ru uk en
LIFE SCIENCES LAWYERS | UKRAINE & CIS
Menu

ПРАВОВОЙ АЛЬЯНС — юридическая компания, сопровождающая бизнес-интересы национальных, иностранных и международных компаний на территории Украины и ряда стран СНГ.

НАШИ КЛИЕНТЫ представляют индустрии фармацевтики, медицинских изделий, товаров народного потребления, медицины, косметики, парафармацевтики, химии, биотехнологии, сельского хозяйства и продуктов питания.

ВЕДУЩИЕ АССОЦИАЦИИ — AIPM Ukraine, APRaD и Комитет здравоохранения Европейской Бизнес Ассоциации избрали Правовой Альянс своим юридическим советником.

Клинические исследования

Правовой Альянс обладает обширным опытом юридического сопровождения участников фармацевтического рынка в вопросах клинических исследований различных фаз, а также постмаркетинговых исследований.

Наши юристы постоянно сталкиваются с задачами, связанными с правовым регулированием проведения клинических исследований, осуществляют разработку схем финансирования исследований, разрабатывают проекты договоров с контрактными исследовательскими организациями, клиническими базами, исследователями, а также страховыми компаниями.

Команда Правового Альянса оказывает обширную юридическую поддержку клинических исследований в Украине, для таких фармацевтических компаний, как Boehringer Ingelheim, Bayer и Servier.


НАШИ УСЛУГИ

1. Разработка формы информированного согласия.

2. Договорные отношения по оказанию правовой поддержки:

  • Разработка договоров между спонсором и контраткной исследовательской организацией.
  • Разработка договоров между спонсором и лечебно-профилактическим учреждением (клинической базой).
  • Разработка договоров с участием научно-исследовательского учреждения или высшего медицинского учебного заведения.
  • Разработка договоров между ответственным исследователем/ соисследователем и спонсором.
  • Разработка договоров для проведения клинических исследований с привлечением контрактной исследовательской организации.
  • Сопровождение заключения договоров с ГЭЦ о проведении экспертизы материалов клинического исследования/ экспертизы поправок.
  • Юридическое сопровождение заключения договоров страхования.
  • Участие в переговорах относительно заключения договоров.

3. Юридические консультации в отношении клинических исследований:

  • Регулирование проведения клинических исследований
  • Защита персональных данных в рамках клинических испытаний
  • Законодательство по борьбе с коррупцией
  • Права пациентов

Если Вы заметили ошибку, пожалуйста, выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить о ней