ru uk en
LIFE SCIENCES LAWYERS | UKRAINE & CIS
Menu

ПРАВОВОЙ АЛЬЯНС — юридическая компания, сопровождающая бизнес-интересы национальных, иностранных и международных компаний на территории Украины и ряда стран СНГ.

НАШИ КЛИЕНТЫ представляют индустрии фармацевтики, медицинских изделий, товаров народного потребления, медицины, косметики, парафармацевтики, химии, биотехнологии, сельского хозяйства и продуктов питания.

ВЕДУЩИЕ АССОЦИАЦИИ — AIPM Ukraine, APRaD и Комитет здравоохранения Европейской Бизнес Ассоциации избрали Правовой Альянс своим юридическим советником.

Медицинские изделия

Индустрия медицинских изделий и медицинской техники является одной из самых инновационных отраслей мировой промышленности. В связи с ее основным назначением, состоящим в улучшении качества и увеличении продолжительности человеческой жизни, она находится в постоянном поле зрения регулирующих органов.

Мы помогаем нашим клиентам достигать их бизнес-целей наилучшим образом, благодаря прекрасной ориентации в динамично изменяющейся регуляторике рынка, активной позиции по защите интересов рынка в общественных организациях и государственных органах, а также уникальному опыту, наработанному нами за годы практики в этой сфере.

В 2012-2014 годах Правовой Альянс выступал эксклюзивным юридическим советником Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий» - единственного профильного объединения участников рынка в Украине, в рамках сотрудничества с которой участвовал в подготовке изменений в Законы Украины, постановления Кабинета Министров Украины, приказов Министерства здравоохранения Украины, регулирующими деятельность операторов рынка медицинских изделий. Партнер юридической компании «Правовой Альянс» Дмитрий Алешко занимал пост вице-президента ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий».

Проекты:

  • Регистрация ряда медицинских изделий в Государственной службе по лекарственным средствам Украины.
  • Защита интересов крупного восточноевропейского предприятия по производству иммуноферментных тест-систем в Антимонопольном комитете Украины при обжаловании процедуры государственных закупок.
  • Сопровождение проектов по декларированию и регистрации цен на медицинские изделия и лекарственные средства в общем количестве более 1200 наименований.
  • Разработка корпоративной структуры, регистрация и дальнейшее юридическое сопровождение деятельности ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий».
  • Осуществление правовой оценки схемы реализации медицинских изделий ортопедической группы для британского производителя медицинских изделий.
  • Консультирование национального поставщика медицинских изделий для гинекологии по вопросам ввоза на таможенную территорию Украины готовых медицинских изделий/сырья для дальнейшего изготовления готовых медицинских изделий на территории Украины.
  • Планирование и осуществление ряда мер юридического характера, направленных на предотвращение реализации на территории Украины контрафактной продукции для датского производителя медицинских изделий.
  • Консультирование европейской фармацевтической компании относительно маркировки медицинских изделий национальным знаком соответствия.
  • Консультирование ряда производителей медицинских изделий в сфере комплаенса и антикоррупционного законодательства.
  • Консультирование по вопросам обеспечения контроля качества и безопасности медицинских изделий.
  • Юридическое сопровождение импорта и экспорта медицинских изделий.
  • Консультирование в связи с дистрибуцией медицинских изделий.
  • Консультирование по вопросам интеллектуальной собственности.
  • Консультирование по налоговым вопросам и оптимизации корпоративной структуры.
  • Консультирование по вопросам ценообразования, требований технических регламентов, требований к маркировке и пр.
  • Консультирование и оказание юридического сопровождения по вопросам внедрения Технических регламентов по медицинским изделиям, активных медицинских изделий, которые имплантируются, медицинских изделий для лабораторной диагностики invitro.
  • Юридическое сопровождение процедур сертификации/декларирования медицинских изделий.
  • Консультирование по вопросам Национальных стандартов по медицинским изделиям, классам и модулям оценки соответствия.
  • Консультирование по вопросам конкурентного законодательства, рекламы/промоции.

Нормотворчество в сфере обращения медицинских изделий:

Если Вы заметили ошибку, пожалуйста, выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить о ней