Бондаря, помимо интересных и полезных встреч, участие в программе позволило «изнутри» посмотреть на методы работы наших коллег в Германии, юридические подходы, а также построение и развитие юридического бизнеса.

В настоящее время даты ответного визита представителей немецкой компании в Украину согласовываются.

Такое решение было принято в начале декабря 2010 года по результатам электронного опроса, который проводился в комитетах Ассоциации.

На сегодняшний день в состав этого комитета входят более  двухсот пятидесяти юристов из разных областей Украины.

Предметом соглашения стало совместное развитие нового структурного подразделения Ассоциации – комитета по фармацевтическому праву.

ЮК «Правовой Альянс» выступила одним из инициаторов создания Комитета, необходимость в функционировании которого в связи с пристальным вниманием законодателя и правоприменительных органов к фармацевтическому рынку давно назрела.

Среди задач Комитета – создание условий для общения и обмена опытом между его членами, объединение усилий членов Комитета с целью усовершенствования фармацевтического законодательства, формирование позиции Ассоциации по отдельным вопросам фармацевтического права, а также содействие профессиональному развитию членов Комитета.

В настоящее время обязанности главы комитета по фармацевтическому праву исполняет Советник ЮК «Правовой Альянс» Андрей Горбатенко.

Г-н Горбатенко так прокомментировал участие Компании в развитии Комитета: «Правовой Альянс практикует фармацевтическое право более десяти лет, являясь юридическим советником ведущих игроков фармацевтического рынка Украины.  Как Компания, исповедующая принципы социальной ответственности, мы реализовываем множество социальных проектов, направленных на развитие фармрынка.  Среди них: правовая поддержка профессиональных фармацевтических ассоциаций; проведение обучающих семинаров для участников фармацевтического рынка; участие юристов Компании в качестве докладчиков на крупных фармацевтических конференциях; регулярное издание аналитических публикаций, брошюр, дайджестов; поддержка молодых ученых, исследующих вопросы фармацевтического права. Отныне мы также внесем свою лепту в развитие украинского фармацевтического права, объединив в рамках комитета юристов, специализирующихся в указанной сфере. Мы уверены, что существуют все предпосылки, чтобы Фармацевтический комитет АЮУ стал эффективной площадкой для обмена опытом, а также осуществления нормопроектной работы».

С февраля 2011 года заседания Комитета будут проводиться на регулярном основании.

На семинаре рассматривались вопросы, связанные с порядком регистрации и учета постоянных представительств иностранных субъектов хозяйственной деятельности нерезидентов в Украине, особенностями бухгалтерского и налогового учетов последних, а также юридические особенности деятельности коммерческих и некоммерческих представительств.

С юридическими особенностями деятельности представительств участников семинара ознакомил Партнер Юридической компании «Правовой Альянс» Алексей Бежевец, выступивший содокладчиком мероприятия.  В своем выступлении Г-н Бежевец коснулся вопросов оформления договоров представительств, доверенности руководителя и типового положения представительства, а также ответил на вопросы присутствующих.

Организатором семинара выступила общественная организация «Совет независимых бухгалтеров и аудиторов».

19 января 2011 г. в продолжение серии вечерних семинаров для сотрудников фармацевтических компаний Юридическая компания «Правовой Альянс» повторно провела семинар-тренинг с элементами интерактива под названием «Правовой анализ рекламной продукции для менеджеров фармкомпаний по маркетингу и рекламе. Разбор кейсов: анализ типичных ошибок».

Семинар посетили более двадцати менеджеров иностранных и украинских фармацевтических компаний, желающих научиться самостоятельно проводить первоначальный анализ рекламной продукции на предмет соответствия законодательству Украины.

Множество споров в сфере рекламы происходит из-за ошибок, которых можно было бы избежать, тщательно проанализировав рекламную продукцию до начала её распространения. К сожалению, при планировании рекламной компании менеджеры далеко не всегда уделяют время правовой оценке «креатива». Навыки соблюдения наиболее характерных требований законодательства Украины в сфере рекламы и конкуренции помогли бы избежать многих проблем.

В роли тренеров выступили:

• Алексей Бежевец, адвокат, МВА, партнер Юридической компании «Правовой Альянс».
• Андрей Горбатенко, адвокат, советник Юридической компании «Правовой Альянс». Ведущий специалист практики фармацевтического права.

В числе лучших была названа Юридическая компания «Правовой Альянс», которая среди украинских компаний заняла 25-е место, а в общем рейтинге (учитывающем международные компании) стала 33-й, улучшив свои показатели на четыре позиции.

К тому же по итогам исследования Правовой Альянс вошел в число лидеров по доходам, по числу юристов, по финансовой эффективности, был отмечен в числе наиболее транспарентных компаний, а также вошел в рейтинг признания авторитетнейших компаний, составленный на основании опроса юридических фирм.

Так, Старшие партнеры Дмитрий Алешко и Илья Костин традиционно названы среди лучших консультантов бизнеса в сфере фармацевтики и медицины. Напомним, что ранее достижения ЮК «Правовой Альянс», которая уже более 10 лет сопровождает фармацевтических бизнес в Украине, в фармацевтическом праве неоднократно подтверждались отечественными и международными исследованиями, такими как The Legal 500 и Ukrainian Law Firms 2010. A Handbook for Foreign Clients.

Партнер Алексей Бежевец подтвердил репутацию признанного специалиста в энергетическом и экологическом праве Украины. Г-н Бежевец ранее был назван наиболее рекомендуемым юристом в сфере энергетического права Украины по версии Ukrainian Law Firms 2008. A Handbook for Foreign Clients.

Исследование «Лучшие юристы глазами коллег по юридическому бизнесу» проводилось в рамках проекта «Выбор Клиента 2010» - профессионального рейтингового исследования по определению 100 лучших юристов Украины. «Выбор клиента» - это ежегодное всеукраинское исследование качества предоставления юридических услуг украинскими юристами и определение числа лучших юристов Украины, основанное на определении лучших юристов исключительно путем проведения непосредственного анкетирования клиентов. По данным организаторов, в 2010 году для получения максимально достоверных данных в качестве респондентов было привлечено около 2000 украинских предприятий.

Цель Саммита состоит в проведении конструктивного диалога между представителями фармацевтического сообщества всех уровней отрасли и регуляторного сектора.

К участию в Саммите приглашены ТОП-менеджеры ведущих аптечных сетей, дистрибьюторов, отечественных и иностранных производителей лекарственных средств, Представители Минздрава Украины, Гослекинспекции, Госкомпредпринимательства, Антимонопольного комитета Украины, Госпотребстандарта.

Саммит проводится в необычном формате. По словам организаторов – это максимум «живого» общения – минимум обычных докладов.

Двухдневная программа мероприятия состоит из шести тематических сессий:

• Регуляторная политика и аптечный сектор
• Взаимоотношения аптеки с дистрибьютором и производителем
• Международная панорама «Аптечное дело: опыт стран ЕС»
• Анализ фармрынка: взгляд экспертов
• Юридические вопросы фармацевтической деятельности
• Обмен практическим опытом

В рамках пятой сессии  Саммита, посвященной юридическим вопросам, Старший партнер Юридической компании «Правовой Альянс» Илья Костин и Советник Компании Андрей Горбатенко проведут мастер-классы по темам:

• Реклама лекарственных средств
• Ввоз лекарственных средств на территорию Украины в связи со вступлением в PIC/S и текущие проблемы:
  • Новые лицензионные условия
  • Законодательные тенденции
  • Что готовит Налоговый кодекс Украины для фармбизнеса?
  • Проект Трудового кодекса Украины - очерк

Мероприятие посетили более тридцати представителей национальных и иностранных фармацевтических компаний, а также представители профильных СМИ.

В роли докладчиков выступили Владимир Игнатов, Исполнительный директор AIPM Ukraine, Илья Костин, адвокат, Старший партнер Юридической компании «Правовой Альянс», Алексей Бежевец, адвокат, MBA, Партнер Юридической компании «Правовой Альянс», а также Андрей Горбатенко, адвокат, Советник Юридической компании «Правовой Альянс». Ведущий специалист практики фармацевтического права.

В рамках мероприятия докладчики проанализировали основные нормативные акты, принятые в 2010 году, а также поделились ожиданиями и прогнозами на 2011 год. Так,  предметом обсуждения стали вопросы контроля качества лекарственных средств, регулирования цен на лекарственные средства, последствия принятия Закона Украины «О защите персональных данных»  для фармрынка,  коснулись контроля за рецептурным отпуском лекарственных средств, новая редакции ЗУ «О лекарственных средствах»,  проекта Закона Украины «О предупреждении и противодействии коррупции в Украине», проекта Закона Украины о запрете рекламы лекарственных средств, а также многого другого.

Отдельная панель семинара была посвящена вопросу роли общественных организаций в создании благоприятной бизнес-среды на фармрынке, приобретающему все большую актуальность в последние годы.

Множество споров в сфере налогообложения происходит из-за ошибок, которых можно было бы избежать, тщательно проанализировав законодательство. К сожалению, при налоговом планировании бухгалтера далеко не всегда уделяют время правовой оценке налоговых писем ГНАУ. Анализ новаций Налогового  кодекса и требований законодательства Украины в сфере налогов помогли бы избежать многих проблем.

В роли тренера выступил:

• Евгений Щеглов, Старший юрист Юридической компании «Правовой Альянс», ведущий специалист практики налогового права.

Вопросы, связанные с трудовым правом никогда не теряют своей актуальности, поскольку возникают достаточно часто в повседневной деятельности компаний. При этом юридические ошибки в этой сфере могут иметь различные по своей тяжести последствия. Залогом успеха является уровень подготовки менеджера, ответственного за кадровую работу. Настоящий курс рассчитан менеджеров фармацевтических компаний, ответственных за ведение кадровой работы, желающих отточить свои знания нюансов различных кадровых процедур.

В роли тренеров выступили:

• Илья Костин, адвокат, Старший партнер Юридической компании «Правовой Альянс»
• Андрей Горбатенко, адвокат, советник Юридической компании «Правовой Альянс».
• Александр Бондарь, юрист Юридической компании «Правовой Альянс».

Старший партнер ЮК «Правовой Альянс» Илья Костин так прокомментировал это событие: «Мы предприняли такой шаг в интересах наших Клиентов. Именно на защиту их имущественных интересов направлено страхование профессиональной ответственности юридической компании на случай непреднамеренных профессиональных ошибок, допущенных сотрудниками компании. В своей деятельности мы стараемся соответствовать европейским и мировым стандартам предоставления юридических услуг, и надеемся, что добровольное страхование профессиональной ответственности, которое в мировой практике юридического бизнеса уже стало доброй традицией, позволит еще больше укрепить доверие Клиентов к ЮК «Правовой Альянс» и  предоставляемым нами юридическим услугам».

Тренинг посетили более двадцати