Юридическая компания «Правовой Альянс» предлагает Вам ознакомиться с линейкой новых услуг, разработанных нами для фармацевтических компаний, ведущих бизнес в Украине.

Ввиду обостряющейся конкурентной борьбы между участниками фармацевтического рынка (конкурентные кейсы, государственные закупки и т.п.), в выигрыше остается тот, кто заранее осведомлен о возможных рисках, грозящих его лекарственному препарату при обращении на рынке. Соответственно, есть возможность на пред- и регистрационном этапе предпринять превентивные действия, связанные с юридической защитой ваших продуктов от конкурентов.

Как показывает наша практика, очень часто производится государственная регистрация лекарственных средств без проведения комплексного патентного поиска, в результате чего компания производитель после получения регистрации в Украине оказывается втянутой всудебное разбирательство. Нидля кого не секрет, что намного дешевле в судебном порядке устранить продукт конкурента с рынка путем отмены его государственной регистрации, чем вкладывать средства в промоционные активности своего препарата, пытаясь обойти прямого конкурента. С другой стороны, как правило, разница в цене между генерической и оригинальной версией продукта настолько существенна, что денежные потери в результате коррекции цены на оригинальный препарат в десятки раз превышают стоимость судебных издержек. Примером подобной ситуации являются известные кейсы по защите препаратов, содержащих эсциталопрам, ритонавир, абакавир, периндоприл и другие. 

С целью обеспечения стабильности и успешности лекарственного средства в его рыночном сегменте, мы рекомендуем заранее позаботиться о его надежном юридическом тыле и воспользоваться предлагаемой услугой, которая включает:

• осуществление патентного поиска, предшествующего регистрации препарата в Украине;
• мониторинг подачи заявок на патенты, полезные модели, промышленные образцы (макеты упаковок) и знаки для товаров и услуг (торговые марки) для лекарственных средств;
• обеспечение защиты дизайна первичной и вторичной упаковки и торгового названия препарата;
• анализ регистрационных рисков и сопровождение процесса регистрации (подготовка мотивированных ответов на замечания Государственного экспертного центра, обеспечение действенной патентной защиты лекарственного средства в Государственном экспертном центре);
• оказание правовой помощи при подготовке и подаче регистрационного досье – такая поддержка уменьшит регуляторные риски и позволит избежать задержек и проволочек при проведении экспертизы регистрационного досье;
• сопровождение подачи регистрационного досье в Государственный экспертный центр;
• разработка и анализ инструкции по медицинскому применению на предмет конкурентных (антимонопольных) нарушений, устранение немотивированных противопоказаний и замечаний, рекомендуемых Государственным экспертным центром для внесения в инструкцию;
• сопровождение ввоза незарегистрированных лекарственных средств, стандартов, реактивов для регистрации в Украине;
• предоставление мотивированного заключения фармако-юридической экспертизы о биоэквивалентности генерического лекарственного средства к препарату сравнения;
• юридический контроль за регистрацией генерических препаратов в Украине;
• сопровождение вопросов контроля качества и GMP сертификации до начала и в процессегосударственной регистрации лекарственных средств в Украине

В случае Вашей заинтересованности в более детальном предложении, пожалуйста, обращайтесь к Партнеру ЮК «Правовой Альянс» Илье Костину (kostin@l-a.com.ua) по электронной почте или по телефонам +38044 220 15 84(85, 86).